Ацетилцистеин инструкция по применению таблетки: J98.1 — Легочный коллапс (в т.ч. ателектаз)

АЦЦ® | Сандоз в России

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое и секретомоторное действие в дыхательных путях, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие препарата обусловлено способностью его свободных сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений (сурфактанта) путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует цилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием сульфгидрильных групп (SH-групп), способных нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, где деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах в клетках, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, что обеспечивает защиту для клеток.

Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего действия HOCl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацетилцистеин быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. Вследствие высокого пресистемного метаболизма (эффект «первичного прохождения» через печень) биодоступность пероральных форм ацетилцистеина составляет около 10 %. Максимальная концентрация (C_max) ацетилцистеина в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л, C_max метаболита цистеина составляет приблизительно 2 мкмоль/л.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет около 50 % через 4 ч и снижается до 20 % через 12 ч.

Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20 %), так и в виде активных метаболитов (80 %), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. Информация об экскреции в грудное молоко отсутствует. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

Метаболизм

Ацетилцистеин метаболизируется в печени до цистеина – фармакологически активного метаболита, а также до диацетилцистеина, цистина и других смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут выявляться в разных формах: в свободной форме, связанные с белками плазмы лабильными дисульфидными связями или как соединенные аминокислоты.

Выведение

Ацетилцистеин выделяется практически исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина) почками, незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник. Период полувыведения препарата из плазмы крови (T_1/2) составляет приблизительно 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени. При нарушениях функции печени T_1/2 ацетилцистеина может увеличиваться до 8 ч.

АЦЕТИЛЦИСТЕИН-АСТРАФАРМ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | ACETYLCYSTEINUM-ASTRAPHARM порошок для орального раствора компании «Галафарм»

Состав

действующее вещество: acetylcysteine;

1 саше содержит ацетилцистеина в пересчете на 100% вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахарин, сахароза, ароматизатор «Апельсин».

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора в саше 200 мг №10. 

Гомогенный порошок белого цвета с фруктовым запахом, без агломерации частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Код АТС R05C B01.

Ацетилцистеин-Астрафарм — муколитическое отхаркивающее средство, которое применяют для разрежения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и к уменьшению вязкости слизи, и способствует отхаркиванию и отхожденню бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин имеет также антиоксидантные пневмопротекторные свойства, обусловленные связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина, и в дальнейшем — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа после приема. Связывание с белками плазмы — приблизительно 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет приблизительно 1 час. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8 часов.

Показания.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения его отхождення и отхаркивания.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Больным с бронхиальной астмой необходимо находиться под строгим наблюдением врача во время лечения ацетилцистеином из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение препаратом нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу.

При высыпании содержимого пакетика в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разрежение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы поступательный дренаж и бронхоаспирация.

Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а есть специфическим для действующего вещества.

Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин нужно назначать с осторожностью для избежания накопления азотосодержащих веществ в организме. Во время лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости; это усиливает муколитический эффект.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек нужно немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего его приема.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Ацетилцистеина-Астрафарм с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, возможно, их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Сообщалось о случаях повышения уровня амоксицилина в тканях в случае применения его с ацетилцистеином. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не меньше 2 часов.

Случаи инактивации антибиотиков других групп ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro при непосредственном смешивании последних. In vitro несовместимость наблюдалась с некоторыми полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также с аминогликозидами. Нет данных о несовместимости с такими антибиотиками, как амоксицилин, эритромицин, цефуроксим.

Сообщалось о возможном усилении вазодилатирующего эффекта глицерилтринитрата (нитроглицерина) и его ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов в случае применения вместе с ацетилцистеином.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.

Ацетилцистеин уменьшает токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может выступать в роли донора цистеина и повышать уровень глютатиона, способствующего детоксификации радикалов кислорода и определенных токсических веществ в организме.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Применяют детям с 2 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 14 лет назначают по 400–600 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 1–3 приема.

Детям с 6 до 14 лет назначают по 400–600 мг в сутки, распределенные на 2–3 приема.

Детям с 2 до 6 лет назначают по 200–400 мг в сутки, распределенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить в ½ стакана воды, сока или холодного чая. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. В отдельных случаях в связи с наличием в составе препарата стабилизатора — аскорбиновой кислоты приготовленный раствор можно составить приблизительно на 2 часа до момента его применения. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применяют 5–7 дней.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. У детей существует риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны кожи: крапивница, высыпания, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, высыпания, ангионевротический отек, зуд, крапивница, экзема, в редчайших случаях возможны тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с бронхиальной астмой), диспное.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, неприятный запах изо рта, стоматит, абдоминальная боль, диарея, диспепсия, изжога.

Общие расстройства: гипертермия, отек лица, шум в ушах, лихорадка.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Во многих исследованиях отмечалось угнетение агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет. Очень редко сообщалось о случаях анемии, геморрагии, анафилактической реакции или даже шок. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки нужно немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

 Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «АСТРАФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 08132, Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки шипучие в справочнике лекарственных средств

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при кровохарканьи, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, фенилкетонурией, заболеваниях надпочечников, почечной и/или печеночной недостаточности.

У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ^® 200 оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, ринит, зуд).

1 шипучая таблетка содержит 5.7 ммоль (131 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание солей).

При растворении препарата необходимо избегать его контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных об отрицательном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Результаты доклинических исследований по безопасности

В исследованиях на животных острая токсичность была низкой.

При изучении хронической токсичности в исследования на различных видах животных (крысы, собаки) длительностью до 1 года не выявлено каких-либо патологических изменений.

Считается, что ацетилцистеин не обладает мутагенным действием. В исследованиях in vitro были получены отрицательные результаты.

Исследований онкогенного потенциала ацетилцистеина не проводилось.

В исследованиях эмбриотоксичности на кроликах и крысах врожденных пороков развития не наблюдалось. В исследованиях фертильности, перинатальной и постнатальной токсичности были получены отрицательные результаты.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер у крыс и обнаруживается в амниотической жидкости. Концентрация метаболита L -цистеина в плаценте и тканях плода превышает концентрацию в плазме крови материнского организма на протяжении 8 ч после введения препарата.

Эйфа АЦ гранулы 200мг пакеты №20

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Кроме того, ацетилцистеин снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, дезацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий экзогенные и эндогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту клеток.
Ацетилцистеин предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCL – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Эйфа АЦ 200 мг муколитическое средство. Инструкция, применение

Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, ацетилцистеин снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.

Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, дезацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий экзогенные и эндогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту клеток.

Ацетилцистеин предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCL – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Ацетилцистеин для ингаляций, раствор детям

При лечении ЛОР – заболеваний, характеризующихся образованием большого количества слизи в бронхах и одновременно плохим ее отхождением, назначают муколитики – препараты, воздействующие разрушительно на мукополисахариды придающие мокроте вязкость.

Ацетилцистеин раствор более известный под названием АЦЦ часто применяется в составе ангаляций взрослым и детям.

Форма выпуска

Ввиду того что Ацетилцистеин назначают для лечения детей с самого рождения, наиболее востребованной ввиду уменьшенного воздействия на выводящие органы, является лекарственная форма в виде раствора для ингаляций.

Таблетки

По сравнению с применением в таблетированной форме или в виде сиропов, раствор, применяемый для ингалирования с помощью небулайзера, позволяет моментально доставить активные вещества в больной орган и оказать лечебное действие практически без побочных эффектов в виде раздражения слизистой желудка.

10% раствор

Для ингаляций выпускают раствор с концентрацией активного вещества в 10% в ампулах по 2 мл и 20% по 5 и 10 мл.

Кроме этого в аптеках можно найти раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций, которые не подходят для ингаляций.

Показания к применению

Ацетилцистеин раствор для применения ингаляций назначают детям при заболеваниях ЛОР — органов сопровождающихся плохим отхождением мокроты, таких как:

• Бронхит в острой и хронической форме
• Бронхиальная астма
• Трахеит
• Ларинготрахеит
• Пневмония
• Муковисцидоз
• Эмфиземы легких
• Ателектаз легкого
• Бронхоэктатическое заболевание

Ингаляции с препаратом Ацетилцистеин раствор 10% так же назначают при синуситах с плохим отхождением слизи из воспаленных пазух.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин относится к группе муколитиков главным свойством которых, является увеличение в объемах, за счет разжижения слизи, что способствует лучшему ее отхаркиванию. По этой причине средство в форме ингаляций назначают детям до трех лет с осторожностью и под контролем врача, ввиду узких дыхательных путей и большого риска обструкций.

Препарат назначают при гнойной мокроте, поскольку он обладает антисептическими способностями, снижая адгезию микробов на слизистой поверхности бронхов.

Также Ацетилцистеин подавляет образование свободных радикалов, обладает антиоксидантными способностями и снижает воспалительные процессы в легочных тканях.

Как применять

Ацетилцистеин раствор применяют в виде ингаляций, используя для этого небулайзер компрессорного или электронно-сетчатого типа.

В небулайзере

Ультразвуковой небулайзер для этих целей не подходит, так как разрушается сложная структура препарата, что приводит к отсутствию положительного эффекта от процедуры ингаляции.

Детям

Для проведения ингаляций детям, раствор разводят с физраствором в пропорции 1 к 1 и заливают в емкость небулайзера. Для одной ингаляции дозировка составляет 1 – 2 мл препарата для детей младше 6 лет. Детям в возрасте 6 – 12 лет дозировка составляет 2 – 3 мл чистого препарата разведенных дополнительно пополам с физраствором. Время проведения процедуры 10 – 15 минут.

Курс лечения зависит от назначения и может составлять от одной недели и более при хронических формах заболевания.

Совместимость с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение ингаляций с приемом противокашлевых средств, так как это может спровоцировать застой мокроты в органах.

Ацетилцистеин не совместим с другими растворами лекарственных препаратов. При одновременном использовании антибиотиков уменьшает их всасывание в кровь и снижает эффективность антибиотикотерапии. По этой причине рекомендуют между приемами этих групп лекарственных средств делать промежуток не менее 2 часов.

Не желательно так же совмещать с приемом нитроглицерина, поскольку это приведет к сильному расширению сосудов. Также муколитик снижает гепатотоксическое действие препаратов на основе парацетамола.

Противопоказания

С осторожностью назначают детям с заболеванием бронхиальной астмы, при этом необходимо находится в стационарном отделении больнице и обеспечить больному хорошее отхождение мокроты при помощи бронхолитиков.

Так же нежелателен прием пациентам с заболеваниями выводящих систем, нарушением работы почек и печени.

Побочные действия

Лекарственное средство переносится хорошо и в большинстве случаев не вызывает побочных эффектов. Возможны незначительные эпизоды головокружений или тошноты связанные с передозировкой препарата.

При ингаляциях редкие случаи ринитов, стоматитов вызванные раздражением слизистой. Также возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже при аллергии на компоненты лекарственного средства.
Ацетилцистеин является сильнодействующим средством, применяемым в случае тяжелых заболеваний ЛОР — органов. Недопустимым считается самостоятельное применение лекарственного средства без назначения врачом, а так же в целях профилактики.

Загрузка…

Шипучие таблетки ацетилцистеина

Что это за лекарство?

ACETYLCYSTEINE (se teel SIS teen) используется после передозировки ацетаминофена для предотвращения повреждения печени.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: CETYLEV

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• Болезнь сердца
• Болезнь почек
• Язва желудка или варикозное расширение вен
• необычная или аллергическая реакция на ацетилцистеин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство принимают внутрь в больнице или клинике.В некоторых случаях врач может также ввести это лекарство непосредственно в кишечник через зонд.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя это лекарство может использоваться в экстренных случаях даже для очень маленьких детей и младенцев, могут применяться меры предосторожности.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас.Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Это не относится. Ваши дозы будут переданы вам в больнице или клинике. Очень важно принимать все запланированные дозы в соответствии с указаниями до завершения лечения.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Взаимодействий не ожидается.

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете.Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся или вам станет хуже. Во время лечения вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• признаки и симптомы кровотечения, такие как кровянистый или черный дегтеобразный стул; срыгивание крови или коричневого вещества, похожего на кофейную гущу

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F).

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

MUCINAC 600 таблеток | ЦиплаМед

MUCINAC 600 Таблетки

Каждая шипучая таблетка содержит:

Ацетилцистеин ………… 600 мг

Таблетка для перорального применения

Фармакодинамика

Ацетилцистеин, также известный как N-ацетилцистеин, представляет собой N-ацетильное производное природной аминокислоты L-цистеина, которая в организме служит субстратом для синтеза глутатиона.

В качестве муколитического агента

Вязкость секрета легочной слизи зависит от концентрации мукопротеина. Последний увеличивается с увеличением гнойности из-за наличия клеточного мусора. Муколитическое действие N-ацетилцистеина связано с реполимеризацией, при которой дисульфидные связи в макромолекулах, присутствующих в слизистых, открываются.

В дополнение к тому факту, что N-ацетилцистеин способен нормализовать состояние истощения глутатиона, он может конъюгировать с различными токсичными соединениями.

В качестве антиоксиданта

Все больше данных показывает, что окислительный стресс играет важную роль в развитии различных заболеваний человека. Дисбаланс между окислителями и антиоксидантами вызван повышенным количеством окислителей и / или недостатком антиоксидантной системы.

Все ткани уязвимы для поражений, вызванных токсичными агентами, но из-за своего расположения, анатомии и функции поверхностный эпителий легких является одним из наиболее уязвимых.Окислительный стресс вовлечен в патогенез множества легочных заболеваний. Активные формы кислорода (АФК) обычно присутствуют в легких и необходимы для жизни. Одновременно существует обширная сеть внутри- и внеклеточных антиоксидантов. Повышенное количество АФК и / или (относительное) снижение механизмов антиоксидантной защиты может привести к множеству патологических изменений. Поддержание адекватных внутриклеточных уровней глутатиона необходимо для преодоления вредного воздействия токсичных веществ.Снижение уровня общего глутатиона, одного из наиболее важных антиоксидантов в легких, в жидкости эпителиальной выстилки (ELF) было обнаружено при остром респираторном дистресс-синдроме (ARDS), бессимптомной ВИЧ-инфекции и интерстициальных заболеваниях легких, таких как идиопатический фиброз легких (IPF). ), муковисцидоз и реципиенты трансплантатов легких.

Доступность аминокислот для синтеза глутатиона является фундаментальным фактором его регуляции. В клетках много глутаминовой кислоты и глицина, но не цистеина.Следовательно, синтез глутатиона зависит от доступности цистеина. Уровень глутатиона может быть увеличен путем введения дополнительного количества цистеина.

N-ацетилцистеин оказывает непрямое антиоксидантное действие, связанное с его ролью предшественника глутатиона. N-ацетилцистеин защищает респираторный эпителий от агрессивной активности токсичных веществ, действуя как предшественник глутатиона, тем самым предотвращая повреждение легочной ткани.

Фармакокинетика

N-ацетилцистеин быстро всасывается после перорального приема и распределяется по всему организму.Самый высокий уровень в тканях достигается в печени, почках и легких. N-ацетилцистеин в основном деацетилируется до цистеина в печени. Это в основном будет обрабатываться в метаболизме аминокислот. Также обратимые дисульфидные соединения образуются с аминокислотами и белками со свободными сульфгидрильными группами. Наконец, высокие дозы в основном превращаются в неорганический сульфат и выводятся почками.

Муцинак 600 показан в качестве муколитического средства для дополнительной терапии заболеваний дыхательных путей, характеризующихся чрезмерным выделением вязкой слизи, например, при бронхите, эмфиземе, муковзицидозах и бронхоэктазах.

Дозировка

Одна 600 мг перорально MUCINAC 600 Таблетки ежедневно рекомендуется для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше.

Администрация

1. Бросьте таблетку в половину стакана воды
2. дать таблетке полностью раствориться
3. подождите около полутора минут, пока вода не станет прозрачной
4. перемешать воду и немедленно выпить

Детское население

Дети до 2 лет

MUCINAC 600 Таблетки противопоказаны к применению у детей младше 2 лет.

Дети от 2 лет и подростки

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 2 лет и подростков не установлены. Другие формы и дозы N-ацетилцистеина больше подходят для этих групп пациентов.

• N-ацетилцистеин противопоказан пациентам, чувствительным к нему.
• Дети до 2 лет
• Дети и беременные с фенилкетонурией

В качестве муколитического агента

После правильного введения N-ацетилцистеина может возникнуть повышенный объем разжиженного бронхиального секрета.При неадекватном кашле дыхательные пути должны оставаться открытыми путем механического отсасывания, если это необходимо. При механической блокаде из-за инородного тела или местного скопления, дыхательные пути следует очистить эндотрахеальной аспирацией с бронхоскопией или без нее. Следует внимательно наблюдать за астматиками, получающими лечение N-ацетилцистеином. Большинство пациентов с бронхоспазмом быстро избавляются от бронходилататора. Если бронхоспазм прогрессирует, прием препарата следует немедленно прекратить.

Бронхоспазмы могут возникнуть при приеме N-ацетилцистеина. При возникновении бронхоспазма прием лекарственного средства следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, когда N-ацетилцистеин использовался в тот же период времени. В большинстве случаев можно было идентифицировать по крайней мере одно подозреваемое лекарство, которое, скорее всего, было причиной кожно-слизистого синдрома. При появлении новых изменений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение N-ацетилцистеином.

В основном в начале лечения N-ацетилцистеином бронхиальный секрет может стать жидким и увеличиться в объеме. Когда пациент не может эффективно откашлять выделения, необходимо выполнить постуральный дренаж и бронхоаспирацию.

Иногда сильная и стойкая рвота возникает как симптом острой передозировки ацетаминофена. Лечение пероральным N-ацетилцистеином может усилить рвоту. Пациенты с риском желудочного кровотечения (например, варикозное расширение вен пищевода, язвенная болезнь и т. Д.) следует оценить с точки зрения риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта по сравнению с риском развития гепатотоксичности, и соответственно назначить лечение N-ацетилцистеином.

У гомозиготных пациентов с фенилкетонурией количество фенилаланина, поставляемое аспартамом в этом продукте, следует учитывать в их диетических рецептах.

Детское население

Муколитики могут блокировать дыхательные пути детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических характеристик дыхательной системы в этой возрастной группе.Способность откашливать слизь может быть ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям младше 2 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 2 лет и подростков не установлены.

Шипучие таблетки перед приемом следует полностью растворить.

Не полностью растворенные таблетки представляют риск удушья и аспирации, особенно у пожилых пациентов.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное растворение MUCINAC 600 Таблетки Шипучие таблетки с другими лекарствами не рекомендуется.

Об инактивации антибиотиков N-ацетилцистеином до сих пор сообщалось только в тестах in vitro , в которых соответствующие вещества непосредственно смешиваются.

Тем не менее, когда требуются пероральные антибиотики, рекомендуется принимать эти два часа до или после N-ацетилцистеина.

N-ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами.

N-ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.Рекомендуется соблюдать осторожность.

Активированный уголь может снизить эффект N-ацетилцистеина, связанный с пониженным всасыванием.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

N-ацетилцистеин может повлиять на результат колориметрического определения салицилата.

Беременность

Шипучие таблетки N-ацетилцистеина противопоказаны беременным женщинам с фенилкетонурией из-за содержания аспартама. Существует ограниченное количество данных о применении N-ацетилцистеина у беременных.Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность. N-ацетилцистеин проходит через плаценту. Имеющиеся данные не указывают на риск для ребенка. При необходимости следует рассмотреть возможность использования MUCINAC 600 таблеток во время беременности.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Но в терапевтических дозах шипучих таблеток N-ацетилцистеина не ожидается никакого воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. MUCINAC 600 Таблетки можно применять во время грудного вскармливания.

Плодородие

На основании имеющегося доклинического опыта нет никаких указаний на возможное влияние использования N-ацетилцистеина на фертильность.

В таблице 1. перечислены все побочные эффекты в зависимости от класса органов после системного перорального применения.

Таблица 1: Побочные эффекты, наблюдаемые при применении N-ацетилцистеина в различных клинических испытаниях

* Реакции гиперчувствительности включают бронхоспазм, одышку, зуд, крапивницу, сыпь, ангионевротический отек и тахикардию.

Уменьшение агрегации тромбоцитов в присутствии N-ацетилцистеина подтверждено в нескольких исследованиях. Клиническое значение этого еще не установлено.

У пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе N-ацетилцистеин может оказывать неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку желудка.

Обычно N-ацетилцистеин переносится хорошо. Однако могут наблюдаться легкие эффекты, такие как тошнота и рвота. Побочные реакции включают шум в ушах, головную боль, озноб и кровохарканье.Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как крапивница или бронхоспазм.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом или напишите по адресу [email protected]. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную программу фармаконадзора Индии, позвонив по телефону 1800 180 3024.

Сообщив о побочных эффектах, вы предоставите дополнительную информацию о безопасности этого продукта.

На сегодняшний день не поступало сообщений о токсической передозировке пероральных фармацевтических форм N-ацетилцистеина.

Добровольных испытуемых лечили в течение трех месяцев дозой 11,6 мг N-ацетилцистеина в день без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Пероральные дозы до 500 мг N-ацетилцистеина на кг массы тела переносились без признаков интоксикации.

Симптомы

Передозировка может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.

Лечение при передозировке

При необходимости — симптоматическое лечение.

Хранение: Хранить при температуре ниже 25 ° C

MUCINAC 600 ТАБЛЕТКИ ……… Полоска из 10 шипучих таблеток

Последнее обновление: Июнь 2019

Последняя редакция: Июнь 2019

Ацетилцистеин — обзор | Темы ScienceDirect

1.5 Последствия лечения NAC в Т-клетках

NAC используется в клинике в течение нескольких десятилетий. Чаще всего применяется в качестве муколитического средства.Дополнительные области применения включают, среди прочего, лечение острого респираторного дистресс-синдрома, бронхита, а также токсичность, вызванную парацетамолом, тяжелыми металлами или химиотерапией (Kelly, 1998). Механизмы его терапевтического и клинического применения сложны и все еще плохо изучены. Исходя из своих химических свойств, NAC медленно реагирует со свободными радикалами, такими как O2-, H ₂ O ₂ и пероксинитритом NO3-, поэтому в физиологических условиях прямое поглощение ROS NAC сомнительно (Samuni, Goldstein, Dean, & Berk , 2013).Наиболее вероятным биологически значимым механизмом действия NAC является восстановление дисульфидных связей в белках, что изменяет их структуру и функции (Samuni et al., 2013). Более того, NAC является предшественником цистеина для синтеза GSH, что позволяет поддерживать высокие уровни этого доминирующего клеточного антиоксиданта.

Когда клетки CD8 ⁺ T _N стимулируются в присутствии NAC, через 18 часов после активации можно обнаружить значительное увеличение внутриклеточного GSH и снижение клеточных уровней ROS (Pilipow et al., 2018). Было показано, что NAC снижает количество клеточных белков, функция которых может быть индуцирована или подавлена ​​в зависимости от конкретной мишени. Более того, на функцию белка может влиять прямое глутатионилирование (Fratelli et al., 2002). Следовательно, NAC может регулировать клеточное поведение разными способами. Мы показали, что лечение NAC широко влияет на экспрессию генов после активации TCR, в частности, оно снижает экспрессию нескольких эффекторных генов, включая факторы транскрипции (TF; IRF4 , BATF , ID2 , PRDM1 , TBX21 ), эффекторные медиаторы ( IFNG , GZMA , GZMB , GZMH и GZMK ), хемокины ( CCL1 , CCL3 , CCL6 и CCL4 9057). активация клеток ( IL2RA , CD40 , ICOS , HAVCR2 (кодирует TIM-3), LAG3 и CTLA4 ) и поверхностные молекулы, участвующие в миграции или удержании ткани ( CCR3, CCR4, CCR5 ITGAE ), в то время как он увеличивает главные регуляторы персистенции Т-клеток ( TCF7 , LEF1 и ID3 ) (Pilipow et al., 2018) (рис. 1В и Г). Следует отметить, что обработанные NAC клетки характеризуются пониженной активностью mTOR (Fig. 1C), киназы, способствующей дифференцировке эффекторов (Araki et al., 2009). Кроме того, mTOR является главным регулятором множества метаболических процессов, включая гликолиз в Т-клетках (Salmond, 2018). В соответствии с более низкой активностью mTOR, количество множественных гликолитических транскриптов снижается в клетках, обработанных NAC, что также показывает снижение поглощения флуоресцентного аналога глюкозы 2- ( N — (7-нитробенз-2-окса-1,3-диазол-4 -ил) амино) -2-дезоксиглюкоза (2-NBDG).Более того, T-клетки CD8 ⁺ , обработанные NAC, характеризуются повышенными уровнями транскриптов карнитин-пальмитоилтрансферазы 1a ( CPT1a ) и лизосомальной гидролазы ( LAL ), первая из которых кодирует лимитирующий переносчик жирных кислот из цитоплазмы в митохондрии. последняя представляет собой липазу, участвующую во внутреннем липолизе клеток для мобилизации жирных кислот для окисления (FAO) (O’Sullivan et al., 2014; van der Windt et al., 2012). И CPT1α, и LAL необходимы для подпитки OXPHOS, в свою очередь, для поддержки метаболической программы, необходимой для развития Т-клеток памяти CD8 ⁺ .В целом, эти результаты показывают, что CD8 ⁺ Т-клетки, размноженные ex vivo в присутствии NAC, поддерживают менее дифференцированный фенотип памяти также на метаболическом уровне.

Влияние N-ацетилцистеина на обострения хронического бронхита или ХОБЛ: метаанализ

Резюме

Для выяснения возможной роли N -ацетилцистеина (NAC) в лечении пациентов с хроническим бронхитом и хронической обструктивной болезнью. легочных заболеваний (ХОБЛ), мы провели метаанализ, проверяя имеющиеся доказательства того, что лечение NAC может быть эффективным для предотвращения обострений хронического бронхита или ХОБЛ, и оценивали, существует ли существенная разница между ответами, вызванными низкими (≤600 мг) в сутки) и высокие (> 600 мг в сутки) дозы НАК.

Результаты настоящего метаанализа (13 исследований, 4155 пациентов с ХОБЛ, NAC n = 1933; плацебо или контрольная группа n = 2222) показали, что пациенты, получавшие NAC, имели значительно и стабильно меньше обострений хронического бронхита или ХОБЛ (относительный риск 0,75, 95% ДИ 0,66–0,84; p <0,01), хотя этот защитный эффект был более очевиден у пациентов без признаков обструкции дыхательных путей. Однако высокие дозы НАК также были эффективны у пациентов, страдающих ХОБЛ, диагностированной с использованием спирометрических критериев (относительный риск 0.75, 95% ДИ 0,68–0,82; р = 0,04). НАК хорошо переносился, и риск побочных реакций не зависел от дозы (относительный риск низких доз 0,93, 95% ДИ 0,89–0,97; p = 0,40; относительный риск высоких доз 1,11, 95% ДИ 0,89–1,39; p = 0,58) .

Сильный сигнал, полученный в результате этого метаанализа, позволяет нам утверждать, что если у пациента, страдающего хроническим бронхитом, имеется документально подтвержденная обструкция дыхательных путей, то NAC следует вводить в дозе ≥1200 мг в день, чтобы предотвратить обострения, а если Пациент страдает хроническим бронхитом, но у него нет обструкции дыхательных путей, регулярное лечение 600 мг в день кажется достаточным.

Введение

Недавно крупное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности высоких доз N -ацетилцистеина при обострениях хронической обструктивной болезни легких (исследование PANTHEON) [1] документально подтвердило, что у пациентов со средней и тяжелой степенью хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), длительный прием N -ацетилцистеина (НАК) в дозе 600 мг два раза в сутки может предотвратить обострения, особенно при заболевании средней степени тяжести. Однако в более поздних комментариях некоторые из нас написали, что, хотя мы были очарованы этими результатами, данные, полученные из опубликованных в настоящее время исследований, посвященных изучению действия NAC у пациентов с ХОБЛ, все еще не достаточны для того, чтобы рекомендовать NAC в качестве неотъемлемого компонента Лечение ХОБЛ [2].В частности, мы отметили, что все положительные результаты по НАК при ХОБЛ были получены в результате исследований, проводившихся либо в исследованиях относительно небольшого числа пациентов, либо в Китае, где пациенты не могут быть репрезентативными для более широкой популяции. Кроме того, крупное исследование бронхита, рандомизированное для исследования стоимости-полезности NAC (BRONCUS), в основном европейское население европеоидной расы, показало, что NAC неэффективен в предотвращении ухудшения функции легких и обострений у пациентов с ХОБЛ [3]. Тем не менее, в том же комментарии [2] мы подчеркнули, что в исследовании PANTHEON использовалась более высокая доза (1200 мг в день) NAC [1], что вдвое превышает суточную дозу NAC в 600 мг, используемую в BRONCUS [3].

Предыдущий метаанализ [4] и количественный систематический обзор [5] показали, что длительный курс перорального приема NAC предотвращает обострения хронического бронхита. Однако ни один из анализов, опубликованных в 2000 г., не рассматривал ХОБЛ как отдельную сущность; кроме того, не было доказательств какого-либо влияния кумулятивного дозирования NAC на эффективность. Однако более поздний метаанализ показал, что длительное лечение высокими дозами НАК может приводить к снижению частоты обострений ХОБЛ, хотя эффект лечения низкими дозами НАК остается неопределенным [6].

В свете недавнего исследования PANTHEON мы провели дальнейший мета-анализ того, эффективен ли NAC в предотвращении обострений ХОБЛ и связаны ли эффекты с дозой.

Материалы и методы

Стратегия поиска

Этот систематический обзор составляется в соответствии с Положением о предпочтительных элементах отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA) (рис. 1) [7].

РИСУНОК 1

Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и блок-схемы метаанализов для идентификации включенных в метаанализ исследований, касающихся влияния N -ацетилцистеина на хронический бронхит или обострения хронической обструктивной болезни легких.

Мы провели всесторонний поиск в литературе исследований, посвященных влиянию низких и высоких доз лечения НАК на частоту обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ, выявленных при тестировании функции легких (PFT) и / или Международной классификации болезней (ICD) -9 491, 492, 496 категорий [8–10]. Низкая доза NAC была определена как ≤600 мг в день, тогда как высокая доза NAC была определена как> 600 мг в день. Для этого заболевания использовались поисковые запросы «хроническая обструктивная болезнь легких», «ХОБЛ», «хронический бронхит», «эмфизема легких» и «обострения», а также термины «ацетилцистеин», « N -ацетилцистеин» и «NAC». для препарата.Поиск проводился в PubMed и Google Scholar, чтобы найти соответствующие исследования, опубликованные до 31 июля 2014 г. [11]. Цитаты из ранее опубликованных метаанализов и соответствующих обзоров были изучены для выявления дальнейших соответствующих исследований, если таковые имеются [6, 12].

В анализ были включены все исследования (как рандомизированные клинические испытания (РКИ), так и обсервационные исследования) пациентов с ХОБЛ, получавших пероральный прием NAC по сравнению с плацебо или контрольными субъектами.

Оценка качества

Оценка Jadad по шкале от 1 до 5 (5 — наивысший балл) использовалась для оценки качества статей, касающихся вероятности систематической ошибки, связанной с рандомизацией, двойным слепым методом, изъятием и отсевом [ 13]. Показатель Джадада ≤3 использовался в качестве порогового значения для анализа исследований в подгруппах.

Извлечение данных

Данные из включенных исследований были извлечены и проверены на характеристики и продолжительность исследования, дозы NAC, характеристики заболевания, возраст, пол, привычки курения, историю курения, использование ингаляционных кортикостероидов, объем форсированного выдоха за 1 секунду (FEV ₁ ), безопасность, толерантность и оценка Джадада.

Конечная точка

Конечной точкой метаанализа было влияние NAC на модуляцию частоты обострений ХОБЛ, через нормализацию данных как функцию человеко-сезона, когда один сезон длится 3 месяца.

Анализ данных

Общий анализ всех выбранных исследований и анализ подгрупп исследований, отсортированных по дозам NAC (низкие или высокие дозы), был проведен через бинарную модель случайных эффектов, чтобы сбалансировать веса исследования и адекватной оценки доверительного интервала среднего распределения влияния НАК на обострения ХОБЛ [14–16].Дальнейший анализ подгрупп проводился исключительно в РКИ, в которых дополнительные критерии включения диагностики ХОБЛ с использованием PFT в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) / Европейского респираторного общества (ERS) и Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) ) рекомендации (ОФВ после приема бронходилататора ₁ / форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ≤0,7; ОФВ ₁ ≤80% от прогнозируемого] [8, 10]. В этом анализе подгрупп, поскольку выбранные исследования были функционально подобны бинарному фиксированному -эффект Модель Mantel – Haenszel была применена для расчета общей величины эффекта NAC в популяциях пациентов с ХОБЛ [14–16].

Результаты настоящего анализа выражены как относительный риск (95% ДИ). Для выполнения этого метаанализа использовалась программа OpenMetaAnalyst [17, 18].

Результаты

Характеристики исследования

В целом, результаты, полученные у 4155 пациентов с ХОБЛ (NAC n = 1933; плацебо или контрольная группа n = 2222), были отобраны из 13 исследований. В трех исследованиях использовались высокие дозы NAC [1, 19, 20], в девяти — низкие дозы NAC [3, 21–28] и в одном изучались как низкие, так и высокие дозы NAC [29]. Семь РКИ, в которых пациенты с ХОБЛ были включены с использованием PFT в соответствии с рекомендациями ATS / ERS или GOLD, были использованы для анализа подгрупп [1, 3, 20, 22, 24, 26, 27].Хотя исследование, проведенное Исследовательским комитетом Британского торакального общества в 1985 году [22], предшествовало позициям ATS / ERS и GOLD, мы добавили его к тем РКИ, в которых пациенты с ХОБЛ были включены в соответствии с утверждениями ATS / ERS или GOLD [ 8], потому что в этом исследовании ОФВ ₁ <50% до предела и ОФВ ₁ / ФЖЕЛ <70% от предела были указаны в качестве исходов ППВ в критериях включения. В оставшиеся шесть исследований пациенты не были включены в соответствии с позициями ATS / ERS или GOLD, так как эти РКИ были выполнены до публикации международного стандартного руководства по PFT для диагностики ХОБЛ [19, 21, 23, 25, 28] или из-за ретроспективного характера исследования [29].

В таблице 1 показано определение обострения по данным исследований, включенных в метаанализ. Все исследования были опубликованы между 1975 и 2014 годами, а соответствующие демографические данные пациентов, исходные данные, характеристики исследований и баллы по шкале Джадада приведены в таблице 2.

ТАБЛИЦА 1

Определение обострения по данным исследований, включенных в метаанализ.

ТАБЛИЦА 2

Демографические данные пациентов, исходные данные и характеристики исследования

Продолжительность лечения NAC составляла от 4 до 36 месяцев.10 испытаний были двойными слепыми, рандомизированными плацебо-контролируемыми, одно испытание было одинарным слепым, рандомизированным плацебо-контролируемым, одно испытание было открытым, рандомизированным и контролируемым и одно исследование было ретроспективным когортным исследованием.

Влияние НАК на риск обострений ХОБЛ

Метаанализ всех 13 исследований показал, что в целом лечение низкими и высокими дозами НАК значительно снижало частоту обострений (относительный риск 0,75, 95% ДИ 0,66–0,84 ; p <0,01), а эффективность NAC также была подтверждена в РКИ, проведенных с участием пациентов, включенных через PFT, в соответствии с рекомендациями ATS / ERS или GOLD (семь исследований: леченных n = 978, плацебо n = 971; относительный риск 0 .78, 95% ДИ 0,65–0,93; p <0,01) по сравнению с контрольной популяцией ХОБЛ (рис. 2). Подгруппа с показателем Jadad ≤3 сигнализировала о снижении риска обострения (шесть исследований: лечились n = 986, плацебо n = 1267; относительный риск 0,64, 95% ДИ 0,56–0,74; p = 0,07), тогда как значительное снижение риск обострения был выявлен в подгруппе РКИ с оценкой Jadad> 3 (семь исследований: пролеченные n = 957, плацебо n = 955; относительный риск 0,85, 95% ДИ 0,74–0,98; p <0,01).

РИСУНОК 2

Общий лесной график из метаанализа, проведенного во всех 13 выбранных исследованиях: а) оценка относительного риска обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и б) анализ подгрупп, проведенный в семи рандомизированных клинических испытаниях, в которых критерии включения требовали диагностики ХОБЛ при исследовании функции легких.NAC: N -ацетилцистеин.

НАК, вводимый в низких дозах (пациенты из 10 исследований: получавшие n = 1298, плацебо или контрольная группа, n = 1614), значительно защищал от обострений ХОБЛ (относительный риск 0,76, 95% ДИ 0,65–0,89; p <0,01), хотя снижение Риск обострения был менее значительным (относительный риск 0,90, 95% ДИ 0,84–0,96; p <0,01) в анализе тех РКИ, в которых ХОБЛ была диагностирована с помощью PFT (пациенты из пяти исследований: лечились n = 444, плацебо n = 433) (рис. 3).

РИСУНОК 3

Лесной график из метаанализа, проведенного в 10 исследованиях, включая лечение низкими дозами N -ацетилцистеина (NAC): а) оценка относительного риска обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и б) анализ подгрупп, проведенный на пять рандомизированных клинических испытаний, в которых критерии включения требовали диагностики ХОБЛ с помощью исследования функции легких.

NAC в высоких дозах включал пациентов из четырех исследований (леченных n = 635, плацебо или контрольная группа n = 1362) и продемонстрировал значительное снижение частоты обострений ХОБЛ (относительный риск 0,65, 95% ДИ 0,49–0,88; p = 0,03) по сравнению нелеченым пациентам с ХОБЛ; это было дополнительно подтверждено результатами подгруппы РКИ, включающих пациентов с ХОБЛ, использующих PFT в соответствии с рекомендациями ATS / ERS или GOLD (два исследования: леченных n = 534, плацебо n = 538; относительный риск 0,75, 95% ДИ 0,68–0,82; p = 0,04) (рис.4).

РИСУНОК 4

Лесной график из метаанализа, проведенного в четырех исследованиях, включая лечение высокими дозами N -ацетилцистеина (NAC): а) оценка относительного риска обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и б) анализ подгрупп, проведенный на два рандомизированных клинических испытания, в которых критерии включения требовали диагностики ХОБЛ с помощью исследования функции легких.

Влияние NAC на нежелательные явления

Неблагоприятные события, в основном желудочно-кишечные расстройства, были зарегистрированы в 11 РКИ (леченных n = 1416, плацебо n = 1412) (таблица 3), но NAC существенно не увеличивал риск побочных эффектов (относительный риск 0.94, 95% ДИ 0,88–0,99; p = 0,40) по сравнению с плацебо, и риск побочных реакций не зависел от дозы (относительный риск низких доз 0,93, 95% ДИ 0,89–0,97; p = 0,40; относительный риск высоких доз 1,11, 95% ДИ 0,89–1,39; p = 0,58) (рис.5). Анализ подгрупп РКИ с использованием баллов Jadad не выявил какой-либо модуляции риска нежелательных явлений (оценка Jadad ≤ 3, пять исследований: леченных n = 521, плацебо n = 513; относительный риск 0,85, 95% ДИ 0,47–1,53; p = 0,21; оценка Джадада> 3, шесть исследований: лечились n = 895, плацебо n = 899; относительный риск 0.94, 95% ДИ 0,90–0,98; р = 0,58). Кроме того, NAC не увеличивал риск серьезных нежелательных явлений (восемь исследований: лечившихся, n = 1272, плацебо, n = 1267; относительный риск 0,95, 95% ДИ 0,67–1,34; p = 0,81) по сравнению с плацебо. НАК, вводимый как в низких, так и в высоких дозах, хорошо переносился, как сообщалось в шести РКИ, которые включали данные о переносимости лекарств [1, 3, 20, 21, 24, 25].

РИСУНОК 5

Общий лесной участок из метаанализа, проведенного в 11 исследованиях: a) оценка относительного риска нежелательных явлений; и анализ подгрупп, выполненный в исследованиях, включающих б) низкие и в) высокие дозы N -ацетилцистеина (NAC).

ТАБЛИЦА 3

Нежелательные явления, зарегистрированные в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) после введения N -ацетилцистеина (NAC) в низких и высоких дозах

Обсуждение

Настоящий метаанализ предоставляет дополнительные доказательства того, что пациенты, получавшие NAC, значительно и постоянно меньше обострений хронического бронхита или ХОБЛ. Это важная информация, хотя разнообразие определений обострения хронического бронхита или ХОБЛ, которые использовались в различных клинических исследованиях, затрудняет оценку и сравнение этих исследований.

Однако интересно, что мы не наблюдали существенной разницы в результатах, когда анализ был сосредоточен только на пациентах с диагнозом ХОБЛ с использованием спирометрических критериев. Даже когда исследования были сосредоточены только на эффектах низких доз НАК, мы смогли продемонстрировать, что НАК способен снижать риск обострений, хотя этот защитный эффект был более очевиден у пациентов без диагноза ХОБЛ, поставленного с использованием спирометрических критериев. . Тем не менее, высокие дозы НАК привели к значительному эффекту не только у пациентов с хроническим бронхитом, но и у пациентов с подтвержденным диагнозом ХОБЛ.Наш метаанализ также продемонстрировал, что введение НАК в высоких дозах характеризуется благоприятным соотношением риска и пользы и что риск нежелательных явлений не зависит от дозы. Это важный вывод, поскольку в конечном итоге решение использовать (или не использовать) лекарство определяется соотношением риска и пользы.

Результаты этого метаанализа предоставляют убедительные доказательства того, что NAC можно рассматривать как важное, безопасное и хорошо переносимое терапевтическое средство, которое следует интегрировать в обычные схемы лечения пациентов с ХОБЛ, но также и то, что NAC следует вводить в высоких дозах.Поскольку введение NAC в низкой дозе обеспечивает более заметное снижение риска для всего набора исследований (независимо от диагноза), чем для подгруппы исследований с подтвержденным диагнозом ХОБЛ, это предполагает, что низкой дозы достаточно для обеспечения Польза для пациентов с хроническим бронхитом, но не для пациентов с ХОБЛ. Schermer et al. [26] даже обнаружил, что трехлетнее лечение НАК в низких дозах увеличивает частоту обострений. Авторы предположили, что, хотя более высокая частота обострений в группе NAC может быть неверно истолкована как «пагубный» эффект этого лечения, это открытие объясняется тем фактом, что у небольшого числа пациентов в группе активного лечения были очень частые обострения [ 26].

Мы хотели бы отметить, что хронический бронхит, характеризующийся хроническим кашлем и выделением мокроты, является общей клинической особенностью, связанной с курением сигарет, и может на много лет предшествовать развитию любых спирометрических отклонений, указывающих на ХОБЛ, среди курильщиков [30]. Однако ХОБЛ можно было бы выявить раньше, если бы использовались более жесткие пределы нормальных показателей. Более того, еще не ясно, являются ли хронический бронхит и ХОБЛ двумя разными формами или хронический бронхит является только фенотипом ХОБЛ, хотя хроническая мокрота и обструкция дыхательных путей в значительной степени являются независимыми переменными [31].Следовательно, хронический бронхит возможен без ХОБЛ [32].

Эти данные позволяют нам ответить, хотя и частично, на фундаментальный вопрос, поставленный в нашем комментарии [2]: NAC может быть полезным, но для кого? В комментарии мы подчеркнули, что NAC, по-видимому, может играть определенную роль в лечении пациентов с хроническим бронхитом, но когда это лечение распространяется на ХОБЛ, результаты менее полезны [2].

Теперь, опираясь на наш метаанализ, мы с уверенностью можем сказать, что полезность NAC для снижения риска обострения, по-видимому, также очевидна для пациентов с фенотипом хронического бронхита ХОБЛ, по крайней мере, когда он вводится в высоких дозах.

Однако, поскольку в настоящее время существует тенденция персонализировать терапию пациентов с ХОБЛ [33], чрезвычайно важно определить категорию пациентов с ХОБЛ, которым действительно будет полезно длительное лечение NAC, и, следовательно, посмотреть на весь спектр ХОБЛ. Miravitlles et al. [34] предложили четыре различных фенотипа, характеризующихся сочетанием классических типов эмфиземы, хронического бронхита, обострений и пациентов со смешанным фенотипом астма-ХОБЛ.

Недавний ретроспективный анализ высоких доз N -ацетилцистеина при стабильной ХОБЛ — одногодичное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование (HIACE) предполагает, что высокие дозы NAC в основном эффективны в фенотип частых обострений, независимо от симптомов [35]. Отсутствие конкретной информации по теме в отдельных статьях и отсутствие у нас доступа к исходным данным не позволили нам провести конкретный мета-анализ, направленный на подтверждение этой точки зрения. Тем не менее, последнее руководство Американского колледжа грудных врачей и Канадского торакального общества по профилактике обострений ХОБЛ [36] рекомендует лечение НАК тем пациентам с ХОБЛ средней и тяжелой степени, которые являются частыми обострениями.

К сожалению, две другие проблемы, отмеченные в нашем комментарии, остаются нерешенными. Мы отметили, что единственные два хорошо спланированных испытания, которые документально подтвердили влияние NAC на обострения ХОБЛ (HIACE и PANTHEON), были проведены в Китае, и мы указали, что может иметь место популяционный эффект (, т. Е. , одно связано с генетические, экологические и / или диетические факторы), что объясняет очевидную специфическую эффективность NAC у китайских пациентов [1, 20]. Однако, как правильно подчеркнули Tse et al. [35], текущие международные рекомендации по ХОБЛ не различают варианты лечения (включая дозировку) для любого класса препаратов на основе потенциальных расовых или культурных различий.

Было высказано предположение, что NAC, который является муколитическим агентом, обладающим как антиоксидантными, так и противовоспалительными свойствами, может уменьшить острые обострения ХОБЛ за счет антиоксидантного эффекта [1]. Очевидно, что механизм (ы), с помощью которого NAC снижает риск обострений, не может быть определен с помощью этого метаанализа.Очевидно, что NAC действительно обладает некоторым антиоксидантным потенциалом из-за его способности увеличивать внутриклеточный глутатион, который играет важную роль в контроле окислительно-карбонильного стресса при ХОБЛ [37]. Однако NAC является гораздо более слабым антиоксидантом, чем глутатион и большинство, если не все, других идентифицированных эндогенных антиоксидантных агентов и ферментов. По этой причине для оказания антиоксидантного действия у пациентов с ХОБЛ требуется высокая доза НАК [38].

На сегодняшний день не существует клинических исследований, специально разработанных для изучения взаимодействия между НАК и ингаляционными кортикостероидами в профилактике обострений, а немногочисленные данные в текущей литературе противоречивы.Фактически, результаты анализа подгрупп исследования BRONCUS [3] показали снижение риска обострения у пациентов, не принимавших ингаляционные кортикостероиды, назначенные для лечения NAC, тогда как исследование PANTHEON [1] показало отсутствие взаимодействия между лечением NAC и использованием ингаляционных кортикостероидов, что позволяет предположить что лечебный эффект не зависел от использования ингаляционных кортикостероидов. Эти несоответствия можно объяснить тем фактом, что дозировка NAC в PANTHEON (1200 мг в день) была вдвое больше, чем в BRONCUS (600 мг в день), и, таким образом, поскольку сообщалось о связи эффекта дозы с NAC, Можно ожидать, что увеличение дозы приведет к усилению лечебного эффекта [1].Кроме того, PANTHEON, из-за большего числа включенных пациентов по сравнению с BRONCUS, мог обеспечить большую статистическую мощность для выявления различий между исследуемыми группами [1].

Вероятно, что в несколько исследований, которые мы включили в наш метаанализ, использовавших диагностику хронического бронхита, также были включены пациенты с ХОБЛ. Однако отсутствие конкретной информации и невозможность доступа к исходным данным не позволили нам провести этот более конкретный анализ.Тем не менее, сильный сигнал, полученный в результате нашего метаанализа, заставляет нас утверждать, что если пациент страдает ХОБЛ с объективным подтверждением обструкции дыхательных путей, NAC следует вводить в дозе ≥1200 мг в день, чтобы предотвратить обострения, а если если пациент страдает хроническим бронхитом, но у него нет обструкции дыхательных путей, регулярного лечения 600 мг в день кажется достаточно. Наконец, поскольку эффективность НАК, вводимого в высоких дозах, является медленной и прогрессирующей [1], для предотвращения обострений может потребоваться длительное и регулярное лечение.

Ацетилцистеин 200 мг Например, 30 капсул

Ацетилцистеин 200 мг Например, 30 капсул

.

Показания к применению:
A.) Хронический бронхит.
В случае хронического бронхита (с сохранением функции легких не менее ± 50% от нормы) показано длительное лечение ацетилцистеином для снижения риска и тяжести обострений.
B) Муковисцидоз.
В случае муковисцидоза пероральное лечение может дополнять лечение аэрозолем из-за его большей гибкости.
C.) Острые респираторные пути.
Предлагается в качестве симптоматического лечения жидкости и слизистых выделений при слизисто-гнойных респираторных заболеваниях верхних и нижних отделов.

Качественный и количественный:
Е.Г. Ацетилцистеин 200 мг капсулы: ацетилцистеин 0,2 г.
EG Ацетилцистеин 200 мг пакеты: ацетилцистеин 0,2 г.
EG Ацетилцистеин 600 мг пакеты: ацетилцистеин 0,6 г.
EG Ацетилцистеин 600 мг Шипучие таблетки: ацетилцистеин 0,6 г.
Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе «Список вспомогательных веществ.

Лекарственная форма:
Е.Г. Ацетилцистеин 200 мг капсулы: капсулы.
EG Ацетилцистеин 200 мг пакеты: гранулы для перорального раствора.
EG Ацетилцистеин 600 мг пакеты: гранулы для перорального раствора.
EG Ацетилцистеин 600 мг Шипучие таблетки: шипучие таблетки.
Способ применения и дозы:
ДОЗИРОВКА.
A.) Хронический бронхит.

Взрослые и дети старше 7 лет: 600 мг в день за один-три приема. Например: — 1 пакетик или 1 капсула 200 мг трижды в день — 1 шипучая таблетка или 1 пакетик 600 мг один раз в день.
Дети от 2 до 7 лет: 400 мг (от 120 до 600 мг) в день в 2 или 3 приема, например: — 1 пакет или 1 капсула 200 мг два раза в день.
B) Муковисцидоз.

От 0 до 2 лет: от 70 до 360 мг в день, например: 50 мг (одна четверть пакета на 200 мг) три раза в день.
От 2 до 6 лет: от 120 мг до 600 мг в день, например 100 мг (полсаше 200 мг) три раза в день.

Более 6 лет: 600 мг в день, например: 200 мг (один пакет или одна капсула) три раза в день — 600 мг (1 пакет или 1 шипучая таблетка) один раз в день.
Обычно необходимо корректировать дозу в зависимости от полученных результатов и состояния пациента. Время обработки может варьироваться от недель до месяцев и может чередоваться с периодами без лечения, продолжительность которых зависит от состояния пациента.
с.) Лечение ОРЗ.

Взрослые и дети старше 7 лет: от 400 до 600 мг в день за одну-три дозы, например: — 1 пакет или 1 капсула 200 мг два-три раза в день — 1 шипучая таблетка или 1 пакет 600 мг один раз в день .
Дети от 2 до 7 лет: 400 мг (от 120 до 600 мг) в день в 2 или 3 приема, например: — 1 пакет или 1 капсула 200 мг два раза в день.

Дети до 2 лет: 200 мг (от 70 до 360 мг) в день в 2 или 3 приема, например: — 1 полпакет 200 мг два раза в день.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.
General.
Капсулы.

Проглотите полстакана воды.
Пакетики шипучие таблетки.

Разведите необходимое количество в половине стакана воды или другого безалкогольного напитка (например, молока, фруктового сока).Таким образом мы получаем вкусный препарат, который можно воспринимать как таковой. Начатые пакеты можно хранить до следующей дозы (вторую половину желательно использовать через 24 часа). Решения должны использоваться противниками немедленно. Маленьким детям полученный раствор можно вводить ложкой или смешивать с содержимым флакона.
Возможное присутствие сульфидного запаха при открытии пакета не изменяет продукт, но характерно для активного ингредиента.

Это препарат, нельзя длительное применение без консультации с врачом, хранить в недоступном для детей месте, читайте этикетку.Спросите своего врача или фармацевта. Если возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Показания к применению:
A.) Хронический бронхит.
В случае хронического бронхита (с сохранением функции легких не менее ± 50% от нормы) показано длительное лечение ацетилцистеином для снижения риска и тяжести обострений.
B) Муковисцидоз.
В случае муковисцидоза пероральное лечение может дополнять лечение аэрозолем из-за его большей гибкости.
C.) Острые респираторные пути.
Предлагается в качестве симптоматического лечения жидкости и слизистых выделений при слизисто-гнойных респираторных заболеваниях верхних и нижних отделов.

Качественный и количественный:
EG Ацетилцистеин 200 мг капсулы: ацетилцистеин 0,2 г.
EG Ацетилцистеин 200 мг пакеты: ацетилцистеин 0,2 г.
EG Ацетилцистеин 600 мг пакеты: ацетилцистеин 0,6 г.
EG Ацетилцистеин 600 мг Шипучие таблетки: ацетилцистеин 0,6 г.
Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе «Список вспомогательных веществ.

Лекарственная форма:
Е.Г. Ацетилцистеин 200 мг капсулы: капсулы.
EG Ацетилцистеин 200 мг пакеты: гранулы для перорального раствора.
EG Ацетилцистеин 600 мг пакеты: гранулы для перорального раствора.
EG Ацетилцистеин 600 мг Шипучие таблетки: шипучие таблетки.

Способ применения и дозы:
ДОЗИРОВКА.
A.) Хронический бронхит.
Взрослые и дети старше 7 лет: 600 мг в день за один-три приема. Например: — 1 пакетик или 1 капсула 200 мг трижды в день — 1 шипучая таблетка или 1 пакетик 600 мг один раз в день.
Дети от 2 до 7 лет: 400 мг (от 120 до 600 мг) в день в 2 или 3 приема, например: — 1 пакет или 1 капсула 200 мг два раза в день.
B) Муковисцидоз.
От 0 до 2 лет: от 70 до 360 мг в день, например: 50 мг (одна четверть пакета на 200 мг) три раза в день.
От 2 до 6 лет: от 120 мг до 600 мг в день, например 100 мг (полсаше 200 мг) три раза в день.
Более 6 лет: 600 мг в день, например: 200 мг (один пакет или одна капсула) три раза в день — 600 мг (1 пакет или 1 шипучая таблетка) один раз в день.
Обычно необходимо корректировать дозу в зависимости от полученных результатов и состояния пациента. Время обработки может варьироваться от недель до месяцев и может чередоваться с периодами без лечения, продолжительность которых зависит от состояния пациента.
с.) Лечение ОРЗ.
Взрослые и дети старше 7 лет: от 400 до 600 мг в день за один-три приема, например: — 1 пакет или 1 капсула 200 мг два-три раза в день — 1 шипучая таблетка или 1 пакет 600 мг один раз в день .
Дети от 2 до 7 лет: 400 мг (от 120 до 600 мг) в день в 2 или 3 приема, например: — 1 пакет или 1 капсула 200 мг два раза в день.
Дети до 2 лет: 200 мг (от 70 до 360 мг) в день в 2 или 3 приема, например: — 1 полпакет по 200 мг два раза в день.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.
General.
Капсулы.
Проглотите полстакана воды.
Пакетики шипучие таблетки.
Растворите необходимое количество в половине стакана воды или другого безалкогольного напитка (например, молока, фруктового сока).Таким образом мы получаем вкусный препарат, который можно воспринимать как таковой. Начатые пакеты можно хранить до следующей дозы (вторую половину желательно использовать через 24 часа). Решения должны использоваться противниками немедленно. Маленьким детям полученный раствор можно вводить ложкой или смешивать с содержимым флакона.
Возможное присутствие сульфидного запаха при открытии пакета не изменяет продукт, но характерно для активного ингредиента.

Это лекарство, длительное применение запрещено без консультации с врачом, хранить в недоступном для детей месте, читайте этикетку.Спросите своего врача или фармацевта. Если возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Минусы-показания:
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другому компоненту продукта.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:
1.) Если пациент не может кашлять, необходимо освободить дыхательную систему с помощью постурального дренажа или, при необходимости, аспирации.
2.) У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией необходимо учитывать наличие солей натрия в шипучих таблетках.Шипучая таблетка ацетилцистеина 600 мг содержит приблизительно 11,6 мэкв натрия.
3.) Диабетикам необходимо учитывать, что в пакетиках содержится от 200 мг до 2,8 г сахарозы и в пакетиках по 600 мг 2,6 г сахарозы. Ацетилцистеин в капсулах EG 200 мг шипучие таблетки по 600 мг EG Ацетилцистеин не содержит сахарозу.
4.) Шипучие таблетки ацетилцистеина EG по 600 мг содержат аспартам, подсластитель, который нельзя назначать пациентам с фенилкетонурией.
5.) На основании теоретического муколитического действия ацетилцистеина на слизь желудка, нелеченные пациенты с активной язвенной болезнью заинтересованы в том, чтобы избегать использования ацетилцистеина.Пациентам с язвенной болезнью в анамнезе ацетилцистеин следует соблюдать осторожность, особенно если они принимают с собой другие препараты с известным раздражающим действием на слизистую желудка. Однако до сих пор опыт применения ацетилцистеина не увеличивает риск раздражения слизистой оболочки желудка при дозировке до 600 мг / день.

Беременность и лактация:
Беременность.
Хотя на сегодняшний день побочных эффектов во время беременности не описано, следует соблюдать осторожность при использовании этого продукта во время беременности.
Грудное вскармливание.
В связи с отсутствием доступных данных рекомендуется соблюдать осторожность при использовании ацетилцистеина EG во время грудного вскармливания.

Побочные действия:
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения.
В редких случаях, особенно после применения аэрозоля N-ацетилцистеина, могут наблюдаться бронхорея, бронхоспазм, ринорея и стоматит.
Заболевания желудочно-кишечного тракта.
После приема внутрь: иногда тошнота и рвота.
Общие расстройства.
После приема внутрь: редко: реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Ацетилцистеин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка:
Токсичность ацетилцистеина низкая. При приеме высоких доз могут возникать описанные выше побочные эффекты. В этом случае достаточно симптоматического лечения.

Список вспомогательных веществ
Е.Г. Ацетилцистеин в капсулах по 200 мг.
Лактоза — Моно-, ди- и триглицериды жирных кислот — диоксид титана — Желатин.
EG Ацетилцистеин в пакетиках по 200 мг.
Сахароза — Аромат фрукта — Хлорид натрия — винная кислота.
EG Ацетилцистеин 600 мг саше.
Сахароза — Аромат фруктовый.
EG Шипучие таблетки ацетилцистеина 600 мг.
Безводная лимонная кислота — гидрокарбонат натрия — Аспартам — Лимонный ароматизатор — легкий парафин.

Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия:
a.) Благодаря своим хелатирующим свойствам ацетилцистеин может снижать биодоступность солей тяжелых металлов, таких как соли золота, кальция и железа.В связи с отсутствием конкретных данных по этому поводу, целесообразно разделить прием ацетилцистеина на эти соли или выбрать другой путь введения.
b.) Ацетилцистеин после перорального приема снижает биодоступность цефалоспоринов, вводимых перорально. Ацетилцистеин, вводимый перорально, не влияет на биодоступность амоксициллина, эритромицина, доксициклина, бакампициллина, тиамфеникола и связанного с ним амоксициллина и клавулановой кислоты.
Что касается цефалоспоринов, необходимо разделить их принятие решения с ацетилцистеином или введение другим путем. Связь с другими антибиотиками не была задокументирована.
Несовместимости:

Не применимо.

N-ацетилцистеин дозозависимо улучшает обезболивающее действие ацетаминофена на тесте с горячей пластиной на крысах | BMC Pharmacology and Toxicology

Ацетилцистеин — побочные эффекты, применение, дозировка, передозировка, беременность, алкоголь

Ацетилцистеин используется при лечении:

• амилоидоза
• бронхоэктаза
• бронхита
• токсического фиброза

кистозного фиброза

Легочная эмфизема

• Респираторный дистресс-синдром, взрослый

Ацетилцистеин используется для профилактики:

• Трубчатый некроз почек, острый
• Послеоперационные осложнения

Это лекарство может быть назначено для других целей.За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Торговые наименования ацетилцистеина

Ацетилцистеин в той или иной форме можно найти под следующими торговыми марками:

Взаимодействие с ацетилцистеином

Это далеко не полный список взаимодействий ацетилцистеина с лекарственными средствами. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Ацетилцистеин и беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

FDA классифицирует лекарства на основе безопасности для использования во время беременности.Пять категорий — A, B, C, D и X используются для классификации возможных рисков.
нерожденному ребенку при приеме лекарств во время беременности.

Ацетилцистеин относится к категории B:

Нет хорошо проведенных исследований с участием людей с ацетилцистеином. Но
в исследованиях на животных беременным животным давали это лекарство, а младенцам не давали
показать любые медицинские проблемы, связанные с этим лекарством.

OR

В исследованиях на животных беременным животным давали ацетилцистеин, а некоторым детям давали
проблемы.Но в исследованиях на людях беременным женщинам давали это лекарство, и их
у младенцев не было проблем, связанных с этим лекарством.

Принимайте ацетилцистеин в соответствии с предписаниями врача.
Тщательно следуйте инструкциям на этикетке с рецептом.

Доза ацетилцистеина, рекомендованная врачом, будет основываться на
следующие (используйте любые или все подходящие варианты):

• Лечится состояние
• другие заболевания, которые у вас есть
• другие лекарства, которые вы принимаете
• как вы реагируете на это лекарство
• ваш вес
• ваш рост
• ваш возраст
• Ваш пол

Ацетилцистеин доступен в следующих дозах:

• Ацетилцистеин, 10% раствор для ингаляций
• Ацетилцистеин, 20% раствор для ингаляций
• Ацетилцистеин, 20% раствор для внутривенного введения
• Ацетилцистеин, 500 мг, пероральная таблетка
• Ацетилцистеин, 600 мг, витамин B, ацетамин,
• , капсула витамина B,

,

, ацетилцистеин, 600 мг, капсула для перорального приема,

,

Мультивитамин,

Таблетка для перорального применения

Ацетилцистеин доступен в следующих формах:

• Капсула с пролонгированным высвобождением
• Раствор для ингаляции
• Раствор для инъекций
• Офтальмологический раствор
• Пероральная капсула
• Пероральная таблетка

.