Средства для повышения тестостерона у мужчин в аптеке: инструкция по применению, доставка на дом

инструкция по применению, доставка на дом

Какие нарушения у мужчин происходят при недостатке тестостерона

У мужчин в любом возрасте, может произойти снижение выработки тестостерона, происходит гормональный сбой и в организме возникают разнообразные нарушения. После 30-ти лет уровень тестостерона падает на 3% в год, а в пожилом возрасте его в 5 раз меньше чем в юности. Мужчина становится раздражительным, как-то не адекватно ведёт себя, становится менее активным, постоянно лежит на диване. Длительное снижение тестостерона вызывает снижение многих функций организма. У мужчины меняется не только поведение, но и внешний облик.

Тестостерон &mdash: это основной половой гормон, который делает мужчину мужчиной. Сила, выносливость, целеустремленность, бесстрашие &mdash: качества, которые отличают настоящего мужчину, имеют вполне физическую основу &mdash: высокий уровень тестостерона. Именно от этого гормона зависят внешние данные мужчины: широкие плечи, узкие бедра, мускулатура и низкий голос. И конечно одна из главных его задач &mdash: созревание, количество и концентрация спермы, что напрямую связано с сексуальным поведением мужчины и его либидо. В организме мужчины тестостерон определяет следующие функции:

• сексуальную (влечение, эрекция, производство спермы):
• рост и поддержание мышечной массы:
• соотношение жира и мышечной массы:
• плотность костной ткани:
• производство красных кровяных телец.

При снижении уровня тестостерона страдает в первую очередь эректильная функция. Её нарушения уже само по себе портит мужчине настроение. Низкий уровень тестостерона одна из причин развития простатита.

Исследования учёных из Университета Южной Калифорнии показывают, что низкий уровень тестостерона в совокупности с ожирением не только увеличивает риск развития диабета, но и заболеваний нервной системы. В мужском организме вырабатывается несколько половых гормонов, и в том числе женские. Точно так же в женском организме, кроме женских половых гормонов вырабатываются некоторое количество мужских. Кроме половых функций, тестостерон влияет так же на жировой обмен, уровень холестерина и состояние сосудов. Поддержание в организме нормального уровня тестостерона служит профилактике ожирения и заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Признаки дефицита тестостерона у мужчин

1. Снижение сексуального желания (либидо). Тестостерон играет важную роль в возникновении либидо. Снижение либидо (полового влечения), как у женщины, так и у мужчины приводит к не желанию близости у одного из партнёров. Тестостерон и секс &mdash: неразделимы. У мужчины, кроме того симптомами его недостатка могут быть:

• нарушение эрекции:
• уменьшение объёма спермы.

Эти три фактора все вместе влияют на качества секса. Нарушение какого-либо одного из них, сделает половой акт невозможным.

2. Трудности с эрекцией, т.е. вопрос со слабым наполнением кровью полового члена.

Тестостерон не только стимулирует половое влечение мужчины, но также помогает достичь и поддерживать эрекцию. Когда уровень тестостерона слишком низкий, мужчина может испытывать трудности с достижением эрекции перед сексом.

3. Уменьшение объёма спермы.

Тестостерон играет роль в производстве спермы. У мужчин с низким тестостероном отмечают уменьшение объёма спермы во время эякуляции.

4. Усталость.

У мужчины появляется сильное чувство усталости, упадок сил, лень, отсутствие мотивации к любой деятельности. Не может встать с дивана, взяться за работу, идти на тренировку &mdash: это всё проявление дефицита в организме тестостерона.

5. Потеря мышечной массы.

Исследования однозначно говорят о том, что тестостерон определяет рост мышечной массы. Мужчина может оставаться по-прежнему сильным, но уменьшается объём мышечной массы.

6. Остеопороз.

Снижение уровня тестостерона у мужчин, особенно пожилых, приводит к уменьшению костной массы, кости становятся хрупкими и тонкими, повышается предрасположенность к переломам.

7. Увеличение жировых отложений.

Недостаток тестостерона ведёт не только к потере мышечной массы, но и в ряде случаев замене её на жировую ткань. Уменьшение мышечной массы &mdash: один из самых неприятных симптомов понижения тестостерона сопровождается ростом у мужчины &laquo:живота&raquo:. Увеличение процента жира в организме проявляется, в частности, развитием гинекомастии &mdash: росте &laquo:женской&raquo: груди у мужчины, что происходит из-за дисбаланса между тестостероном и эстрогеном (женским половым гормоном). Пониженный тестостерон проявляется в ухудшении соотношения мышечной массы и жира в организме: мышцы пропадают, жировые отложения растут. Это объясняет практически полное отсутствие в нашем обществе поджарых старичков атлетического телосложения.

8. Метаболические нарушения.

Низкий уровень тестостерона связан с развитием диабета и ожирения.

9. Нарушение качества сна.

Снижение тестостерона приводит не только к потере энергии, но и появлению бессонницы. Заместительная терапия синтетическим тестостероном в этом случае не помогает, а может напротив приводить к образованию одышки во время сна (периодической остановки дыхания во сне &mdash: апноэ). Конечно же, это влияет на качество сна и высыпание.

10. Раздражительность.

Снижение тестостерона влияет на эмоциональное состояние (настроение) и умственную деятельность. Низкий уровень тестостерона одна из причин повышенной раздражительности, взрывного характера, депрессии, скандалов на пустом месте.

Мужчина не может сдерживаться, поскольку в организме нет нужного количества тестостерона. Исследования показывают, что у мужчин с низким уровнем тестостерона чаще встречаются колебания настроения, неспособность концентрировать внимание.

Нарушение двух самых важных функций (отсутствие сексуального влечения и снижение потенции) и излишняя полнота приводит к стойкой депрессии.

Ещё одной функцией тестостерона в организме является создание волосяного покрова. В то время как часто причиной исчезновения волос являются следствием низкого тестостерона. После 30-ти лет уровень тестостерона резко падает, поэтому наступает облысение. При высоком же уровне тестостерона мужчина чувствует себя уверенным, конкурентоспособным, выносливым, способным отстаивать свою позицию, он неагрессивен и у него много положительных эмоций.

Факторы, которые приводят к снижению тестостерона у мужчины:

• алкоголь (особенно пиво):
• стрессы:
• кофеин, тонизирующие напитки, лекарства:
• дефицит в организме микроэлементов.

К дефициту тестостерона ведёт дефицит в организме цинка и селена. Организм должен получать их с пищей. Когда они не поступают, в организме происходит накопление тяжёлых металлов, таких как свинец, кадмий, мышьяк и др. Тяжёлые металлы блокируют образование гормонов и вытеснять их из клеток могут только металлы-антагонисты&mdash: цинк, селен.

Мужчинам Тесторил необходим для:

• повышения выработки тестостерона:
• наращивания мышечной массы:
• стабилизации высокого уровня активных сперматозоидов:
• нормализации гормонального фона:
• замедления наступления андропаузы.

Тестостерон также необходим и женщинам. Почему ТЕСТОРИЛ им нужен и с какими нарушениями он помогает справляться? У женщин к дефициту тестостерона приводят эмоциональные расстройства, обменные нарушения, уменьшение физической активности, при этом увеличивается вес, появляются потливость, аритмия, бессонница. Женщина становится вялой, сонной, плаксивой, ощущает неудовлетворённость жизнью (работой, семьёй и т.д.).

Появляются болезни половой системы, воспаляются слизистые оболочки матки, опухоли груди, отсутствует либидо, то есть женщина не хочет вступать в половой контакт с мужчиной, возникает сухость половых органов и следующие за этим нарушения. Недостаток тестостерона приводит к нарушению всей гормонально-эндокринной системы женщины и способствует появлению сахарного диабета, остеопороза, нарушениям работы сердечной-сосудистой системы.
Тестостерон запускает выработку эстрогенов, женских половых гормонов. У женщин не могут вырабатываться эстрогены, когда в дефиците тестостерон, а это влияет на созревание фолликулов в яичниках, т. е. на всю репродуктивную систему женщины.

У беременных всегда высокий уровень тестостерона. Это для них нормально.

Кроме помощи женскому организму в решении всех выше перечисленных нарушений Тесторил необходим при следующих гинекологических нарушениях: облегчает состояние при ПМС, болезненных менструациях, способствует восстановлению менструальных циклов, отодвигает наступление климакса, смягчает его проявления. Улучшает состояние увядающей кожи, замедляет процессы старения, а также ускоряет восстановление кожных покровов при экземе, псориазе, нейродерматите.

В Тесториле, как вы видите, нет гормона тестостерона, однако его состав обеспечивает стабильное повышение выработки собственного тестостерона, количество половых клеток, приток крови к половым органам (за счёт чего стабилизируется эрекция и потенция). Улучшение кровотока половых органов позволяет улучшить состояние предстательной железы. Состав Тесторила оказывает антитоксическое, противовоспалительное и общее омолаживающее действие на весь организм, а также глистогонное действие. Он нормализует работу почек и мочевыводящих путей, при простатите и цистите способствует уменьшению боли и отёчности мочеполовых органов.

Полезен как антиоксидант для укрепления сосудов, предупреждения раковых заболеваний простаты, отрицательных воздействий излучений, лучевой и химиотерапии.

Уменьшает воспаление и болевые ощущения в суставах, способствует наращиванию мышц, укрепляет иммунитет, способствует нормализации холестерина в крови, уменьшает тревожность, раздражительность, улучшает сон.

Тесторил &ndash: оптимально подобранный комплекс натуральных ингредиентов на основе целебных трав, которые воздействуют на гормонально-эндокринную систему человека (мужчины и женщины), восстанавливают кровоснабжение половых органов, помогают справиться с функциональными нарушениями в половой сфере и восстановить репродуктивную систему обоих полов.

Тесторил можно принимать без анализов. При излишках в организме тестостерона, он не вызывает негативных последствий, как это происходит при приёме гормональных синтетических препаратов, потому что натуральные составляющие Тесторила выводятся из организма.

Тесторил необходим как для мужчин, так и для женщин. Он позволяет через нормализацию уровня тестостерона восстанавливать не только половую функцию, но и всю репродуктивную систему. Тесторил поддерживает нормальный уровень тестостерона не только у мужчин, но и у женщин, этот гормон играет очень важную роль у обоих полов.

По 1 капсуле 2 раза в день.

Длительность курса 3 месяца, при хронических состояниях от 6-ти месяцев до получения желаемого результата.

Тесторил на порядок усиливает действие Андрокомплекса по восстановлению сперматогенеза и активности сперматозоидов. Несмотря на то, что Тесторил содержит цинк, селен, витамины, его можно принимать с Вимицином, к избытку их в организме это не приведёт. Так же его можно применять с Фомиданом. Когда речь идёт о планируемой беременности, можно принимать наряду с этими препаратами: Урокомплекс, Потенциал или Ирексис. В этом случае Тесторил усиливает действие всех других полезных компонентов. Точно так же Тесторил можно включать в противопаразитарный комплекс (Метосепт, Витанорм), в нём есть один из компонентов, обладающий противопаразитарными свойствами, однако этого недостаточно, т. к. его воздействие распространяется на малое число паразитов.

Вітаміни для підвищення тестостерону — купити гормональні вітаміни для чоловіків в Україні

• Товари

• Ціни в аптеках

Товарів: 22

Сортування:  
За рейтингомВід дешевихВід дорогих

Вид:  

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Перейти до кошика

Поширені запитання

Які недорогі товари в категорії Вітаміни для підвищення тестостерону?

Які найкращі бренди в категорії Вітаміни для підвищення тестостерону?

Які найпопулярніші товари в категорії Вітаміни для підвищення тестостерону?

Скільки коштують товари в категорії Вітаміни для підвищення тестостерону?

Ціни на товари в категорії Вітаміни для підвищення тестостерону починаються від 109. 00 грн.

Вітаміни для підвищення тестостерону ціна в Аптеці 911

исков о тестостероне | Settlements, Verdicts, Dismissed Cases

Судебные процессы по тестостерону требуют производителей лекарств для замены тестостерона, которые не смогли предупредить о серьезных побочных эффектах. Во многих судебных процессах упоминается препарат тестостерона от Abbvie, Androgel. В 2017 году Abbvie было приказано выплатить штраф в размере 150 миллионов долларов. В сентябре 2018 года он предварительно урегулировал 4200 судебных исков по AndroGel, но не раскрыл сумму урегулирования.

В разгар судебного разбирательства по поводу тестостерона было подано более 25 000 исков против AbbVie Inc., Eli Lilly & Co., Pfizer Inc., Endo International и других производителей. Случаи касались популярных продуктов, таких как AndroGel и Depo-Testosterone.

Они утверждали, что мужчины, принимавшие наркотики, испытывали побочные эффекты, такие как сердечные приступы, инсульты или тромбы, называемые легочной эмболией, и тромбоз глубоких вен. Большинство травм, за исключением смерти, должны были произойти в течение 90 дней после использования продукта, чтобы человек мог подать в суд.

Из-за большого количества производителей и дел Судебная коллегия США по многоокружным судебным разбирательствам в июне 2014 г. возбудила многоокружное судебное разбирательство по тестостерону, или MDL. Окружной судья США Мэтью Ф. Кеннелли курирует MDL, официально именуемый MDL-2545 IN RE. : Судебный процесс об ответственности за продукты заместительной терапии тестостероном.

Из 206 леев в США, MDL тестостерона является особенно сложным, поскольку он занимает девятое место среди наиболее ожидающих действий, согласно отчету Судебной коллегии США по межрайонным судебным разбирательствам за апрель 2019 года, статистический отчет MDL.

Более полудюжины дел были переданы в суд с неоднозначными результатами, и AbbVie, Eli Lilly, Endo International, Auxilium Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline и Allergan предварительно достигли конфиденциальных глобальных соглашений по тысячам дел.

По состоянию на октябрь 2022 года в федеральном суде Иллинойса все еще находилось 5 федеральных дел.

Обвинения против производителей

Все иски, поданные в федеральный суд, содержали одно и то же утверждение: производители продуктов тестостерона подвергают опасности здоровых мужчин, рекламируя гормон для лечения сексуальной дисфункции, возрастной усталости и других симптомов, которые выходят за рамки использования, одобренного Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило эти препараты для лечения заболевания, известного как гипогонадизм, но производители лекарств широко продавали продукты для использования не по прямому назначению для лечения состояния, которое они якобы изобрели и назвали «низкий тестостерон».

Судебные процессы обвинили производителей продуктов тестостерона в маркетинге продуктов как безопасных и эффективных для этого использования не по прямому назначению, тогда как на самом деле продукты, как сообщается, мало или совсем не приносят пользы мужчинам без гипогонадизма, а препараты могут вызывать сердечно-сосудистые проблемы и смерть.

Бренды и производители в судебных процессах

Марка	Производитель
Андрогель	ЭббВи Инк. ; Эббот Лабораториз Инк.; продукты Эббви; Унимед; Сольвей; Бесинс Инк .; Бесинс С.А.
Депо-тестостерон	Пфайзер Инк.; Фармация и Апджон Инк.
Фореста	Эндо Фармасьютикалз
Делатестрил	Эндо Фармасьютикалз
Тестим	Ауксилиум Фармасьютикалз Инк.; ГлаксоСмитКляйн; Эндо Фармасьютикалз
Тестопель	Ауксилиум Фармасьютикалз Инк.; Эндо Фармасьютикалз
Стриант	Ауксилиум Фармасьютикалз Инк. ; Эндо Фармасьютикалз
Андродерм	Аллерган; Actavis Inc., Actavis Pharma Inc., ALU и Anda, Inc.

Маркетинг «Low-T»

Согласно судебным искам, реклама тестостерона предполагает, что снижение уровня энергии вызвано Low-T, а не старением или любым другим фактором. Веб-сайты и телереклама показывают мужчин среднего возраста, жаждущих вернуться к занятиям спортом, и спрашивают мужчин, потеряли ли они свою энергию. Маркетинговые викторины, адресованные потребителям, заставляют мужчин поверить, что естественные признаки старения указывают на дефицит тестостерона, и побуждают их искать заместительную терапию.

Eli Lilly, AbbVie и другие производители продуктов тестостерона подвергаются критике за эти и другие тактики. Они создали рынок препаратов для замены тестостерона стоимостью 1,6 миллиарда долларов, и критики говорят, что они сделали недостаточно для информирования потребителей и врачей о потенциальных рисках.

«[Low-T маркетинг] напрямую связан с увеличением продаж AndroGel до более чем 1,37 миллиарда долларов в год и увеличением продаж Axiron до более чем 178,7 миллиона долларов в год».

Согласно сообщению The McClatchy Company, в федеральном суде Техаса подан иск осведомителя о том, что Solvay Pharmaceuticals использовала ненадлежащие методы продаж для продвижения AndroGel.

Фармацевт якобы нанял врачей, чтобы помочь AndroGel «обгонять виагру», побуждая их проверять пациентов, ищущих виагру, на низкий уровень тестостерона. Бывший менеджер по продажам, участвовавший в судебном процессе, объясняет высокие продажи AndroGel решением компании продвигать препарат для использования не по прямому назначению, хотя он не одобрен для лечения эректильной дисфункции (ЭД), как Виагра.

Кроме того, эта вводящая в заблуждение маркетинговая тактика без необходимости подвергала людей серьезным побочным эффектам гормона, несмотря на многочисленные предупреждения FDA относительно рисков для мужчин, женщин и детей.

Хронология предупреждений и объявлений о тестостероне FDA

• 22 апреля 2009 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) направило Solvay Pharmaceuticals Inc. письмо, информирующее компанию о необходимости включения в маркировку AndroGel новой информации о безопасности в отношении вторичного воздействия.

• 22 апреля 2009 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) направило компании Auxilium Pharmaceuticals Inc. письмо, информирующее компанию о том, что в маркировку Testim должна быть включена новая информация о безопасности относительно вторичного воздействия.

• 7 мая 2009 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что требует от производителей двух рецептурных гелей тестостерона для местного применения, AndroGel 1% и Testim 1%, размещать на этикетках продуктов предупреждение в рамке — самое серьезное предупреждение агентства — о вторичном воздействии на детей.

• 31 января 2014 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о своем плане исследования риска инсульта, сердечного приступа и смерти у мужчин, принимающих одобренные FDA препараты тестостерона.

• 19 июня 2014 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что требует от производителей включать в маркировку всех одобренных продуктов тестостерона общее предупреждение о риске образования тромбов в венах.

• 3 марта 2015 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило о необходимых изменениях в маркировке всех рецептурных продуктов тестостерона, чтобы отразить возможный повышенный риск сердечных приступов и инсультов, связанных с использованием тестостерона.

AndroGel Судебные разбирательства и вердикты

AndroGel является наиболее широко используемым видом заместительной терапии тестостероном, по которому было возбуждено наибольшее количество судебных исков.

В сентябре 2018 года производитель AbbVie объявил о предварительном урегулировании 4200 судебных исков по AndroGel. Сумму погашения компания не раскрыла. AbbVie была последней компанией, участвовавшей в MDL для терапии тестостероном, которая достигла мирового соглашения.

Истцы заявили, что AbbVie и ее предшественник Abbott «обманывали потенциальных пользователей, передавая положительную информацию через прессу, в том числе отзывы бывших профессиональных спортсменов», — сообщает Bloomberg. По словам судебных исков, продвигая преимущества лекарств, они преуменьшали риски.

Одним из тех, кто подал в суд на AbbVie, был 54-летний Майкл Галлахер из Вирджинии. Он перенес инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность и другие травмы после того, как ему прописали гель. До приема рецептурного препарата у него не было проблем с сердцем. Галлахер утверждал, что начал терапию AndroGel после того, как реклама подсудимых заставила его приписать симптомы низкому тестостерону.

«Для людей с действительно низким уровнем тестостерона преимущества перевешивают риски, но для миллионов других он находится в той же категории, что и змеиное масло».

Два типа дел АндроГеля переданы в суд. В первых случаях истец утверждал, что препарат вызвал инфаркт миокарда (сердечный приступ) или инсульт. Во вторую группу вошли случаи, которые предполагали повреждение тромба, включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен. Большинство вердиктов вынесено в пользу производителей.

Джеффри Конрад

В июне 2017 года присяжные начали слушание дела Джеффри Конрада, жителя Теннесси, который утверждает, что перенес сердечный приступ после использования AndroGel. Однако судебный процесс закончился ошибкой после того, как адвокат был госпитализирован из-за проблем с сердцем. В конце концов, в сентябре 2017 года Конраду предстал полный суд. Присяжные присудили ему 140 миллионов долларов. В июле 2018 года суд отменил приговор, и было назначено новое судебное разбирательство. Но судья MDL Кеннелли остановил судебный процесс из-за переговоров об урегулировании.

Джесси Митчелл

В июле 2017 года второе дело было передано в суд. Адвокаты Джесси Митчелла сообщили присяжным, что мужчина из Орегона перенес сердечный приступ в возрасте 43 лет, через четыре года после того, как начал использовать AndroGel. Присяжные совещались около четырех дней. Они пришли к выводу, что халатность AbbVie не была причиной сердечного приступа Митчелла. Тем не менее присяжные признали компанию ответственной за ложный маркетинг или мошенническое введение в заблуждение и обязали AbbVie выплатить Митчеллу 150 миллионов долларов. Позже Кеннелли отменил этот вердикт. Второе судебное разбирательство в марте 2018 года закончилось вынесением Митчеллу приговора в размере 3,2 миллиона долларов.

Robert Nolte

Robert Nolte утверждал, что 1 ноября 2012 года употребление AndroGel привело к легочной эмболии. Он сказал, что ему было 72 года, когда врач прописал ему это лекарство, и он принимал его с августа 2012 года по декабрь 2012 года. A жюри в январе 2018 года встало на сторону AbbVie.

Артур Майерс

В мае 2018 года присяжные вынесли решение в пользу AbbVie. Истцу, Артуру Майерсу, было 37 лет, когда он начал принимать AndroGel в июне 2003 года. Он продолжал принимать препарат до августа 2008 года. Он утверждал, что 7 февраля 2008 года, когда ему было 42 года, он стал причиной легочной эмболии. старый.

Роберт Роули

Роберт Роули проиграл судебный процесс в июне 2018 года. 27 апреля 2013 года в возрасте 67 лет он перенес тромбоз глубоких вен. Он использовал продукт в течение одного года.

Отказы от депо-тестостерона

В 2015 году судья Кеннелли отклонил более 1000 исков, связанных с депо-тестостероном. Федеральный апелляционный суд оставил в силе это решение в феврале 2018 года. Осталось лишь несколько дел.

В сентябре 2014 года Альваро Роман Гутьеррес подал иск в суд после употребления депо-тестостерона и проблем с сердцем, которые он винит в этом препарате. Как и другие истцы по делу о депо-тестостероне, он обвинил Pfizer в «разжигании болезней», преуменьшая риски препарата и преувеличивая его преимущества.

«В результате использования истцом депо-тестостерона… истец понес серьезные телесные повреждения, ущерб, ущерб и экономические потери и будет продолжать нести такой ущерб, ущерб и экономические потери в будущем», — сказал Гутьеррес в его жалоба.

Pfizer отрицал какие-либо правонарушения и поддерживал свое лекарство. «Мы не считаем, что дела против Pfizer заслуживают внимания, и мы намерены энергично защищать эти дела в суде», — заявил официальный представитель Pfizer Стивен Дэнехи.

Расчеты за Axiron, Testim и Androderm

В декабре 2017 г. компания Eli Lilly and Co. урегулировала около 400 дел, которые были частью федеральных MDL. Подробности предварительного урегулирования сразу не разглашаются. В делах участвовали люди, которые утверждали, что они пострадали от препарата Axiron.

В ноябре 2017 года Endo выиграла судебный процесс по делу, возбужденному Стивом Холцкло, жителем Теннесси, который утверждал, что Testim вызвал его сердечный приступ, сообщает Fierce Pharma. Но в январе 2018 года компания Endo Auxilium Pharmaceuticals урегулировала иск, поданный в суд штата Филадельфия человеком, который заявил, что причиной инсульта стал Тестим. Стороны не разглашают подробности этого решения. Затем, в июне 2018 года, Endo объявила, что заплатит 200 миллионов долларов для урегулирования 1300 судебных исков Testim. Сюда входило около 900 случаев в леях.

В июле 2018 года компания Allergan завершила урегулирование более чем 500 судебных процессов, связанных с препаратом Андродерм. В судебных исках ответчиком была названа Actavis, но в 2014 году Actavis перешла к Allergan. Суд над производителем лекарств должен был начаться 6 августа 2018 года.

Факты о судебном процессе по тестостерону

Прежде чем принимать решения о медицинском обслуживании, обратитесь за консультацией к медицинскому работнику.

РАССКАЖИ НАМ ЧТО ТЫ ДУМАЕШЬ

Считаете ли вы Drugwatch полезным?

Да

№

Спасибо за отзыв. Есть ли у вас какие-либо мысли, которыми вы хотели бы поделиться о Drugwatch.com?

Эта статья изменила мою жизнь!

Эта статья была информативной

У меня есть вопрос

Как мы можем улучшить эту страницу?

Эта статья содержит неверную информацию

В этой статье нет информации, которую я ищу

У меня есть вопрос

Как мы можем улучшить эту страницу?

Спасибо за ваш отзыв

Мы ценим ваши отзывы. Один из членов нашей команды по контенту свяжется с вами в ближайшее время.

Благодарим за отзыв. Один из членов нашей команды по контенту свяжется с вами в ближайшее время.

Побочные эффекты терапии тестостероном | Риск сердечного приступа и рака

Фармацевтические компании, производящие препараты для замены тестостерона, такие как AndroGel, интенсивно продвигают свою продукцию, обещая мужчинам увеличение жизненной силы, силы, полового влечения и общее улучшение качества жизни.

Реальность, однако, такова, что заместительная терапия тестостероном (ЗТТ) может вызвать ряд осложнений со здоровьем, которые, по мнению некоторых врачей, не стоят пользы.

Исследования и клинические испытания связывают лекарства с серьезными рисками для здоровья, включая проблемы с сердцем и рак. Заместительная терапия также может нарушить баланс гормонов в организме. Яички могут уменьшиться, и существует риск необратимого бесплодия. Женщины, дети и домашние животные также могут испытывать серьезные побочные эффекты при контакте с продуктами TRT.

Данные опубликованных исследований и мнение экспертов консультативного комитета побудили Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовать изменения маркировки, чтобы отразить дополнительные риски, связанные с использованием этих продуктов. Тем не менее, критики, в том числе истцы в более чем 25 000 судебных процессов, говорят, что необходимо еще больше предупреждений о побочных эффектах.

Серьезные побочные эффекты возникают редко, а побочные эффекты, о которых чаще всего сообщалось в клинических испытаниях, были в основном незначительными. Наиболее частые нежелательные явления в клинических испытаниях варьировались в зависимости от продукта, но, как правило, они включали реакцию в месте нанесения, увеличение мужской груди, жирную кожу и изменения в структуре и росте волос. Другие зарегистрированные побочные эффекты включали акне, заболевания предстательной железы, боли в спине и аномальные лабораторные анализы.

Риск сердечного приступа

Результаты клинического исследования, опубликованные в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) в феврале 2017 года, показали, что лечение пожилых мужчин гелем тестостерона в течение одного года было связано со значительным увеличением бляшек в коронарных артериях. Воскообразное вещество может накапливаться, затвердевать и уменьшать приток кислорода к сердцу. Если артерия полностью блокируется, это может привести к сердечному приступу, также известному как инфаркт миокарда.

Исследование, которое должно завершиться в конце 2022 года под названием «Заместительная терапия тестостероном для оценки долгосрочных сосудистых событий и эффективности реакции у мужчин с гипогонадизмом» (TRAVERSE). Исследование обещает собрать больше данных о терапии тестостероном и сердечном риске. По состоянию на 2 декабря 2022 г. результаты не опубликованы.

«Лечение [Т]эстостероном по сравнению с плацебо было связано со значительно большим увеличением объема некальцифицированных бляшек по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев».

Исследователи в течение года изучали влияние лечения на здоровье сердечно-сосудистой системы у мужчин с низким уровнем тестостерона, который нельзя было объяснить ничем, кроме возраста. Всего исследование завершили 138 мужчин старше 64 лет; 73 человека получили препараты, а 65 — плацебо.

«Лечение [Т]эстостероном по сравнению с плацебо было связано со значительно большим увеличением объема некальцифицированных бляшек по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев», — пишут авторы исследования. Они отметили, что для оценки риска необходимы дополнительные, более масштабные исследования.

Исследование, опубликованное в 2014 году в журнале PLOS One, показало, что риск сердечного приступа после начала ЗТТ «значительно повышается» у пожилых мужчин и у молодых мужчин с ранее диагностированным заболеванием сердца.

Исследование, проведенное Уильямом Д. Финклем и его коллегами, включало записи 55 000 мужчин, которым прописали тестостерон в США. Было обнаружено, что в первые 9Через 0 дней после начала терапии риск сердечного приступа у мужчин в возрасте 65 лет и старше, принимавших наркотики, удваивался по сравнению с теми, кто не принимал наркотики в той же возрастной группе.

Риск не ограничивался пожилыми мужчинами. Исследование также показало, что мужчины моложе 65 лет с ранее существовавшим заболеванием сердца имели в два-три раза повышенный риск сердечного приступа в течение 90 дней после начала терапии.

Авторы исследования отметили, что их результаты согласуются с анализом плацебо-контролируемых рандомизированных исследований, в которых сообщалось, что ЗТТ увеличивает риск сердечного приступа и других серьезных сердечно-сосудистых рисков. В испытаниях участвовали в основном пожилые мужчины, которые принимали наркотики в течение 12 и более недель.

«В совокупности данные подтверждают связь между терапией тестостероном и риском серьезных, неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая несмертельный инфаркт миокарда, у мужчин», — написали Финкл и его коллеги.

Кроме того, исследование, опубликованное в JAMA в ноябре 2013 года, показало 30-процентное повышение риска сердечных приступов и других сердечно-сосудистых заболеваний у ветеранов, принимавших заместительную гормональную терапию, по сравнению с теми, кто этого не делал, по данным FDA.

Исследование остановлено из-за «значительно более высокой» частоты сердечно-сосудистых событий

Исследователи остановили небольшое исследование в 2010 году, поскольку частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий была значительно выше в группе, принимавшей тестостерон, чем в группе, не принимавшей препараты.

Медицинский журнал Новой Англии опубликовал результаты исследования, в котором участвовали ослабленные пожилые мужчины, принимавшие ЗТТ. В общей сложности 23 мужчины в группе, принимавшей препараты, страдали сердечно-сосудистыми побочными эффектами по сравнению с пятью мужчинами в группе плацебо.

«Совет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал прекратить исследование досрочно, потому что частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в группе тестостерона была значительно выше, чем в группе плацебо», — пишут авторы исследования.

Призывы к предупреждению о черном ящике

Риск сердечно-сосудистых заболеваний побудил группы защиты прав потребителей призвать к предупреждению о черном ящике на всех упаковках препаратов тестостерона. Доктор Сидни Вулф из Public Citizen заявил в подкасте Drugwatch 2014 года, что организация обратилась в FDA с ходатайством потребовать от производителей добавлять предупреждения на упаковки нескольких продуктов для замены гормонов, уже находящихся на рынке.

Предыдущие исследования «показали, что риск сердечно-сосудистых заболеваний увеличился на 50 процентов… 14 исследований, которые не финансировались фармацевтической промышленностью, [показали] более чем удвоение рисков», — сказал Вулф в интервью Drugwatch.

«[Предыдущие исследования] показали 50-процентное увеличение сердечно-сосудистого риска. . . 14 исследований, которые не финансировались фармацевтической промышленностью, [показали] более чем удвоение рисков».

Финкл повторил мнение Вулфа в интервью NPR в 2014 году.

«У нас есть исследование 2010 года, которое было отменено из-за неожиданного сердечно-сосудистого риска», — сказал Финкл NPR. «Я думаю, этого было достаточно, чтобы оправдать предупреждение. Зачем скрывать это от пациента?»

До настоящего времени FDA не требовало предупреждения о риске сердечно-сосудистых заболеваний в виде «черного ящика», но в 2015 году агентство потребовало от производителей препаратов ЗТТ добавлять на этикетки продуктов информацию о возможном повышенном риске сердечных приступов.

Предупреждение о тромбах

В июне 2014 г. FDA потребовало от производителей ТЗТ размещать на этикетках лекарств предупреждение о риске образования тромбов в венах. На этикетках теперь говорится, что были постмаркетинговые отчеты о том, что использование этих продуктов привело к серьезным тромбам.

Тестостерон увеличивает выработку тромбоксана, липида, который способствует сужению кровеносных сосудов. Это может замедлить кровоток, повышая вероятность образования тромбов. Тромбоз глубоких вен возникает, когда эти сгустки образуются в крупных венах, обычно в ногах. Если эти сгустки вырвутся на свободу, они могут попасть в легкие и вызвать легочную эмболию или попасть в мозг и вызвать инсульт.

Сгустки крови, образующиеся внутри вен и не растворяющиеся естественным образом, очень опасны и могут привести к летальному исходу.

Другим побочным эффектом ЗТТ является полицитемия, состояние, характеризующееся повышенным уровнем эритроцитов. Когда костный мозг вырабатывает слишком много эритроцитов, это приводит к сгущению крови и увеличивает риск образования тромбов.

Исследование показало, что тромбы образуются уже через 3 недели после начала терапии

Исследование, впервые опубликованное 7 августа 2013 г. в журнале Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis, показало, что тромбы образуются уже через три недели после того, как мужчины начали использовать терапию тестостероном. наркотики.

Исследование выявило семь мужчин, которые принимали наркотики до или во время госпитализации по поводу серьезных тромбов. У мужчин образовались тромбы через 3 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 12 месяцев или 27 месяцев после начала ЗТТ.

«Наше исследование показало, что у 1,2% мужчин, попавших в больницу с опасными и потенциально смертельными тромбами в глубоких венах ног или в легких, эти тромбы развились в течение трех месяцев после начала терапии тестостероном», — говорит автор исследования д-р. Об этом Cincinnati Business Courier сообщил Чарльз Глюк из Центра холестерина и метаболизма Еврейской больницы.

По словам Глюка, наследственное нарушение свертываемости крови может увеличить риск образования тромбов. Он сказал, что люди должны быть проверены на факторы риска перед началом ЗТТ.

Потенциальный риск инсульта

В марте 2015 года FDA потребовало от производителей обновить этикетки своих продуктов, чтобы предупредить о возможном повышенном риске инсульта у пациентов, принимающих тестостерон. По данным FDA, некоторые исследования показали повышенный риск инсульта, связанного с ЗТТ, но результаты исследований неоднозначны.

«Некоторые постмаркетинговые исследования показали повышенный риск [сердечного приступа] и инсульта, связанный с использованием заместительной терапии тестостероном», — говорится на этикетке Testim, одобренной FDA.

«Некоторые постмаркетинговые исследования показали повышенный риск [сердечного приступа] и инсульта, связанный с использованием заместительной терапии тестостероном».

Исследование 2010 года, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии, показало, что препараты могут повышать риск нескольких сердечно-сосудистых заболеваний, включая инсульт у пожилых мужчин с ограниченной подвижностью и высокой распространенностью хронических заболеваний. Но Шехзад Басари и другие авторы предупредили, что размер исследования небольшой — всего 209мужчины 65 лет и старше — потребовали дальнейшего изучения рисков.

В исследовании, проведенном в июле 2015 года в журнале JAMA Internal Medicine, сравнивались различные системы доставки препаратов ЗЗТ. Было обнаружено, что инъекции были связаны с повышенным краткосрочным риском инсульта и других осложнений. Риск был ниже при использовании гелей и пластырей.

Более поздние исследования поставили под сомнение степень риска инсульта при использовании ЗТТ.

В исследовании, опубликованном в сентябре 2017 года в журнале Maturitas, были рассмотрены предыдущие исследования взаимосвязи между этими лекарствами и риском инсульта. Выяснилось, что несколько исследований специально рассматривали риск инсульта у мужчин, получавших тестостерон, а исследования, в которых оценивалась возможная связь, имели серьезные ограничения. Исследователь Симона Лу и другие авторы пришли к выводу, что «связь между ЗТТ и риском инсульта у мужчин остается неясной».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что требует от производителей проведения клинических испытаний, чтобы определить, существует ли повышенный риск инсульта среди пользователей тестостерона. Агентство поручило медицинским работникам предупреждать пациентов о потенциальном риске, а также предупредило пациентов, принимающих препараты ЗТТ, немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них появятся симптомы инсульта, включая невнятную речь и слабость в одной части или одной стороне тела.

Препараты ЗТТ также связаны с возможным увеличением риска развития рака предстательной железы. Одной из причин этого является всплеск уровня тестостерона.

Исследования, связывающие препараты ЗТТ с риском развития рака предстательной железы, восходят к рубежу веков.

Одно исследование под руководством доктора Терренса Шейнифелта обнаружило двукратное увеличение риска рака простаты среди мужчин, у которых уровень тестостерона находился в самой высокой квартиле. Авторы исследования были из Медицинского центра Beth Israel Deaconess и Гарварда.

В исследовании 2005 года, опубликованном в Journal of Urology, были рассмотрены медицинские записи шести урологических клиник. Они рассмотрели случаи, когда мужчины проходили терапию по поводу сексуальной дисфункции или «омоложения», и выявили 20 мужчин, у которых был диагностирован рак простаты после начала ЗТТ.

В 55 процентах случаев врачи обнаруживали рак в течение двух лет после того, как мужчины впервые начали употреблять наркотики. У остальных мужчин диагноз был поставлен в период от 28 месяцев до 8 лет после начала терапии.

«Рак предстательной железы может стать клинически очевидным в течение нескольких месяцев или нескольких лет после начала лечения тестостероном».

«Рак предстательной железы может стать клинически очевидным в течение нескольких месяцев или нескольких лет после начала лечения тестостероном», — заключили авторы. «Врачи, назначающие добавки с тестостероном, и пациенты, получающие их, должны осознавать этот риск, и во время лечения следует часто проводить тест на уровень ПСА в сыворотке и пальцевое ректальное исследование».

Но почти через два десятилетия после завершения первого из этих исследований исследователи говорят, что необходимы дополнительные исследования.

В 2017 году Национальные институты здравоохранения завершили широкомасштабное исследование ЗТТ под названием «Испытания тестостерона» (Тиспытания). Проект координировал семь плацебо-контролируемых двойных слепых испытаний — золотой стандарт медицинских исследований. Выводы относительно точной связи между терапией и раком предстательной железы были неубедительными.

«Хотя тестостерон не был связан с большим количеством побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы или простаты, чем плацебо, необходимо провести исследование с гораздо большим числом мужчин в течение гораздо более длительного периода, чтобы определить, увеличивает ли тестостерон риск сердечно-сосудистых заболеваний или простаты», — пишут исследователи.

Тем временем FDA требует, чтобы этикетки продуктов рекомендовали врачам контролировать мужчин, принимающих терапию, чтобы убедиться, что рак простаты не развивается. Мужчины, у которых есть проблемы с простатой, не должны использовать продукты.

Исследования на животных

Исследование, проведенное в 2014 году под руководством профессора Маартена Босланда из Университета Иллинойса в Чикагском медицинском колледже, показало, что у крыс, подвергшихся воздействию известного канцерогена, не развился рак, но у 10–18 процентов крыс, подвергшихся воздействию тестостерон сделал.

Кроме того, от 50 до 71 процента крыс, подвергшихся воздействию как канцерогена, так и гормона, заболели раком простаты. Согласно исследованию, даже низких доз препарата для замены гормонов было достаточно для образования опухолей.

«Если эти же результаты верны для людей, есть серьезная причина для беспокойства общественного здравоохранения», — сказал Босланд в статье UIC Today.

Апноэ во сне может ухудшиться

Заместительная терапия тестостероном может усугубить апноэ во сне или увеличить вероятность его развития, особенно у пациентов с факторами риска, такими как ожирение или хронические заболевания легких, согласно этикеткам препаратов.

Некоторые исследователи обнаружили, что ЗТТ может усугубить тип апноэ во сне, известный как обструктивное апноэ во сне (СОАС), но другие говорят, что связь между терапией и состоянием сна была слабой.

При ОАС поток воздуха прекращается или уменьшается во время сна из-за закупорки или сужения дыхательных путей. Это может вызвать инсульт, мерцательную аритмию и ишемию сердца, состояние, при котором к сердцу поступает недостаточно крови.

«Заслуживает внимания повышенный риск СОАС у мужчин, принимающих ЗТТ».

В статье, опубликованной в 2007 году в «Журнале сексуальной медицины», говорится, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, существует ли связь между гормональной терапией и синдромом обструктивного апноэ во сне. Автор проанализировал литературу о ЗТТ и СОАС и пришел к выводу, что «отсутствуют убедительные доказательства» того, что такое лечение вызывает или ухудшает состояние сна. Автор отметил, что в большинстве исследований участвовало небольшое количество мужчин.

В исследовании 2012 года, опубликованном в журнале Clinical Endocrinology, изучалась группа из 67 мужчин с ожирением, страдающих тяжелым синдромом обструктивного апноэ во сне. В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования всем участникам была назначена низкокалорийная диета, а затем мужчинам вводили либо гормон, либо плацебо в течение 12 недель.

«Терапия тестостероном у мужчин с ожирением и тяжелой формой ОАС незначительно ухудшает нарушение дыхания во сне в течение ограниченного времени, независимо от начальной концентрации тестостерона», — написали Камилла Хойос и другие авторы.

Более свежее исследование, опубликованное в марте 2018 года в BJU International, показало, что риск ОАС был выше у мужчин, получавших тестостерон, чем у тех, кто не получал терапию. В исследовании приняли участие 3422 мужчины в возрасте от 40 до 64 лет, которым в период с 2006 по 2010 год была назначена ЗТТ для лечения низкого уровня гормона. Исследователи сопоставили этих мужчин по возрасту и истории болезни с участниками, которым не прописывали лекарства.

По результатам исследования двухлетний риск СОАС составил 16,5% в группе, получавшей препараты, по сравнению с 12,7% в контрольной группе.

«Заслуживает внимания повышенный риск СОАС у мужчин, принимающих ЗТТ», — пишут авторы.

Риски для женщин

FDA не одобрило ни один продукт TRT для использования у женщин. Тем не менее, некоторые врачи начали добавлять тестостерон у женщин, как правило, в рамках режима заместительной гормональной терапии в среднем возрасте, чтобы противостоять симптомам перименопаузы и менопаузы.

Женщины, которым назначена ЗТТ или которые случайно контактируют с продуктами, должны знать о возможных побочных эффектах.

Возможные побочные эффекты для женщин включают:

• Рост волос на лице или теле
• Выпадение волос на коже головы
• Жирная кожа или прыщи
• Охриплость или огрубение голоса
• Задержка жидкости
• Уменьшение груди 9 размера0116

• Увеличенный размер клитора

Исследователи пока не знают, могут ли эти препараты влиять на такие факторы, как риск рака молочной железы, сердечных заболеваний или образования тромбов у женщин. Однако продукты этого класса имеют категорию X для беременных, что означает, что они могут нанести вред плоду.

Беременные женщины, которые могут забеременеть или кормящие грудью, не должны использовать тестостерон и должны избегать контакта с участками кожи, на которые были нанесены гели для местного применения. Нерожденные и грудные дети могут испытывать неадекватную вирилизацию, которая представляет собой развитие мужских вторичных половых признаков у женщин или очень раннее развитие таких признаков у мальчиков.

Предупреждение «черного ящика» о вторичном воздействии на детей

Случайное воздействие на детей, которые живут или общаются в тесном контакте с мужчинами, принимающими местные препараты тестостерона, представляет собой серьезную проблему. Это воздействие обычно происходит при контакте с кожей, обработанной гелями или другими продуктами для местного применения. По этой причине FDA требует, чтобы эти продукты содержали предупреждения на своих этикетках, чтобы информировать пользователей об опасности случайного воздействия и информировать пользователей о том, как этого избежать.

Два геля TRT, AndroGel и Testim, содержат предупреждение о вторичном воздействии на детей. Поскольку гель наносится на кожу, дети могут соприкасаться с местами нанесения или даже с остатками геля на нестиранной одежде или полотенцах.

Предупреждение в черном ящике гласит:

• Дети, подвергшиеся воздействию геля, могут страдать от неадекватной вирилизации.
• Дети не должны контактировать с «немытыми или раздетыми местами нанесения».
• Врачи и другие поставщики медицинских услуг должны предупреждать пациентов о том, что эти продукты следует использовать по назначению и строго следовать инструкциям по применению.

Побочные эффекты, зарегистрированные у детей, которые вступили в контакт с этими препаратами, включают увеличение гениталий, преждевременный рост лобковых волос, повышенную самостимуляцию и агрессивное поведение.

Хотя эти эффекты обычно исчезают после прекращения воздействия, в некоторых случаях гениталии могут оставаться увеличенными.