Мсм гель отзывы: Aloe Vera 60% MSM гель с органической серой для тела от LR, Германия
Aloe Vera 60% MSM гель с органической серой для тела от LR, Германия
MSM гель для тела.
Профессиональное средство для массажиста.
Профилактика болезненных ощущений в суставах.
Гель содержит MSM – метилсульфонилметан – органическую серу, необходимую для нормального
функционирования и гибкости суставов.
Рекомендации:
MSM гель наносится на проблемные места (спина, суставы, мышцы) и делается массаж. Очень хорошо впитывается в кожу. После курса массажа пропадает хруст в суставах. Убирает напряжение, снимает боль.Чувствуется легкость и эластичность в суставных сумках. Эффект заметен уже на 5 — 6 сеанс. Очень хорошо
так же сочетается в массаже с суставной гимнастикой.
Рекомендуется применять и в домашних условиях.
Активные ингредиенты:
• Гель Алоэ Вера 60%
• Метилсульфонилметан
• Экстракт листьев лимонника
(розмарин)
• Экстракт ивовой коры
• Витамин Е
• Глицерин
• Аллантоин
• Масло листьев чайного дерева
Преимущества продукта:
— Содержит MSM (органическую серу/метилсульфонилметан/МСМ), необходимую для нормального функционирования и гибкости суставов.
— Дополнен экстрактами из листьев лимонника (розмарин) и ивовой коры.
— Быстрое восстановление суставов после физической нагрузки.
— Хорошо увлажняет кожу благодаря высокому процентному содержания Алоэ Вера (60%).
— Возможно использование в качестве увлажняющего средства при проведении сеанса массажа.
— Благодаря охлаждающему эффекту и экстрактам трав гель благотворно действует, если наносить его несколько раз в день на подвергающиеся большой нагрузке суставы.
Атрикул: 20604
Объём 200 мл
Производитель: LR Health & Beauty Systems, Германия
Что же такое МСМ гель? Что за подарок?
MSM гель для тела с органической серой- это идеальное дополнение к питьевому гелю Алоэ Вера Фридом.
Они содержат оптимальное сочетание нутриентов — питательных веществ, которые необходимы для поддержания полноценных процессов образования хряща в суставах. И в комплексе:
• препятствуют разрушению хрящевого матрикса
• являются дополнительным субстрактом для образования матрикса
• способствуют восстановлению хряща
• уменьшают воспа́лительные явления в суставах
• стимулируют образование компонентов матрикса — гиалуроновой кислоты, коллагена, протеогликанов
• защищают гиалуроновую кислоту в суставах от разрушения
• поддерживают вязкость синовиальной жидкости в суставах
• способствуют поддержанию минеральной плотности костей, эффективному сокращению мышечных волокон
• содержат антиоксиданты, предотвращающие окислительное разрушение клеточных мембран.
А вы знали об этом? Алоэ с Жидкой Серой !
Учёные заметили, что на островах где есть действующие вулканы, население практически не страдает суставными болями и операция по замене сустава там большая редкость. Причиной тому была Сера, которой много в воздухе и её дышать люди. теперь можно встретить препарат серы во многих компаниях, выпускающих биодобавки и даже в аптеке. Но немцы пошли дальше! Они придумали ЖИДКУЮ ФОРМУ СЕРЫ с гелем АЛОЭ. Это позволяет очень быстро доставить элемент в клетку (алоэ мощный транспортёр!) И добиться очень быстрых результатов в лечении и даже полного восстановления разрушенного сустава. Дело в том, что когда Сера поступает в организм, он начинает вырабатывать свой собственный КОЛЛАГЕН!
А Это не только суставы, но и хрящи и кожа и ногти, волосы — это наша молодость и красота.
За МСМ очень мало информации в каталоге. Позвольте немного шире раскрыть этот продукт.
МСМ — один из самых богатых источников серы в природе. Но не нужно путать его с серо содержащими препаратами, сульфитами и сульфатами. Эти препараты принадлежат к группе соединений с высокой молекулярной массой и могут вызывать аллергические реакции.
МСМ не только не вызывает аллергии, но и является антигистаминном.
МСМ играет очень важную роль в трофических процессах клеток и выработки энергии, а так же ответственен за ионный обмен в клетке, который обеспечивает «калиево — натриевый насос» мембран клеток, чтоб необходимые питательные вещества доставлялись в клетку. Но каждый раз, когда организм выводит «клеточный мусор», он выводит и серосодержащие соединения.
МСМ называют Минералом красоты!!!! МСМ играет важную роль в заживлении тканей. Если количества цистина и серы недостаточно, в таком случае образуется грубая рубцовая ткань.
МСМ является мощным анальгезирующим веществом, поскольку блокирует боль в ОПРЕДЕЛЕННЫХ нервных волокнах.
Противовоспалительные свойства обусловленны способностью ингибировать ферменты, опоследующие воспалительные реакции.
Возможно, что такая информация будет полезна.
Forever Алоэ МСМ Гель ➜ косметика Для лица. life-active.com.ua
Код товара:
МСМ Гель
Доступность:
В наличии
Сравнить товар
Доставка по всей Украине курьерскими службами:
- Новая почта,
- УкрПочта,
Оплата:
- Оплата наложенным платежом,
- Оплата на банковскую карту ПриватБанк.
Подробное описание доставки и оплаты.
Гель Forever Алоэ МСМ — предназначен для облегчения боли местного характера.
Применяется при болезненности и неподвижности суставов, достаточно нанести на необходимый участок и болевой синдром исчезнет.
Помогает справится с болью — Органическая сера, чистый стабилизированный гель Алоэ Вера, растительные экстракты и дополнительные компоненты.
Дополнительные преимущества:
- Сера в составе геля выполняет функцию укрепления хрящевой, костной ткани и сухожилий.
- Выполняет противовоспалительную функцию.
- Уменьшает проявление аллергических реакций.
- Применяется при угревой сипи.
- Замедляет процессы старения кожи.
- Усиливает кровообращение.
- Снимает отечность при локальном нанесении на участки кожи.
- Помогает бороться с целлюлитом.
- Ускоряет заживления при поражении кожи.
- Укрепляет волосы, способствует их росту.
- Стабилизированный гель Алоэ Вера
- Вода
- Экстракт коры дерева вербы
- Диазолидиниловая мочевина
- МСМ
- Глицерин
- Аскорбиновая кислота
- Экстракт Arctostaphylos Uva Ursi
- Дисодиум ЕDТА
- Гиалорунат натрия
- Масло чайного дерева
- Аллантоин
- Токоферол (натуральный витамин Е)
- Экстракт розмарина
- Полисорбат 80
- Карбомер
- Метилпарабен
Содержание упаковки 118 мл.
Способ применения
Нанести на нужный участок кожи и тщательно промассировать. При необходимости повторить.
В случае попадания в глаза, тщательно промыть водой.
Средство без запаха и не оставляет следов на одежде.
Алоэ Вера Гель для тела с органической серой (MSM Body Gel) / LR Health & Beauty / Каталог товаров
Описание:
Алоэ Вера Гель для тела с органической серой: гель для ухода за кожей тела.
Содержит MSM (МСМ/ метилсульфонилметан — органическую серу), необходимую для нормального функционирования и гибкости суставов. Дополнен экстрактами из листьев лимонника и ивовой коры. Aloe Vera гель для тела с органической серой (MSM Body Gel) — это эластичный охлаждающий гель, прозрачный, быстро впитывается кожей, не имеющий запаха и не оставляющий следов на одежде. Для наружного применения. Оптимальное дополнение к такому продукту, как Питьевой Гель Алоэ Вера Фридом.
Артикул: 20004
Форма выпуска: тюбик 200 мл.
Назначение Применение:
- для ухода за кожей тела;
- рекомендуется для расслабляющего воздействия в любое время;
- возможно использование в качестве увлажняющего средства при проведении сеанса массажа;
- благодаря охлаждающему эффекту и экстрактам трав гель благотворно действует, если наносить его несколько раз в день на подвергающиеся большой нагрузке суставы.
Действие:
- способствует поддержанию нормального функционирования и гибкости суставов;
- восстанавливает подвижность;
- уменьшает воспаление; облегчает боль и скованность;
- омолаживает кожу, позволяет ухаживать за кожей тела;
- хорошо увлажняет кожу благодаря высокому процентному содержания Алоэ Вера (60%).
Состав:
Активные компоненты: 60% Алоэ Вера, MSM (метилсульфонилметан — органическая сера), экстракты из листьев лимонника и ивовой коры.
Противопоказания:
Противопоказаний использования МСМ геля не выявлено.
Дополнительная информация
В алоэ вера геле для тела с органической серой от LR Health Beauty Systems (Германия) сочетаются замечательные свойства геля Алое Вера, биодоступной органической серы (МСМ) и экстрактов лечебных трав. Несмотря на то, что сера занимает третье место по значимости среди других веществ, присутствующих в нашем организме, ее может не хватать в обычном нашем рационе. Сера способствует росту хрящевой и костной ткани, укрепляет сухожилия, волосы и ногти, влияет на обменные процессы в коже. Сера необходима также для биосинтеза коллагена – основного белка хрящевой и соединительной ткани. Сера играет важную роль в очищении клеток от токсинов и введении полезных питательных веществ в результате ее действия на проницаемость клеточных мембран. В сочетании с гелем Алоэ Вера действие МСМ становится более эффективным. При нанесении и легком массировании суставов LR Aloe Vera MSM Body гелем входящая в его состав сера (МСМ) помогает снять болевой синдром при суставных проблемах. При лечении суставов попробуйте использовать Алоэ Вера Гель для тела с органической серой (его еще называют Aloe Vera MSM Body Gel) от немецкой компании LR в сочетании с питьевым Алоэ Вера гелем Фридом (Freedom) так же от LR – Вы будете наслаждаться свободой движения без ограничений и в любом возрасте – об этом мечтает каждый человек!
Алоэ Вера МСМ боди гель рекомендации по применению — инструкция:
Тщательно очистите участок, на который будет наноситься Aloe Vera MSM Гель (алоэ мсм), чтобы свести к минимуму возможность попадания под кожу патогенных микроорганизмов и аллергенов. Нанесите Гель на тот участок кожи, где это необходимо, и легкими массирующими движениями втирайте его до полного впитывания. Для достижения лучших результатов, не жалейте Гель при нанесении на пораженный участок и массируйте область в течение пяти минут. По мере впитывания добавляйте еще МСМ гель и продолжайте массировать. Рекомендуется повторять процедуру четыре раза в день, если позволяют условия. В случае болевого синдрома повторяйте процедуру через каждые 2-3 часа . Если гель случайно попадет в глаза, тщательно промойте их водой.
Для наилучшего проникновения лечебных компонентов Алоэ Вера МСМ геля в кожу предварительно нанесите на необходимую область тела немного Алоэ Вера Спрея Скорая помощь от LR (Aloe Vera Emergency Spray). И уже после того, как спрей слегка впитается наносить гель алоэ с органической серой. Можно проводить процедуры, используя один. Алоэ Вера МСМ гель от LR поможет вам справиться с болью в любой момент!
Алоэ Вера MSM гель для тела (Aloe Vera MSM body gel), 200 мл, LR с доставкой вся Украина
Алоэ Вера MSM гель для тела (Aloe Vera MSM body gel), 200 мл, LR
ВНИМАНИЕ!!! Спешите, пока есть в наличии.
Aloe Vera MSM Гель для тела с органической серой.
Легкий, быстро впитывающийся гель. Содержит МSM – метилсульфонилметан-органическую серу, необходимую для нормального функционирования и гибкости суставов.
Забудьте про боли в суставах вместе с Алоэ Вера MSM гель для тела с органической серой.
Профилактика болезненных ощущений в суставах.
Гель содержит MSM — метилсульфонилметан — органическую серу, необходимую для нормального функционирования и гибкости суставов.
Уникальные преимущества:
Лёгкий, быстро впитывающийся гель
Быстрое восстановление суставов после физической нагрузки.
- с экстрактами из листьев лимонника и ивовой коры
- оптимальное дополнение к Алоэ Вера Фридом.
Для наружного применения.
Рекомендации по использованию:
Обильно нанесите на суставы массирующими движениями.
Действующие компоненты:
Гель Алоэ Вера 60%
Органическая сера (метилсульфонилметан)
Экстракт листьев лимонника (розмарин)
Экстракт коры ивы
Витамин E
Глицерин
Аллантоин
Масло листьев чайного дерева
Гель Алоэ Вера — используется как обеззараживающее, противовоспалительное, ранозаживляющее средство. Ранозаживляющее действие связано с гликопротеинами, входящими в состав листового геля Алоэ Вера. Обладая мгновенным обезболивающим эффектом, снимает раздражения и покраснения, отлично успокаивает кожу после ожогов и порезов. Заживляет (восстанавливает) её, глубоко увлажняет, обогащая витаминами, аминокислотами и другими ценными минералами.
Органическая сера (метилсульфонилметан) — обладает противовоспалительным действием, при этом наибольшую эффективность проявляет в лечении воспалительных заболеваний суставов (укрепляет суставы и связки, способствует снижению болевых ощущений).
Экстракт листьев лимонника (розмарин) — эффективное стимулирующее действие на обменные процессы, повышение защитных функций кожи, разглаживание морщин, устранение дряблости, раздражения, воспалений.
Экстракт коры ивы — обладает противовоспалительным, антисептическим, вяжущим и антиоксидантным эффектом. Регулирует деятельность сальных желез. Способствует обновлению эпидермиса.
Витамин E — антистрессовый витамин с высокой антиоксидантной активностью. Противодействует негативному влиянию внешних и внутренних факторов, вызывающих преждевременное старение. Оказывает увлажняющий и противовоспалительный эффект.
Глицерин — натуральный увлажняющий комплекс для регуляции содержания воды в роговом слое кожи.
Аллантоин — оказывает стабилизирующее действие на роговой слой кожи, обладает заживляющим действием, способствует устранению шелушений.
Масло листьев чайного дерева — особый компонентный состав масла, получаемого из листьев и побегов, обладает широким спектром антибактериального действия, и высокой антигрибковой активностью, противовоспалительным, противоотёчным и антиоксидантным эффектом. Стимулирует кровообращение, регенерацию и эпителизацию. Улучшает местный кожный иммунитет.
В наборе со скидкой:
Набор «Здоровье» Алоэ Вера MSM и Termolotion, LR
Данный товар доступен для заказа в более 33 странах — Украина, Белоруссия, Россия, Казахстан, Армения, Азербайджан, Туркмения, Албания, Австралия, Бельгия. Болгария, Дания, Германия, Финляндия, Франция, Греция, Италия, Лихтенштейн, Люксембург, Новая Зеландия, Нидерланды, Норвегия, Австрия, Польша, Португалия, Румыния, Швеция, Швейцария, Словакия, Испания, Чехия, Турция, Венгрия, Кипр.(каталог)
Производитель: LR Health & Beauty Systems, Германия
Объём: 200 мл.
Профилактика болезненных ощущений в суставах.
Гель содержит MSM — метилсульфонилметан — органическую серу, необходимую для нормального функционирования и гибкости суставов.
Преимущества продукта:
- Легкий, быстро впитывающийся гель
- Быстрое восстановление суставов после физической нагрузки
Рекомендации по использованию: Обильно нанесите на суставы массирующими движениями.
Активные ингредиенты:
- Гель Алоэ Вера 60%
- Метилсульфонилметан
- Экстракт листьев лимонника (розмарин)
- Экстракт ивовой копы
- Витамин Е
- Глицерин
- Аплантоин
- Масло листьев чайного дерева
Советы:
Татьяна, 33 года, массажист с 7-ми летним стажем, организатор Регионального чемпионата по SPA-массажу и соорганизатор чемпионатов по Украине, организатор форумов по массажным технологиям: «MSM гель наносится на проблемные места (спина, суставы) и делается массаж. Очень хорошо впитывается в кожу. После курса массажа пропадает хруст в суставах. Чувствуется лёгкость и эластичность в суставных сумках. Эффект заметен уже на 5-6 сеанс. Очень хорошо также сочетается в массаже с суставной гимнастикой. Всем рекомендую в дополнение использовать в домашних условиях.»
Отзывы:
«Я много тренируюсь в спортзале, тягаю железо. А это, как Вы знаете, сильная нагрузка на суставы. Знакомый порекомендовал мне наносить MSM гель для тела на суставы и мышцы. Организм восстанавливается гораздо быстрее. » Дмитрий, 26 лет.
LR Aloe Vera Freedom MSM Body Gel
Quickly absorbing, cooling gel cream for stressed Muscle and joint parts 60% aloe vera gel, with a special MSM sulfur compound, bearberry leaves and willow bark extract. Gives the skin tension and elasticity.
Content: 200 ml
Aloe Vera LR MSM гель для суставов Алоэ Вера 60% (А20604)
639 грн.
600 грн.
Без НДС: 600 грн.
На складе
Профилактика болезненных ощущений в суставах. Гель содержит Алоэ Вера (60%), MSM (метилсульфонилметан, органическая сера) и другие ингредиенты (экстракт ивовой коры), необходимые для нормального функционирования и гибкости суставов.
Описание Алоэ Вера 60% геля для тела с органической серой от Aloe Via LR (Германия)
Легкий гель для ухода за кожей тела — профилактика болезненных ощущений в суставах.
Содержит MSM (МСМ/ метилсульфонилметан/ органическую серу), необходимую для нормального функционирования и гибкости суставов.
Дополнен экстрактами из листьев лимонника (розмарин) и ивовой коры.
- Быстрое восстановление суставов после физической нагрузки.
- Хорошо увлажняет кожу благодаря высокому процентному содержания Алоэ Вера (60%).
- Возможно использование в качестве увлажняющего средства при проведении сеанса массажа.
- Благодаря охлаждающему эффекту и экстрактам трав гель благотворно действует, если наносить его несколько раз в день на подвергающиеся большой нагрузке суставы.
- Оптимальное дополнение к такому продукту, как питьевой гель Алоэ Вера Фридом.
- Совместное их использование (питьевой гель алоэ вера Фридом — изнутри, и гель с органической серой — снаружи) восстанавливает подвижность суставов, уменьшает воспаление, облегчает боль и скованность.
- Эластичный охлаждающий гель, прозрачный, быстро впитывается кожей, не имеющий запаха и не оставляющий следов на одежде.
- Для наружного применения.
Форма выпуска: тюбик, 200 мл.
Состав продукта:
- Гель Алоэ Вера 60%.
- Метилсульфонилметан (органическая сера).
- Экстракт листьев лимонника (розмарин).
- Экстракт ивовой коры.
- Витамин Е.
- Глицерин.
- Аллантоин.
- Масло листьев чайного дерева.
Дополнительная информация:
В алоэ вера геле для тела с органической серой от немецкой компании LR Health Beauty Systems (Германия) сочетаются замечательные свойства геля Алое Вера, биодоступной органической серы (МСМ) и экстрактов лечебных трав. Несмотря на то, что сера занимает третье место по значимости среди других веществ, присутствующих в нашем организме, ее может не хватать в обычном нашем рационе. Сера способствует росту хрящевой и костной ткани, укрепляет сухожилия, волосы и ногти, влияет на обменные процессы в коже. Сера необходима также для биосинтеза коллагена – основного белка хрящевой и соединительной ткани. Сера играет важную роль в очищении клеток от токсинов и введении полезных питательных веществ в результате ее действия на проницаемость клеточных мембран. В сочетании с гелем Алоэ Вера действие МСМ становится более эффективным. При нанесении и легком массировании суставов, входящая в его состав сера (МСМ) помогает снять болевой синдром при суставных проблемах. При лечении суставов попробуйте использовать Алоэ Вера Гель для тела с органической серой в сочетании с питьевым Алоэ Вера гелем Фридом (Freedom) так же от LR – Вы будете наслаждаться свободой движения без ограничений и в любом возрасте – об этом мечтает каждый человек!
Класс косметики | Аптечная
Органическая |
Страна-производитель товара | Германия |
Теги: Интенсивный,
крем,
Дермаинтенс,
Алоэ,
Вера,
спрей,
увлажняющий,
гель,
концентрат,
Германия,
LR,
алоэ вера гель концентрат,
алое вера concentrate,
алоэ вера концентрат от lr,
концентрат алоэ вера lr,
концентрат алоэ вера лр,
Aloe Vera concentrate lr,
Aloe Vera concentrate,
aloe vera concentrate all purpose,
aloe vera concentrate all purpose special care,
concentrate aloe vera,
concentrate aloe vera lr
MSM-гель для тела LR Health and Beauty ALOE VIA Aloe Vera, 200 мл, 20604
Aloe Vera MSM-гель для тела ALOE VIA (Aloe Vera MSM Body Gel)
предназначен для снятия суставных болей и их профилактики. В продукт
входят важные ингредиенты (Aloe Vera 60 процентов, органическая сера,
экстракты коры ивы, лимонника, метилсульфонилметан), которые помогают
оказать необходимую быструю помощь суставам.
Это гель,
предназначенный для тела, обладает легкой текстурой, прозрачный,
эластичный, хорошо впитывается. Он не только для предупреждает суставные
боли, но и великолепно увлажняет дерму, может применяться для массажных
действий, быстро восстанавливает суставы после физических нагрузок,
снимает воспалительные процессы, болезненность, скованность.
Теги:
Элитная косметика,
Premium косметика,
Германская косметика,
LR Косметика
Характеристики
Характеристики
Страна-производитель товара
Германия
Вид
Гель
Возраст
45+
Категория
Для женщин
Класс косметики
Элитная
Количество в упаковке, шт
1
Назначение
Оздоровление; Укрепление
Область применения
Тело
Объем
200 мл
Страна регистрации бренда
Германия
Консультация доктора
Получите консультацию одного из лучших докторов косметологов Киева
В режиме консультации можете задать любые вопросы по выбору препаратов для решения вашей проблемы, способам их применения, методике лечения и т.д. Для записи на консультацию, позвоните по номерам на сайте или закажите обратный звонок.
Заказать звонок
Консультация проводится в телефонном режиме (в Киеве возможна консультация в медицинском центре).
- График работы доктора: 09:00 — 19:00 (ежедневно).
- Длительность консультации: до 25 минут.
- Форма оплаты: полная предоплата.
- Методы оплаты: на банковскую карту, наличными (во время консультации в медцентре).
- Стоимость консультации: 150 грн.
Отзывов (0)
Написать отзыв
Написать отзыв
Нет отзывов об этом товаре.
отзывы, фото и характеристики на Aredi.ru
Мы доставляем посылки в г.
Калининград и отправляем по всей России
- 1
Товар доставляется от продавца до нашего склада в Польше. Трекинг-номер не
предоставляется. - 2
После того как товар пришел к нам на склад, мы организовываем доставку в г. Калининград.
- 3
Заказ отправляется курьерской службой EMS или Почтой России. Уведомление с трек-номером вы
получите по смс и на электронный адрес.
!
Ориентировочную стоимость доставки по России менеджер выставит после
оформления заказа.
Гарантии и возврат
Гарантии
Мы работаем по договору оферты, который является юридической гарантией того, что мы выполним
свои обязательства.
Возврат товара
Если товар не подошел вам, или не соответсвует описанию, вы можете вернуть его, оплатив
стоимость обратной пересылки.
- У вас остаются все квитанции об оплате, которые являются подтверждением заключения сделки.
- Мы выкупаем товар только с проверенных сайтов и у проверенных продавцов, которые полностью отвечают за доставку товара.
- Мы даем реальные трекинг-номера пересылки товара по России и предоставляем все необходимые документы по запросу.
- 5 лет успешной работы и тысячи довольных клиентов.
Применение и безопасность новой пищевой добавки
Реферат
Метилсульфонилметан (МСМ) стал популярной пищевой добавкой, используемой для различных целей, в том числе в качестве противовоспалительного средства. Он был хорошо изучен на животных моделях, а также в клинических испытаниях и экспериментах на людях. Благодаря добавлению МСМ улучшаются различные показатели, связанные со здоровьем, включая воспаление, боль в суставах / мышцах, окислительный стресс и антиоксидантную способность.Имеются первоначальные данные о дозе МСМ, необходимой для получения положительного эффекта, хотя в настоящее время ведется дополнительная работа по определению точной дозы и временного курса лечения, необходимого для обеспечения оптимального эффекта. Как общепризнанное безопасное (GRAS) вещество, МСМ хорошо переносится большинством людей в дозах до четырех граммов в день, с небольшими известными и легкими побочными эффектами. В этом обзоре представлен обзор МСМ с подробным описанием его распространенного использования и применения в качестве пищевой добавки, а также его безопасности для употребления.
Ключевые слова: метилсульфонилметан, МСМ, диметилсульфон, воспаление, боль в суставах
1. Описание и история МСМ
Метилсульфонилметан (МСМ) — это встречающееся в природе сероорганическое соединение, используемое в качестве дополнительной и альтернативной медицины (САМ) под множество названий, включая диметилсульфон, метилсульфон, сульфонилбисметан, органическую серу или кристаллический диметилсульфоксид [1]. До использования в качестве клинического применения МСМ в основном служил высокотемпературным полярным апротонным коммерческим растворителем, как и его исходное соединение, диметилсульфоксид (ДМСО) [2].В период с середины 1950-х по 1970-е годы ДМСО широко изучался на предмет его уникальных биологических свойств, включая проницаемость через мембрану с и без совместного транспорта других агентов, его антиоксидантные свойства, его противовоспалительное действие, его антихолинэстеразную активность и его способность индуцируют высвобождение гистамина из тучных клеток [3]. После того, как Уильямс и его коллеги [4,5] изучили метаболизм ДМСО у кроликов, другие постулировали, что некоторые из биологических эффектов, приписываемых ДМСО, могут частично быть вызваны его метаболитами [6].
В конце 1970-х химики корпорации Crown Zellerbach, доктор Роберт Хершлер и доктор Стэнли Джейкоб из Орегонского университета здравоохранения и науки начали экспериментировать с МСМ без запаха в поисках терапевтического применения, аналогичного ДМСО [7]. В 1981 году д-ру Хершлеру был выдан патент США на использование МСМ для разглаживания и смягчения кожи, укрепления ногтей или в качестве разбавителя крови [8]. В дополнение к приложениям, изложенным в первом патенте Herschler, в последующих патентах Herschler утверждалось, что МСМ снимает стресс, облегчает боль, лечит паразитарные инфекции, увеличивает энергию, ускоряет обмен веществ, улучшает кровообращение и улучшает заживление ран [9,10,11,12 , 13,14,15,16], хотя существует мало подтверждающих научных данных [17].С другой стороны, научная литература предполагает, что МСМ могут иметь клиническое применение при артрите [18,19,20] и других воспалительных заболеваниях, таких как интерстициальный цистит [21], аллергический ринит [22,23] и острые симптомы, вызванные физической нагрузкой. воспаление [24].
Хотя исследования МСМ расширились после патентования Herschler и одного продукта МСМ (OptiMSM ® ; Bergstrom Nutrition, Ванкувер, Вашингтон, США), Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов был присвоен статус в целом признанных безопасным (GRAS). [25], использование МСМ практически не изменилось с 2002 по 2012 год [26].Например, согласно Национальному обследованию здоровья и питания (NHANES) за 1999–2004 гг., Взвешенный процент постоянных потребителей МСМ составлял 1,2% [27]. Исследование 2007 года с использованием субъективного опроса показало, что 9,6% участников опроса пробовали МСМ [28]; однако выборка заполнивших анкету не была разнообразной. Более поздний анализ прошлых данных Национального опроса о состоянии здоровья (NHIS) утверждает, что использование МСМ снизилось на 0,2 процентных пункта в период с 2007 по 2012 год [26]. Судя по текущим данным о продажах МСМ, в последние годы наблюдается рост использования МСМ.
1.1. Синтез МСМ — цикл серы
МСМ является членом метил- S -метановых соединений в круговороте серы Земли. Естественный синтез МСМ начинается с поглощения сульфата с образованием диметилсульфониопропионата (ДМСП) водорослями, фитопланктоном и другими морскими микроорганизмами [29]. DMSP либо расщепляется с образованием диметилсульфида (DMS), либо подвергается деметиолированию с образованием метантиола, который затем может быть преобразован в DMS [30]. Приблизительно 1-2% ДМС, производимого в океанах, находится в виде аэрозоля [29].
Атмосферный ДМС окисляется озоном, УФ-облучением, нитратом (NO 3 ) или гидроксильным радикалом (ОН) с образованием ДМСО или диоксида серы [30,31,32,33,34,35]. Атмосферные уровни ДМСО и МСМ, по-видимому, зависят от сезона с максимумами весной / летом и минимумами зимой [36], возможно, из-за того, что производство и летучесть DMS зависят от температуры. Окисленные продукты DMS, такие как диоксид серы, способствуют усилению конденсации и образованию облаков [37,38], обеспечивая тем самым средство для возврата DMSO на Землю, растворенного в осадках, где он может подвергаться диспропорционированию до DMS или MSM [39].
После всасывания в почву ДМСО и МСМ будут поглощаться растениями [40] или использоваться мутуалистическими почвенными бактериями, такими как биоремедиативная добавка Pseudomonas putida , для улучшения состояния почвы [41,42,43, 44,45,46]. МСМ широко экспрессируется в ряде фруктов [40,47], овощей [40,47,48] и зерновых культур [47,49], хотя степень биоаккумуляции МСМ зависит от растения. На этом этапе МСМ и другие источники серы потребляются как растительный продукт и выводятся из организма, высвобождаются как побочный продукт дыхания растений в виде сульфида или, в конечном итоге, разлагаются по мере гибели растения. Затем неаэрозольные источники серы могут быть окислены до сульфатов и включены в минералы, которые подвергаются эрозии и возвращаются в океаны, завершая этот субцикл серы.
Альтернативно, синтетически полученный МСМ получают путем окисления ДМСО перекисью водорода (H 2 O 2 ) и очищают кристаллизацией или дистилляцией. Хотя дистилляция более энергоемкая, она признана предпочтительным методом [50] и используется для производства GRAS OptiMSM ® (Bergstrom Nutrition, Ванкувер, Вашингтон, США) [25].Биохимически этот произведенный МСМ не будет иметь заметных структурных отличий или отличий безопасности от естественно произведенного продукта [51]. Поскольку концентрация МСМ в пищевых источниках составляет сотые доли на миллион, синтетически произведенный МСМ позволяет принимать биологически активные количества без необходимости потреблять нереальные количества пищи.
1.2. Абсорбция и биодоступность
Экзогенные источники МСМ попадают в организм через добавление или потребление таких продуктов, как фрукты [40,47], овощи [40,47,48], зерна [47,49], пиво [47], портвейн вино [52], кофе [47], чай [47,53] и коровье молоко [47,54].Наряду с МСМ абсорбированные метионин, метантиол, ДМС и ДМСО могут использоваться микробиотой для внесения вклада в агрегаты МСМ в организме-хозяине-млекопитающем [55,56,57]. Было показано, что изменения микробиома, вызванные диетой, влияют на сывороточные уровни МСМ у крыс [58] и беременных свиноматок [59]. Тем не менее, кишечная флора легко изменяется с помощью диеты [60], физических упражнений [61] или других факторов и, вероятно, влияет на биодоступные источники МСМ, как это предполагается при беременности [62].
Фармакокинетические исследования показывают, что МСМ быстро всасывается у крыс [63,64] и людей [65], принимающих 2.1 ч и <1 ч соответственно. Подобные исследования с использованием ДМСО на обезьянах демонстрируют быстрое превращение ДМСО в МСМ в течение 1-2 часов после доставки через желудочный зонд [66]. Люди, принимающие ДМСО, окислились примерно на 15% до МСМ микросомами печени в присутствии НАДФН 2 и O 2 [56].
У крыс от 59% до 79% МСМ выводится в тот же день с мочой, либо в неизмененном виде, либо в виде другого метаболита, содержащего S [64]. Моча является наиболее распространенной формой выделения, поскольку МСМ был обнаружен в моче крыс [63,67], кроликов [4,5], рыси [68], гепардов [69], собак [70], обезьян [66], и люди [4,62,71,72].Кроме того, экскреция МСМ может содержаться в фекалиях [63,64] или некоторых других биожидкостях, включая коровье молоко [54,73], секрецию хвостовой железы благородного оленя [74] и слюну человека [75].
Оставшийся МСМ демонстрирует довольно однородное тканевое распределение и биологический период полувыведения около 12,2 часа у крыс [63]. Распределение тканей у людей также, вероятно, широко распространено, поскольку оно было обнаружено в спинномозговой жидкости и равномерно распределено между серым и белым веществом мозга [76,77,78,79,80].Более того, биологический период полураспада в головном мозге оценивается в 7,5 часов [79], в то время как общий период полураспада, как предполагается, превышает 12 часов [65]. Постоянный системный МСМ представляет собой биодоступный источник.
МСМ — это обычный метаболит с постоянной концентрацией, зависящей от ряда индивидуальных факторов, включая, помимо прочего, генетику [55,67,81] и диету [58,59,82]. В 1987 г. первые зарегистрированные исходные уровни МСМ составляли 700–1100 нг / мл или 7,44–11,69 мкмоль / л [83].Подобные результаты наблюдались при уровнях в низком микромолярном диапазоне 0–25 мкмоль / л [55]. Совсем недавно возможное расхождение было отмечено в отчете об исследовании, в котором перечислены исходные уровни МСМ в диапазоне от 13,3 до 103 мкМ / мл [65]. В недавнем исследовании на людях, включавшем ежедневное потребление 3 г МСМ 20 здоровыми мужчинами в течение четырех недель, было отмечено, что уровень МСМ в сыворотке крови был повышен у всех мужчин после приема, с дальнейшим увеличением на 4 неделе по сравнению со 2 неделей у всех мужчин. большинство мужчин [84]. Эти данные показывают, что МСМ перорально абсорбируется здоровыми взрослыми и накапливается со временем при постоянном приеме.
2. Механизмы действия
Из-за его повышенной способности проникать через мембраны и проникать по всему телу, полная механическая функция МСМ может включать набор типов клеток, и поэтому ее трудно объяснить. Результаты исследований in vitro и in vivo позволяют предположить, что МСМ действует на перекрестке воспаления и окислительного стресса на транскрипционном и субклеточном уровнях. Из-за небольшого размера этого сероорганического соединения различить прямые и косвенные эффекты проблематично.В следующих разделах будет предпринята попытка описать каждый механизм в рамках конкретной области применения.
2.1. Anti-Inflampting
Исследования in vitro показывают, что МСМ ингибирует транскрипционную активность ядерного фактора, энхансера легкой каппа-цепи активированных В-клеток (NF-κB) [85,86], препятствуя транслокации в ядро, одновременно предотвращая деградацию. ингибитора NF-κB [86]. Было показано, что MSM изменяет посттрансляционные модификации, включая блокирование фосфорилирования субъединицы p65 по серину-536 [87], хотя неясно, является ли это прямым или косвенным эффектом.Модификации субъединиц, такие как эти, вносят большой вклад в регуляцию транскрипционной активности NF-κB [88], и, таким образом, необходимы дополнительные детали для дальнейшего понимания этого противовоспалительного механизма. Традиционно путь NF-κB рассматривается как провоспалительный сигнальный путь, ответственный за активацию генов, кодирующих цитокины, хемокины и молекулы адгезии [89]. Ингибирующее действие МСМ на NF-κB приводит к подавлению мРНК интерлейкина (IL) -1, IL-6 и фактора некроза опухоли-α (TNF-α) in vitro [90,91].Как и ожидалось, трансляционная экспрессия этих цитокинов также снижена; кроме того, IL-1 и TNF-α ингибируются дозозависимым образом [90].
MSM может также снижать экспрессию индуцибельной синтазы оксида азота (iNOS) и циклооксигеназы-2 (COX-2) посредством подавления NF-κB; таким образом снижается выработка сосудорасширяющих агентов, таких как оксид азота (NO) и простаноиды [86]. NO не только модулирует тонус сосудов [92], но также регулирует активацию тучных клеток [93]; следовательно, МСМ может косвенно играть ингибирующую роль в опосредовании воспаления тучными клетками.С уменьшением количества цитокинов и сосудорасширяющих агентов приток и привлечение иммунных клеток к местам местного воспаления подавляются.
На субклеточном уровне нуклеотидсвязывающий домен, пириновый домен семейства богатых лейцином повторов, содержащий 3 (NLRP3) инфламмасома, воспринимает сигналы клеточного стресса и реагирует, помогая созреванию воспалительных маркеров [94,95]. МСМ отрицательно влияет на экспрессию инфламмасомы NLRP3, подавляя продукцию NF-κB транскрипта инфламмасомы NLRP3 и / или блокируя сигнал активации в виде генерируемых митохондриями активных форм кислорода (ROS) [90].Механизмы, с помощью которых МСМ демонстрируют антиоксидантные свойства, будут обсуждаться в следующем разделе.
2.2. Антиоксидант / удаление свободных радикалов
Хотя избыток ROS может нанести ущерб ряду внутриклеточных компонентов, требуется пороговое количество для активации соответствующих путей в фенотипически нормальных клетках [96]. Антиоксидантный эффект МСМ был впервые замечен, когда выработка АФК, стимулированная нейтрофилами, была подавлена in vitro, но не затронута в бесклеточной системе [97]; по этой причине было высказано предположение, что антиоксидантный механизм действует на митохондрии, а не на химическом уровне.
MSM влияет на активацию по крайней мере четырех типов факторов транскрипции: NF-κB, сигнальных трансдукторов и активаторов транскрипции (STAT), p53 и ядерного фактора (эритроидный 2) -подобный 2 (Nrf2). Опосредуя эти факторы транскрипции, МСМ может регулировать баланс АФК и антиоксидантных ферментов. Важно отметить, что каждый из них также частично активируется ROS.
Как упоминалось ранее, МСМ может ингибировать транскрипционную активность NF-κB и, таким образом, снижать экспрессию ферментов и цитокинов, участвующих в продукции АФК. Подавление COX-2 и iNOS снижает количество супероксидного радикала (O 2 — ) и оксида азота (NO) соответственно [86]. Кроме того, МСМ подавляет экспрессию цитокинов, таких как TNF-α [86, 90, 91], что может снижать любые стимулированные митохондриально генерируемые АФК [98]. Снижение экспрессии цитокинов также может быть вовлечено в снижение паракринной передачи сигналов и активацию других факторов и путей транскрипции.
MSM, как было показано, подавляет экспрессию или активность факторов транскрипции STAT в ряде линий раковых клеток in vitro [99,100,101].Путь janus kinase (Jak) / STAT участвует в регуляции генов, связанных с апоптозом, дифференцировкой и пролиферацией, все из которых генерируют ROS в качестве необходимого сигнального компонента [102,103,104]. Передача сигналов через путь Jak / STAT также может подавляться сниженной экспрессией цитокинов. Подавление пути Jak / STAT может дополнительно снижать генерацию ROS за счет снижения экспрессии оксидаз [105] и B-клеточной лимфомы-2 (Bcl-2) [106].
Было обнаружено, что в макрофагоподобных клетках предварительная обработка МСМ in vitro снижает накопление окислительно-восстановительного фактора транскрипции р53 [107].Этот p53 проявляет дихотомическую окислительную функцию в зависимости от уровней внутриклеточных ROS, посредством чего, в общем смысле, p53 проявляет антиоксидантные функции при низких уровнях внутриклеточных ROS и прооксидантные функции при высоких уровнях ROS [108]. Антиоксидантная функция p53 активирует ферменты, поглощающие, такие как сестрин, глутатионпероксидаза (GPx) и альдегиддегидрогеназа (ALDH). Прооксидантная функция p53 активирует оксидазы, одновременно подавляя антиоксидантные гены. Более подробное описание p53 и окислительного стресса см. В обзоре Лю и Сюй [108].
Клетки нейробластомы мыши, культивированные с трансактивирующим регуляторным белком вируса иммунодефицита человека типа 1 (HIV-1 Tat), показали пониженную ядерную транслокацию Nrf2; однако совместное культивирование с MSM вернуло транслокацию Nrf2 в ядро до контрольных уровней [109]. Nrf2 хорошо известен своей ассоциацией с антиоксидантными ферментами, включая глутамат-цистеинлигазу (GCL), супероксиддисмутазы (SOD), каталазу (CAT), пероксиредоксин (Prdx), GPx, глутатион-S-трансферазу (GST) и другие [110] .Хотя неясно, какое прямое действие MSM оказывает на Nrf2, стоит упомянуть, что Nrf2 также может регулироваться экспрессией p53 p21 или экспрессией Jak / STAT B-клеточной лимфомы-экстрабольшой (Bcl-XL) [111].
2.3. Иммунная модуляция
Стресс может вызвать острый ответ со стороны врожденной иммунной системы и последующий адаптивный иммунный ответ, если стрессор является патогенным. Серосодержащие соединения, включая МСМ, играют решающую роль в поддержании иммунного ответа [112,113,114].Посредством интегрированного механизма, включающего упомянутые выше, МСМ модулирует иммунный ответ посредством перекрестного взаимодействия между окислительным стрессом и воспалением.
Хроническое воздействие стрессоров может иметь пагубные последствия для иммунной системы, поскольку она теряет чувствительность или перенапрягается и не может вызвать типичный иммунный ответ. Широкие эффекты IL-6 вовлечены в поддержание хронического воспаления [115]. Было показано, что МСМ снижает уровень IL-6 in vitro, что может смягчить эти хронические пагубные эффекты [86,87,90].Предварительная обработка МСМ перед изнурительными упражнениями предотвратила перенапряжение иммунных клеток, поскольку обработанная липополисахаридом (ЛПС) кровь все еще могла вызывать ответ за счет секреции цитокинов ex vivo, эффект не наблюдался в группе плацебо. [24].
Соседняя сосудистая сеть играет роль в опосредовании острого иммунного ответа, прежде всего за счет активации тучных клеток. Высвобождение гистамина из тучных клеток ингибируется ДМСО [116]; однако влияние МСМ на высвобождение гистамина остается неизученным.Предыдущие исследования показали, что МСМ оказывает ингибирующее влияние на функцию сосудов [117,118]. Другие исследования in vitro демонстрируют, что МСМ обладает способностью подавлять экспрессию сосудорасширяющих агентов, таких как NO и простаноиды [86]. Снижение NO защищает макрофаги от апоптоза, стимулированного NO [107].
Кроме того, МСМ может оказывать другие иммуномодулирующие эффекты, связанные с клеточным циклом и гибелью клеток. Исследования in vitro показывают, что МСМ могут вызывать апоптоз в раковых клетках желудочно-кишечного тракта [119], раковых клетках печени [120] и раковых клетках толстой кишки [121].Вопреки этим открытиям, МСМ не индуцировал апоптоз в клетках рака молочной железы мышей [122]. Скорее, было показано, что МСМ восстанавливает нормальный клеточный метаболизм как в отношении метастатического рака молочной железы мыши, так и клеток меланомы мыши [123]. Остановка клеточного цикла наблюдалась также в раковых клетках желудочно-кишечного тракта [119] и миобластах [124]. Эти изменения выживаемости клеток могут возникать из-за модуляции продукции циклина в путях p53 и Jak / STAT.
Хотя несколько исследований изучали эффективность МСМ в отношении заживления ран, врожденная иммунная система также может выиграть от улучшенного закрытия ран, по оценке с помощью царапающего теста in vitro [124,125,126].Для подтверждения этих результатов in vivo потребуются дальнейшие исследования.
2.4. Донор серы / метилирование
МСМ долгое время считался донором серы для серосодержащих соединений, таких как метионин, цистеин, гомоцистеин, таурин и многих других. Морские свинки, получавшие радиоактивно меченый МСМ, включали меченую серу в сывороточные белки, содержащие метионин и цистеин [127]. Это исследование показало, что микробный метаболизм может быть ответственным за использование МСМ для образования метионина и последующего синтеза в цистеин.Более поздние исследования in vivo с радиоактивно меченным МСМ показывают, что это соединение быстро метаболизируется в однородном распределении тканей [63,64]. Сообщается, что в этих исследованиях с мочой было собрано большинство меченой серы как метаболитов МСМ, но не были определены метаболиты. Дальнейшие исследования активности МСМ как донора серы продолжаются.
У людей не наблюдается зависимых от дозы трендов МСМ между индивидуумами в отношении изменений сульфата плазмы и гомоцистеина [65]. Поскольку микроорганизмы в значительной степени ответственны за утилизацию серы на протяжении всего цикла серы, МСМ в качестве донора серы может зависеть от существующего микробиома млекопитающих-хозяев.
МСМ является неалкилирующим агентом и не метилирует ДНК [128]. В письме Kawai et al., Исходное соединение МСМ, ДМСО, может метилировать ДНК в присутствии гидроксильного радикала (ОН) [129], который также может способствовать окислению ДМСО до МСМ [32, 35]. Хотя неясно, алкилирует ли МСМ ДНК, согласно двум заключительным отчетам исследования, МСМ не вызывает хромосомных аберраций in vitro или микроядер in vivo. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, является ли МСМ донором метила.
3. Общие области применения
В качестве терапевтического агента МСМ использует свои уникальные свойства проницаемости для изменения физиологических эффектов на клеточном и тканевом уровнях. Кроме того, МСМ обладает способностью действовать как носитель или ко-транспортер для других терапевтических агентов, даже способствуя его потенциальному применению.
3.1. Артрит и воспаление
Артрит — это воспалительное заболевание суставов, которым в настоящее время страдают около 58 миллионов взрослых, число которых, по оценкам, увеличилось до 78.4 миллиона к 2040 году [130]. Это воспаление характеризуется болью, ригидностью и уменьшением диапазона движений в суставах, пораженных артритом. МСМ в настоящее время является лечением САМ отдельно и в комбинации для лечения артрита и других воспалительных состояний. МСМ, как микроэлемент с повышенной проницаемостью, обычно интегрируется с другими антиартритными средствами, включая глюкозамин, хондроитинсульфат и босвелловую кислоту.
Как упоминалось ранее, ряд исследований in vitro предполагает, что МСМ оказывает противовоспалительный эффект за счет снижения экспрессии цитокинов [86,87,90,91]. Подобные результаты наблюдались с МСМ на экспериментальных моделях животных с индуцированным артритом, о чем свидетельствует снижение цитокинов у мышей [131] и кроликов [86,87,90,91,132]. Кроме того, МСМ в комбинаторной добавке с глюкозамином и хондроитинсульфатом эффективно снижал уровень С-реактивного белка (СРБ) у крыс с экспериментально индуцированным острым и хроническим ревматоидным артритом [133].
На сегодняшний день большинство исследований артрита на людях были неинвазивными и оценивали состояние суставов с помощью предметных вопросников, таких как Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), Краткий опрос из 36 пунктов (SF36), Визуальный аналог Шкала боли (ВАШ) и индекс Лекена.В своем обзоре МСМ д-р Стэнли Джейкоб ссылается на одиннадцать тематических исследований пациентов, страдающих остеоартритом, у которых улучшились симптомы после приема добавок с МСМ [7]. Клинические испытания показывают, что МСМ эффективен в уменьшении боли, на что указывают шкала боли ВАШ [18,134], подшкала боли WOMAC [18,19,135,136], подшкала боли SF36 [18,136] и индекс Лекена [134]. Сопутствующие улучшения были также отмечены в жесткости [18, 135, 136] и опухоли [134]. Кроме того, в исследовании, проведенном Usha и Naidu [134], МСМ в сочетании с глюкозамином усиливали уменьшение боли, интенсивности боли и отека.
Другие исследования на людях, использующие комбинированную терапию, показали аналогичные результаты. Например, боль и скованность, связанные с артритом, были значительно уменьшены за счет использования глюкозамина, хондроитинсульфата и МСМ (GCM) [137,138]. Только незначительное уменьшение боли и скованности наблюдалось при добавлении комбинации GCM в дополнение к модификациям диеты и упражнений у женщин с малоподвижным ожирением и диагнозом остеоартрит (ОА) [139]. Было также показано, что МСМ эффективен в уменьшении боли при артрите при использовании в сочетании с босвеллиевой кислотой [140] и коллагеном типа II [141].
Помимо артрита, МСМ снимает воспаление при ряде других состояний. Например, МСМ снижал экспрессию цитокинов in vivo при индуцированном колите [142], повреждении легких [143] и повреждении печени [143, 144]. Хасегава и его коллеги [131] сообщили, что МСМ был полезен для защиты от УФ-индуцированного воспаления при местном применении и острого аллергического воспаления после предварительной обработки 2,5% водным питьевым раствором.
МСМ также эффективен при уменьшении других воспалительных патологий у людей.В обзоре клинических случаев, проведенном врачами, МСМ оказался эффективным средством лечения четырех из шести пациентов, страдающих интерстициальным циститом [21]. Кроме того, МСМ также рекомендуется для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита [22,23]. Хотя наблюдалось уменьшение воспаления, вызванного системными упражнениями, с помощью МСМ [24], исследования на людях не изучали воспалительные эффекты непосредственно на хрящ или синовиальную оболочку, как это видно по уменьшению воспаления синовита у мышей, получавших МСМ [145].
3.2. Сохранение хряща
Деградация хряща долгое время считалась движущей силой остеоартрита [146]. Суставной хрящ характеризуется плотным внеклеточным матриксом (ВКМ) с небольшим кровоснабжением или его отсутствием, приводящим к экстракции питательных веществ из прилегающей синовиальной жидкости [147]. Провоспалительные цитокины, особенно IL-1β и TNF-α, участвуют в деструктивном процессе ECM хряща [148]. При минимальном кровоснабжении и возможной гипоксической микросреде исследования in vitro показывают, что МСМ защищает хрящ за счет подавляющего воздействия на IL-1β и TNF-α [86,90,91] и, возможно, нормализует вызванные гипоксией изменения клеточного метаболизма [123]. .
Нарушение этой деструктивной аутокринной или паракринной передачи сигналов МСМ также наблюдалось у кроликов, вызванных хирургическим вмешательством, за счет уменьшения хрящевой и синовиальной ткани [132], TNF-α и защищенной поверхности суставного хряща во время прогрессирования ОА. Гистопатология модели крыс с ревматоидным артритом (РА), дополненной комбинацией GCM, продемонстрировала снижение пролиферации синовиальной оболочки и развитие неровного края суставного сустава [133]. Кроме того, добавление МСМ мышам с ОА значительно уменьшало дегенерацию поверхности хряща [149].На самом деле защитные эффекты МСМ можно наблюдать еще в 1991 году, когда Муравьев и его коллеги описали уменьшение дегенерации коленного сустава у мышей с артритом [150]. Интересно, что содержание МСМ в эндогенной сыворотке повышается у овец, пост-менисковая дестабилизация, вызванная остеоартритом [151]; однако величина этой физиологической реакции была недостаточной для защиты от эрозии хряща.
3.3. Улучшение диапазона движений и физических функций
С вышеупомянутыми улучшениями в воспалении и сохранении хрящей, не удивительно полезные изменения в общей физической функции также были отмечены с помощью субъективных измерений [18,19,135,136].В исследованиях с остеоартритом населения данных МСМА ежедневно, наблюдались значительные улучшения в физической функции, как оценено с помощью WOMAC [18,19,135,136], SF36 [19135136], и агрегированного опорно-двигательной функции (ALF) [135]. Объективные кинетические измерения колена после повреждения мышц, вызванного эксцентрическими упражнениями, не были окончательными, но предполагают, что МСМ может способствовать максимальному восстановлению изометрических разгибателей колена [152].
MSM использовался в ряде комбинированных терапий с положительными результатами.Добавки с глюкозамином, хондроитинсульфатом, МСМ, экстрактом листьев гуавы и витамином D улучшили физическую функцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава на основе японской меры по оценке остеоартрита коленного сустава [137]. Добавка GCM была успешной в увеличении функциональных возможностей и подвижности суставов [138]. Также было показано, что МСМ в сочетании с босвеллиевой кислотой улучшает функцию коленного сустава, что оценивается с помощью индекса Лекена [140]. МСМ с аргинин 1-α-кетоглутаратом, гидролизованным коллагеном I типа и бромелайном, принимаемые ежедневно в течение трех месяцев после восстановления вращательной манжеты, улучшали целостность восстановления, не влияя на объективные функциональные результаты [153].
Другие исследования, посвященные использованию МСМ в комбинированной терапии, не показали значительных улучшений. В одном из таких исследований на гериатрических лошадях комбинированная добавка GCM, принимаемая перорально в течение трех месяцев, не показала значительных изменений в характеристиках походки [154]. У людей МСМ и босвеллиевая кислота снижают потребность в противовоспалительных препаратах, но не более эффективны, чем плацебо, для лечения гонартроза [155]. Однако, когда комбинированная добавка GCM вводилась в дополнение к диетическим вмешательствам и упражнениям, не было отмечено никаких значительных улучшений по сравнению с группой без добавок [139].
Субъекты с болью в пояснице, проходящие обычную физиотерапию с добавлением глюкозаминового комплекса, содержащего МСМ, сообщили об улучшении качества их жизни [156]. Систематический обзор добавок GCM для лечения дегенеративного заболевания суставов позвоночника и остеохондроза 2011 года не позволил сделать вывод об эффективности из-за нехватки качественной литературы [157].
3.4. Чтобы уменьшить мышечную болезненность, связанную с упражнениями
Продолжительные напряженные упражнения могут привести к мышечной болезненности, вызванной микротравмами мышц и окружающей соединительной ткани, что приводит к местной воспалительной реакции [158].Считается, что МСМ является эффективным средством против мышечной болезненности из-за его противовоспалительного действия, а также его возможного вклада серы в соединительную ткань. По данным измерения креатинкиназы, повреждение мышц, вызванное упражнениями на выносливость, уменьшалось с помощью добавок МСМ [159]. Предварительное лечение МСМ уменьшало болезненность мышц после напряженных упражнений с отягощениями [152, 160, 161] и упражнений на выносливость [162].
3.5. Снижение окислительного стресса
Исследования in vitro показывают, что МСМ не химически нейтрализует АФК в стимулированных нейтрофилах, а вместо этого подавляет митохондриальную генерацию супероксида, перекиси водорода и хлорноватистой кислоты [97]. Кроме того, МСМ способен восстанавливать соотношение восстановленного глутатиона (GSH) / окисленного глутатиона (GSSG) до нормального уровня, снижать продукцию NO и снижать продукцию АФК в нейронах после воздействия Tat ВИЧ-1 [109]. Исследования на животных с использованием МСМ в качестве основного средства лечения экспериментально вызванных травм показывают снижение уровня малонового диальдегида (MDA) [142, 143, 144, 163, 164, 165], GSSG [165], миелопероксидазы (MPO) [142, 143, 163], NO [164] и оксида углерода (CO) [164] и / или увеличение GSH [142, 143, 163, 164, 165, 166], CAT [142, 143, 144, 165], SOD [143, 144, 163, 165] и GPx [165].Методами лечения для этих исследований на животных были либо однократная однократная доза, либо предварительное лечение перед нанесением травмы [144, 163, 165].
У людей предварительная обработка МСМ перед упражнениями на выносливость приводит к резкому ослаблению индуцированного окисления белков [167, 168], билирубина [159, 168], перекисного окисления липидов [167], креатинкиназы [159], окисленного глутатиона [167] и мочевой кислоты. кислота [168], а также увеличение общей антиоксидантной способности [159,168]. После упражнений на выносливость снижение содержания глутатиона увеличивалось за 10 дней до лечения [167], но на него несущественно повлияла однократная пероральная доза непосредственно перед тренировкой [168].
Предварительная обработка МСМ у субъектов, выполняющих упражнения с отягощениями, демонстрирует большую вариабельность. Прием в течение 28 дней 3,0 г / день перед изнурительными упражнениями с отягощениями показал увеличение антиоксидантной способности, эквивалентной тролоксу (TEAC), и снижение уровня гомоцистеина [161]; тогда как добавление в течение 14 дней в той же дозировке не показало значительных изменений TEAC или гомоцистеина [160]. Более длительный период приема добавок, возможно, позволил биодоступным запасам МСМ достичь уровня, при котором он может активировать Nrf2 в достаточной степени, чтобы вызвать более значительный рост антиоксидантных ферментов.
Комбинированные методы лечения, включая МСМ, стали более популярными в последнее время, особенно с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА), из-за увеличения проницаемости, обеспечиваемого МСМ [169]. Например, местный ЭДТА-МСМ эффективен для уменьшения окислительного повреждения в виде аддуктов белок-липид-альдегид [170, 171, 172]. ЭДТА-МСМ уменьшал помутнение хрусталика при диабетической катаракте [172], но был неэффективен для изменения экспериментально индуцированного внутриглазного давления у крыс [170]. У людей лосьон с ЭДТА-МСМ значительно улучшил симптомы точечного отека после двух недель применения, при этом была отмечена общая циркулирующая антиоксидантная способность и снижение уровня МДА [173].
Исследования на людях показывают многообещающие результаты использования МСМ в качестве антиоксиданта, отмечены аналогичные результаты, включая снижение уровня MDA [19,167,168], карбонилов белка (PC) [167,168] и мочевой кислоты [168], а также увеличение GSH [167] и TEAC [159,161,168 ]. В отличие от предыдущей литературы, Kantor et al. сообщили, что пользователи МСМ испытали снижение способности к репарации ДНК лимфоцитов через 60 минут. [174]. Этот противоречивый результат может быть объяснен тем, что образцы собираются в разные моменты дня, поскольку циркадные часы могут модулировать этот показатель [175].
3.6. Уменьшение сезонной аллергии
При оценке сезонных аллергий у МСМ 2,6 г перорально МСМ в день в течение 30 дней улучшали верхние и общие респираторные симптомы, а также симптомы нижних дыхательных путей к 3-й неделе [23]. Все эти улучшения сохранялись в течение 30 дней приема добавок. Недостатком этого исследования было отсутствие отчетов о количестве пыльцы и анкеты по симптомам [176]. Позже это было исправлено, когда Баррагер и Шаусс опубликовали дополнительные запрошенные данные [22].Barrager et al. использовали часть этой выборки для измерения высвобождения гистамина, но не обнаружили значительных изменений в плазменных уровнях IgE или гистамина [23].
3,7. Улучшение качества и текстуры кожи
С момента получения первого патента, выданного Herschler в 1981 году, МСМ предлагалось использовать в терапевтических целях для улучшения качества и текстуры кожи, действуя как донор серы для кератина. Согласно одному заключительному отчету исследования, МСМ не раздражает кожу кроликов через окклюзионный пластырь.В другом заключительном отчете исследования указано, что МСМ могут слегка раздражать кожу морских свинок. При использовании лосьона, содержащего ЭДТА и МСМ, небольшое улучшение участков ожогов у крыс было замечено после трех дней местного применения каждые 8 часов [171].
Внешний вид и состояние кожи после лечения МСМ значительно улучшились по оценке экспертов, инструментального анализа и самооценки участников [177]. Комбинированные исследования на людях с четырьмя сеансами пилинга с использованием пировиноградной кислоты и МСМ один раз в две недели улучшили степень пигментации мелизмы, эластичность кожи и степень морщин [178].Комбинированное лечение силимарином и МСМ оказалось полезным при лечении симптомов розацеа [179]. Исследование 44-летнего мужчины с тяжелым ихтиозом по Х-сцепленному типу показало улучшение симптомов после четырех недель применения местного увлажняющего крема, содержащего аминокислоты, витамины, антиоксиданты и МСМ [180].
3.8. МСМ и рак
Новая область исследований МСМ связана с противораковым действием сероорганического соединения. Исследования in vitro с использованием МСМ отдельно или в комбинации оценили метаболические и фенотипические эффекты ряда линий раковых клеток, включая молочную железу [100,101,122,123,126,181], пищевод [119], желудок [119], печень [119,120], толстую кишку [121], мочевой пузырь. [99] и рака кожи [123,125] с многообещающими результатами.Независимо было показано, что МСМ цитотоксичен для раковых клеток, подавляя жизнеспособность клеток за счет индукции остановки клеточного цикла [119,122,123], некроза [119] или апоптоза [100,101,119,120,121]. Ингибирование роста и пролиферации клеток может быть связано с метаболическими изменениями, индуцированными МСМ на транскрипционной и / или посттрансляционной стадиях. Например, было показано, что МСМ ингибирует экспрессию и связывание с ДНК факторов транскрипции, таких как STAT3 [100,101] и STAT5b [100,101,181]; Между тем, фактор транскрипции р53 поддерживается МСМ [100] и не вызывает апоптоз [121].Хотя MSM ингибирование связывания ДНК с помощью STAT3 может быть косвенным эффектом фосфорилирования Jak2 [99]. Тем не менее, ингибируя связывание STAT3 и STAT5b с промоторами, снижается экспрессия онкогенных белков, таких как фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) [99,100,101,123], белок теплового шока (HSP) 90α [100] и инсулиноподобный фактор роста- 1 рецептор (IGF-1R) [99,100,101]. Снижение экспрессии IGF-1R и VEGF может помочь предотвратить развитие опухолей за счет уменьшения опосредованных инсулиноподобным фактором роста-1 (IGF-1) путей выживания и пролиферации клеток и предотвращения индуцированного опухолью ангиогенеза [182,183].Эти метаболические изменения также способствуют глубоким изменениям на клеточном уровне.
Исследования in vitro линий раковых клеток показывают, что МСМ обладает способностью стимулировать фенотипические изменения, более похожие на незлокачественные клетки. Лечение МСМ приводит к индукции контактного торможения и старения клеток [122, 123, 125, 126], роста, зависимого от закрепления [122, 125], уменьшения миграции метастатических линий [101, 122, 125, 126] и нормализации заживления ран [122, 125]. Частично это может быть связано с сильными изменениями клеточных филаментов, включая разборку и непрямую повторную сборку микротрубочек [123] и реорганизацию локализации актина [125].Хотя предотвращение ангиогенеза может вызвать состояние гипоксии, также было показано, что МСМ снижает уровни HIF-1α в условиях гипоксии [100,123] и предотвращает или улучшает различные метастатические биомаркеры в ответ на гипоксию [123]. Исследования МСМ in vitro также были подтверждены дополнительными исследованиями ксенотрансплантатов и in vivo, подтверждающими результаты.
Когда раковые клетки ксенотрансплантируют животным моделям, получавшим МСМ, наблюдалось подавление роста опухоли [99,100,101], хотя два из этих исследований включали комбинированное лечение МСМ и AG490 [99] или тамоксифеном [101].Опухолевая ткань мышей, получавших исключительно МСМ, демонстрировала сниженную экспрессию IGF-1, STAT3, STAT5b и VEGF без значительного подавления IGF-1R [100]. Ткани, выделенные от мышей с ксенотрансплантатом, получавших комбинированную терапию, демонстрировали подавление передачи сигналов STAT5b и IGF-1R [99,101]. Предыдущие исследования также предполагают, что предварительная обработка МСМ в течение приблизительно одной недели до индукции рака у крыс приводит к значительному сокращению среднего времени до появления опухоли [184,185].Испытания на людях МСМ в качестве средства лечения рака до сих пор не проводились; однако одно исследование предполагает, что употребление МСМ может быть связано со снижением риска рака легких и колоректального рака [186]. Результаты in vitro и in vivo требуют дальнейшего изучения МСМ как средства лечения рака.
|
МСМ от боли при артрите: это безопасно?
Есть ли какие-либо побочные эффекты от длительного приема МСМ при боли при артрите?
Ответ от Брента А. Бауэра, доктора медицины
На этот вопрос нелегко ответить, потому что исследований долгосрочных эффектов пищевой добавки под названием метилсульфонилметан (МСМ) не так много. MSM образуется с использованием диметилсульфоксида (ДМСО), органической формы серы, которая также используется в качестве пищевой добавки.
Животные, наблюдаемые в течение 90 дней, получавшие суточную дозу MSM в пять-семь раз большую, чем та, которая обычно используется у людей, не имели серьезных проблем. Расстройство желудка, диарея и головная боль были зарегистрированы в ходе испытаний на людях MSM продолжительностью до 12 недель. Однако люди, принимавшие плацебо, также сообщали об аналогичных симптомах.
Поскольку мало что известно о долгосрочной безопасности MSM , неудивительно, что эффективность также неясна.Некоторые исследования показали небольшое улучшение симптомов артрита, но эти исследования были небольшими и краткосрочными, поэтому окончательных выводов сделать нельзя.
Хотя существует большой интерес к использованию MSM для лечения различных состояний, включая артрит, необходимы дополнительные исследования, чтобы определить его преимущества и риски.
11 июля 2020 г.
Показать ссылки
- Метилсульфонилметан. Натуральные лекарства. https://naturalmedicines.therapeutresearch.com. По состоянию на 15 июня 2017 г.
- Brien S, et al. Мета-анализ родственных пищевых добавок диметилсульфоксида и метилсульфонилметана в лечении остеоартроза коленного сустава. Доказательная дополнительная и альтернативная медицина. 2011; 2011: 528403.
- Пищевые добавки при остеоартрите: что говорит наука. Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья. https://nccih.nih.gov/health/providers/digest/osteoarthritis-supplements-science. По состоянию на 20 июня 2017 г.
- Бутаван М.Метилсульфонилметан: применение и безопасность новой пищевой добавки. Питательные вещества. 2017; 9: e290.
- Пануш РС. Дополнительные и альтернативные средства лечения ревматических заболеваний. https://www.uptodate.com/home. По состоянию на 20 июня 2017 г.
- Дебби Э.М., et al. Эффективность добавок метилсульфонилметана при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование. Дополнительная и альтернативная медицина. 2011; 11:50.
Посмотреть больше ответов экспертов
.
MSM Nutraceuticals, LLC dba MSM Health Solutions — 584018 — 24.10.2019
- Способ доставки:
- ПОДПИСЬ ПОДТВЕРЖДЕНА ДОСТАВКА
- Товар:
- Наркотики
- Получатель:
Имя получателя
г.Ричард Н. Блюм
Название получателя
Президент
- MSM Nutraceuticals, LLC dba MSM Health Solutions
2103 West Parkside Lane, Suite 107
Phoenix, AZ 85027
США
- Отдел выдачи:
- Отдел операций по обеспечению качества фармацевтической продукции IV
19701 Fairchild
Irvine, CA 92612-2506
США
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ПИСЬМО
24 октября 2019 г.
Уважаемый г-н.Блюм:
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проверило ваше предприятие по производству лекарств, MSM Nutraceuticals, LLC dba MSM Health Solutions, FEI 3009117524, по адресу 2103 West Parkside Lane, Suite 107, Phoenix, с 30 апреля по 8 мая 2019 г.
В этом предупреждающем письме перечислены существенные нарушения действующих норм надлежащей производственной практики (CGMP) для готовых фармацевтических препаратов. См. 21 CFR, части 210 и 211.
Поскольку ваши методы, оборудование или средства контроля для производства, обработки, упаковки или хранения не соответствуют CGMP, ваши лекарственные препараты фальсифицированы в значении раздела 501 (a) (2) (B) Федерального закона по контролю за продуктами и лекарствами. и Cosmetic Act (Закон FD&C), 21 U.С.С. 351 (а) (2) (В).
Ваша фирма производит безрецептурные лекарственные препараты «MSM PAIN GEL» и «MSM NASAL SPRAY». Эти продукты являются новыми неутвержденными лекарствами, нарушающими раздел 505 (а) Закона о контроле и контроле за продуктами питания, 21 U.S.C. 355 (а). Внедрение или поставка таких продуктов
в межгосударственную торговлю запрещены в соответствии с разделом 301 (d) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 331 (г). Эти нарушения более подробно описаны ниже.
Мы подтверждаем получение ваших ответов на нашу форму FDA 483.
В ходе проверки наши следователи зафиксировали конкретные нарушения, в том числе следующие.
1. Ваша фирма не провела для каждой партии лекарственного препарата соответствующее лабораторное определение удовлетворительного соответствия окончательным спецификациям на лекарственный препарат, включая идентичность и силу каждого активного ингредиента, до выпуска, и не провела соответствующие лабораторные испытания. для каждой партии лекарственного препарата, который должен быть свободен от нежелательных микроорганизмов (21 CFR 211.165 (а) и (б)).
Вы выпустили готовые безрецептурные лекарственные препараты без надлежащего тестирования на идентичность и силу активного ингредиента (например, метилсульфонилметана). Вам также не удалось протестировать эти лекарственные препараты, чтобы убедиться, что они не содержат нежелательных микроорганизмов и соответствуют установленным пределам для микробов.
Без надлежащего тестирования у вас нет научных доказательств того, что партии вашего лекарственного препарата соответствуют соответствующим спецификациям до выпуска.
FDA проверило образцы «MSM NASAL SPRAY» и обнаружило, что активный ингредиент метилсульфонилметан не обладает достаточной эффективностью.Следовательно, этот лекарственный препарат также фальсифицирован в соответствии с разделом 501 (c) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 351 (c), в том смысле, что его сила отличается от того, чем он претендует или которым он, как предполагается, обладает, либо его чистота или качество ниже,
В ответ на это письмо укажите следующее:
Краткое изложение ваших требований к тестам и спецификаций, которые соответствуют USP <5> для ваших назальных продуктов.
Комплексная независимая оценка вашей лабораторной практики, процедур, методов, оборудования и компетенций аналитика.На основе этого обзора предоставьте подробный план корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) для исправления. Включите положения для оценки эффективности CAPA. Если контрактный объект будет выполнять какие-либо лабораторные функции от вашего имени, проведите такую же комплексную оценку, внедрите соответствующий CAPA поставщика и предоставьте краткое изложение вашей деятельности.
Список химических и микробиологических характеристик, включая методы испытаний, используемых для анализа каждой партии ваших лекарственных препаратов перед принятием решения об утилизации партии.
o План действий и сроки проведения полного химического и микробиологического тестирования сохраненных образцов для определения качества всех партий лекарственного препарата, распространяемых в США, срок годности которых истек на дату этого письма.
o Сводка всех результатов тестирования сохраняет образцы из каждой партии. Если такое тестирование выявляет лекарственные препараты ненадлежащего качества, примите быстрые корректирующие меры, такие как уведомление клиентов и отзыв продукции.
Независимый ретроспективный обзор всех нутрицевтиков МСМ для носа, офтальмологии и местного применения (т.д., otics, кожные) лекарственные препараты и шаги, которые вы предпринимаете для решения проблемы маркетингового статуса каждого лекарства, а также любых рисков для качества продукта или безопасности пациентов, связанных с этими продуктами, включая такие действия, как уведомления клиентов и отзывы.
2. Ваша фирма не смогла установить надлежащие письменные процедуры для производства и контроля процессов, призванные гарантировать, что производимые вами лекарственные препараты обладают идентичностью, прочностью, качеством и чистотой, которые они предполагают или которые, как предполагается, имеют (21 CFR 211.100 (а)).
Вы не смогли проверить процессы, используемые для производства ваших лекарственных препаратов.
Неадекватный контроль производственных процессов
Вы не проводили квалификационных исследований процесса, и у вас нет постоянно действующей строгой программы мониторинга управления процессами для обеспечения стабильных производственных операций и постоянного качества лекарств. Например, ваши процедуры по смешиванию и наполнению продуктов «MSM PAIN GEL» не определяют и не идентифицируют критические параметры процесса, такие как время смешивания, порядок этапов производства, скорость смешивания или время процесса.Кроме того, у вас нет достаточных инструкций по партии для обеспечения воспроизводимости. Вы внесли изменения в свои производственные записи, не документируя, не обосновывая и не оценивая влияние на ваш продукт.
Установление четко определенных параметров процесса и обеспечение свойств сырья являются особенно важными факторами при производстве кремов и мазей для местного применения для обеспечения единообразия. Валидация процесса оценивает надежность проекта и состояние управления процессом на протяжении его жизненного цикла.Каждый важный этап производственного процесса должен быть спроектирован соответствующим образом и обеспечивать качество входящего сырья, материалов в процессе производства и готовых лекарств. Квалификационные исследования процесса определяют, было ли установлено начальное состояние контроля. Перед коммерческим распространением необходимы успешные квалификационные исследования процесса. После этого необходим постоянный бдительный надзор за производительностью процесса и качеством продукции, чтобы обеспечить стабильную производственную операцию на протяжении всего жизненного цикла продукта.
См. Руководящий документ FDA «Валидация процесса: общие принципы и практика», где описаны общие принципы и подходы, которые FDA считает соответствующими элементами валидации процесса, по адресу http://www.fda.gov/media/71021/download.
Неадекватный контроль водной системы
Очищенная вода используется в качестве компонента при производстве ваших лекарственных препаратов. Вам не хватает проверочных исследований для вашей системы очищенной воды. Ваша фирма не продемонстрировала, что вы можете эффективно проектировать, контролировать, обслуживать и контролировать систему, чтобы она постоянно производила воду фармацевтического качества, которая, как минимум, соответствует требованиям USP по очищенной воде и соответствующим пределам микробиологии.
Кроме того, вы выбросили две партии «MSM PAIN GEL», у которых были проблемы с консистенцией и цветом. Хотя у вас не было задокументированного расследования, которое установило бы основную причину, вы указали, что эти дефекты качества были вызваны некачественным качеством воды. Ваша фирма внесла изменения в систему без оценки или доказательств, чтобы гарантировать единообразие партий и постоянное качество лекарств. Эффективное управление изменениями необходимо для предотвращения непредвиденных последствий для ваших лекарственных препаратов.
Системы качества вашей фирмы неадекватны.См. Руководящий документ FDA «Подход систем качества к правилам CGMP в фармацевтике» для получения помощи по внедрению систем качества и подходов к управлению рисками для соответствия требованиям правил CGMP 21 CFR, части 210 и 211 на http://www.fda.gov/media / 71023 / загрузить.
В ответ на это письмо укажите следующее:
Комплексная независимая оценка вашей системы управления изменениями. Эта оценка должна включать, но не ограничиваться, вашу процедуру (ы), чтобы гарантировать, что изменения достаточно обоснованы, рассмотрены и одобрены вашим отделом качества.Ваша программа управления изменениями также должна включать положения для определения эффективности изменений.
План исправления, который лучше обеспечивает постоянный надзор со стороны руководства на протяжении всего жизненного цикла производства всех лекарственных препаратов. Предоставить более основанную на данных и научно обоснованную программу, которая выявляет источники изменчивости процесса и гарантирует, что производство, включая как производство, так и упаковочные операции, соответствует надлежащим параметрам и стандартам качества. Это включает, помимо прочего, оценку пригодности оборудования для предполагаемого использования, обеспечение качества исходных материалов, определение возможностей и надежности каждого этапа производственного процесса и его средств контроля, а также бдительный постоянный мониторинг производительности процесса и качества продукции.
Подробное описание вашей программы валидации для обеспечения контроля на протяжении всего жизненного цикла продукта вместе с соответствующими процедурами. Опишите свою программу аттестации производительности процесса (PPQ) и постоянного мониторинга изменений как внутри партии, так и между партиями, чтобы обеспечить постоянный контроль.
График выполнения соответствующего PPQ для каждого из ваших продаваемых лекарственных препаратов.
Включите протокол (протоколы) выполнения процесса и письменные процедуры для аттестации оборудования и сооружений.
Комплексный, независимый план реабилитации для проектирования, контроля и обслуживания системы водоснабжения.
Отчет о валидации системы водоснабжения, выполненный после того, как все выявленные проектные проблемы были полностью исправлены и все ремонтные работы были завершены. Включите протокол проверки системы, полные результаты испытаний и окончательный отчет о проверке.
Процедура, регулирующая вашу программу постоянного контроля, обслуживания и мониторинга, которая гарантирует, что восстановленная система постоянно производит воду, соответствующую требованиям «Очищенная вода», спецификациям монографии Фармакопеи США и соответствующим пределам содержания микробов.
3. Ваша фирма не смогла гарантировать, что у лекарственного препарата есть срок годности, подтвержденный соответствующими тестами на стабильность (21 CFR 211.137 (a)).
У вас нет данных о стабильности для подтверждения сроков годности ваших лекарственных препаратов. Ваша фирма не смогла предоставить данные, подтверждающие, что химические и микробные свойства ваших лекарственных препаратов остаются приемлемыми в течение установленного срока годности. На ваших этикетках указан срок годности (b) (4) лет для жидкого «MSM NASAL SPRAY» и срок годности (b) (4) лет для вашего «MSM PAIN GEL.”
Без адекватной программы стабилизации вы не можете подтвердить, что ваши лекарственные препараты продолжают соответствовать установленным спецификациям и всем заранее определенным критериям качества на протяжении всего срока их хранения.
В своем ответе на это письмо укажите следующее:
Комплексная независимая оценка и CAPA для обеспечения адекватности вашей программы стабилизации. Ваша программа исправления должна включать, но не ограничиваться:
o Методы определения стабильности.
o Исследования стабильности для каждого лекарственного препарата в его рыночной системе укупорки контейнеров перед разрешением на распространение.
o Постоянная программа, в которой репрезентативные партии каждого продукта ежегодно добавляются к программе, чтобы определить, остается ли в силе заявленный срок годности.
o Подробное определение конкретных атрибутов, которые должны быть протестированы на каждой станции (момент времени).
Все процедуры, описывающие эти и другие элементы вашей программы исправленной стабильности.
4.Ваша фирма не провела хотя бы один тест для проверки идентичности каждого компонента лекарственного препарата. Ваша фирма также не смогла подтвердить и установить надежность анализов испытаний вашего поставщика компонентов через соответствующие промежутки времени (21 CFR 211.84 (d) (1) и (2)).
Вы не смогли проверить свои входящие компоненты, включая метилсульфонилметан, на идентичность, чистоту, прочность и другие соответствующие атрибуты качества. Вместо этого ваша фирма полагалась на сертификаты анализа (COA) от неквалифицированных поставщиков.FDA требует проверки идентичности для каждой партии компонентов, используемых при производстве лекарственных препаратов, и вы можете полагаться на сертификат подлинности только для других атрибутов компонентов, надлежащим образом проверяя результаты тестирования поставщика через соответствующие промежутки времени.
Кроме того, вы производите лекарственные препараты, содержащие глицерин, такие как «MSM PAIN GEL». Неясно, проверяли ли вы, все ли входящие партии глицерина оцениваются в соответствии с монографией USP, чтобы определить, присутствует ли загрязнение диэтиленом (DEG) и этиленгликолем (EG).
Загрязнение фармацевтических препаратов
DEG вызвало случаи смертельного отравления людей во всем мире. См. Руководство FDA «Тестирование глицерина на диэтиленгликоль», чтобы помочь вам выполнить требования CGMP при производстве препаратов, содержащих глицерин, по адресу https://www.fda.gov/media/71029/download.
В ответ на это письмо укажите следующее:
Комплексный, независимый анализ вашей системы материалов, чтобы определить, все ли поставщики компонентов, контейнеров и укупорочных средств квалифицированы, а материалам назначены соответствующие сроки годности или повторные испытания. Анализ должен также определить, является ли входящий контроль материалов адекватным для предотвращения использования неподходящих компонентов, контейнеров и укупорочных средств.
Спецификации химического и микробиологического контроля качества, которые вы используете для тестирования и определения расположения каждой входящей партии компонентов, чтобы оценить, подходят ли они для использования в производстве.
Описание того, как вы будете проверять каждую партию компонентов на соответствие всем соответствующим спецификациям в отношении идентичности, прочности, качества и чистоты.Если вы намереваетесь принять какие-либо результаты испытаний из сертификата подлинности вашего поставщика вместо проверки каждой партии компонентов на прочность, качество и чистоту, укажите, как вы будете надежно устанавливать надежность результатов вашего поставщика посредством первоначальной проверки, а также периодической повторной проверки. Кроме того, включите обязательство всегда проводить хотя бы один конкретный тест на идентичность для каждой входящей партии компонентов.
Сводка результатов, полученных при тестировании всех компонентов для оценки надежности сертификата подлинности от каждого производителя компонентов.Включите вашу СОП, которая описывает эту программу валидации сертификата подлинности, включая положения как для начальной, так и для периодической оценки.
Краткое изложение вашей программы отбора и надзора за контрактными учреждениями, которые тестируют производимые вами лекарственные препараты.
Результаты тестов на ДЭГ и ЭГ в пробах всех партий глицерина, используемых для производства ваших лекарственных препаратов.
Полная оценка рисков для лекарственных препаратов, содержащих глицерин и срок годности которых истекает на рынке США. Примите оперативные корректирующие и предупреждающие действия, а также подробно опишите свои будущие действия, чтобы обеспечить надлежащий выбор поставщиков, постоянный контроль их цепочки поставок и надлежащий контроль входящих партий.
Производство лекарств прекращено, продукция отозвана
Мы подтверждаем ваше обязательство прекратить производство лекарств на этом предприятии. Кроме того, вы инициировали отзыв всех партий глазных капель МСМ 19 марта 2019 г. после того, как наша проверка обнаружила, что у вас нет подходящих процессов, предназначенных для стерилизации этого офтальмологического продукта.
В ответ на это письмо поясните, собираетесь ли вы в будущем возобновить производство каких-либо лекарств на этом предприятии. Предоставьте ответ на фирменном бланке компании, подписанный высшим должностным лицом вашей фирмы.Если вы планируете возобновить производство лекарств, уведомите об этом этот офис в письменной форме, чтобы договориться о встрече для обсуждения необходимых мер по исправлению положения перед возобновлением деятельности.
Любые лекарства, продаваемые вашей фирмой, должны соответствовать всем применимым требованиям Закона о FD&C, включая те, которые изложены в разделе «Сборы за новые неутвержденные лекарства» ниже.
Использование подрядчиков
В вашем ответе указано, что вы можете начать использовать контрактного производителя для производства ваших лекарств.FDA известно, что многие производители лекарств используют независимых подрядчиков, таких как производственные мощности, испытательные лаборатории, упаковщики и этикетировщики. FDA рассматривает подрядчиков как продолжение производителя.
Вы несете ответственность за качество своих лекарств независимо от соглашений с вашими контрактными учреждениями. Вы должны убедиться, что лекарственные препараты производятся в соответствии с разделом 501 (a) (2) (B) Закона о FD&C, чтобы гарантировать безопасность, идентичность, прочность, качество и чистоту.См. Руководящий документ FDA «Контрактное производство лекарств: соглашения о качестве» по адресу https://www.fda.gov/media/86193/download.
Рекомендовано консультантом CGMP
Исходя из характера нарушений, которые мы выявили в вашей фирме, мы настоятельно рекомендуем нанять консультанта, квалифицированного в соответствии с 21 CFR 211. 34, чтобы помочь вашей фирме выполнить требования CGMP. Использование вами консультанта не освобождает вашу фирму от обязанности соблюдать CGMP. Исполнительное руководство вашей фирмы по-прежнему несет ответственность за устранение всех недостатков и системных недостатков для обеспечения постоянного соблюдения требований CGMP.
Неутвержденные новые сборы за наркотики
«MSM PAIN GEL»
«MSM PAIN GEL» — это лекарство, определенное в разделе 201 (g) (1) (B) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 321 (g) (1) (B), поскольку он предназначен для диагностики, лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболевания и / или в соответствии с разделом 201 (g) (1) (C) Закона о FD&C, 21 USC 321 (g) (1) (C), поскольку он предназначен для воздействия на структуру или любую функцию тела. В частности, этот продукт предназначен для использования в качестве наружного анальгетика.
Примеры заявлений, представленных на этикетке продукта и маркировке, включая веб-сайт продукта www.msmhealthsolutions.com, напечатанном на этикетке, которые устанавливают предполагаемое использование (как определено в 21 CFR 201.128) продукта включают, но не могут быть ограничено следующим:
«MSM PAIN GEL» Этикетка
«При необходимости нанесите на любую часть тела. . . При необходимости вы можете наносить последующие слои через одну минуту за другой. Каждый слой проникает все глубже и глубже для поддержки суставов, мышц и мягких тканей.”
«MSM PAIN GEL» Маркировка веб-сайта
«MSM (метилсульфонилметан), также известный как диметилсульфон (DMSO2) и метилсульфон, представляет собой органическое серосодержащее соединение, необходимое для оптимального здоровья. Без достаточного количества серы МСМ ваше тело не может поддерживать соответствующий уровень гомеостаза. . . MSM Gel позволяет вашему телу быстрее заживать. Всякая боль — воспаление мягких тканей! »
безрецептурных лекарственных препаратов, таких как «MSM PAIN GEL», которые предназначены для использования в качестве наружных анальгетиков, проходят оценку в рамках Обзора безрецептурных препаратов. Их было предложено классифицировать как общепризнанные как безопасные и эффективные и не содержащие неправильную марку в Предварительной заключительной монографии (TFM) для наружных анальгетических лекарственных препаратов для безрецептурного использования людьми (наружное обезболивающее TFM) (48 FR 5852, 8 февраля , 1983), если они соответствуют каждому условию TFM и каждому общему условию в 21 CFR 330.1. В ожидании обнародования окончательного правила агентство, как правило, не намеревается преследовать регулирующие меры в отношении продуктов, продаваемых в соответствии с условиями, предложенными в TFM, и каждым общим условием в 21 CFR 330.1, если конкретный продукт не представляет опасности для здоровья населения. Однако такой маркетинг зависит от возможности того, что окончательное правило может потребовать изменения формулировки и / или перемаркировки или одобрения FDA в соответствии с процедурами «нового лекарства» Закона о FD&C (раздел 505). Однако «MSM PAIN GEL» не соответствует этим условиям по причинам, описанным ниже.
Состав и маркировка «MSM PAIN GEL» не соответствуют условиям, предложенным в TFM для наружного обезболивания (48 FR 5852, 8 февраля 1983 г.).В частности, на веб-сайте вашего продукта говорится: «МСМ (метилсульфонилметан), также известный как диметилсульфон (ДМСО2) и метилсульфон, представляет собой органическое серосодержащее соединение, необходимое для оптимального здоровья. Без достаточного количества серы МСМ ваше тело не может поддерживать соответствующий уровень гомеостаза ». Согласно 21 CFR 201.66 (b) (2), «активный ингредиент» означает любой компонент, который предназначен для обеспечения фармакологической активности или другого прямого эффекта в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболевания или для воздействия на структура или любая функция тела человека.Хотя ваша фирма конкретно не указывает МСМ в качестве активного ингредиента, на вашем вышеупомянутом веб-сайте заявлено, что это «активный ингредиент», как определено в 21 CFR 201. 66 (b) (2), поскольку ингредиент предназначен для обеспечения фармакологической активности.
Кроме того, этикетка «MSM PAIN GEL» не различает активные ингредиенты от неактивных ингредиентов. Таким образом, все ингредиенты продукта с маркировкой Pure (метилсульфонилметан), «OptiMSM», дистиллят гамамелиса, оптифен, алоэ вера, растительный глицерин, карбомер 940 и TEA считаются активными ингредиентами.См. 21 CFR 201.66 (b) (2). Однако ни один из этих помеченных ингредиентов не является предлагаемым активным ингредиентом наружного анальгетика TFM (48 FR 5852, 8 февраля 1983 г.). Кроме того, на этикетке продукта есть такие указания, как «Гель MSM позволяет вашему телу заживать быстрее», что не предлагается в рамках упомянутого выше TFM или каких-либо правил, рассматриваемых в обзоре безрецептурных препаратов.
Нам не известны какие-либо адекватные и хорошо контролируемые клинические испытания в опубликованной литературе, которые подтверждали бы определение, что «MSM PAIN GEL» в целом признан безопасным и эффективным для обозначенных в нем показаний.Кроме того, нам не известны аналогичные безрецептурные препараты в том виде, в каком они сформулированы и маркированы, которые были доступны на рынке США до или до начала Обзора безрецептурных препаратов.
«MSM PAIN GEL», в том виде, в каком он сформулирован и обозначен, является новым лекарством в значении раздела 201 (p) Закона о FD&C, поскольку он, как правило, не признан научными экспертами как безопасный и эффективный для использования лекарств, описанных в его маркировка. Новое лекарство не может быть введено или доставлено для внедрения в межгосударственную торговлю, если для этого лекарства не действует заявка, одобренная FDA в соответствии с разделом 505 Закона FD&C.«MSM PAIN GEL» не является предметом утвержденного нового лекарственного препарата; поэтому маркетинг и распространение этого продукта в Соединенных Штатах запрещены в соответствии с разделом 301 (d) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 331 (d) и нарушает раздел 505 Закона о FD&C.
«MSM NASAL SPRAY»
«MSM NASAL SPRAY» — это лекарство, определенное в разделе 201 (g) (1) (B) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 321 (g) (1) (B), поскольку он предназначен для диагностики, лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболевания и / или в соответствии с разделом 201 (g) (1) (C) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 321 (g) (1) (C), поскольку он предназначен для воздействия на структуру или любую функцию тела. В частности, этот продукт предназначен для лечения храпа, синусита и воспаления полостей носовых пазух.
Примеры заявлений на этикетке продукта, которые устанавливают предполагаемое использование (как определено в 21 CFR 201.128) продукта, включают, но не ограничиваются, следующее:
«Распыляйте 1-2 спрея в каждую ноздрю по мере необходимости несколько раз в день при храпе и проблемах с носовыми пазухами, таких как синусит и воспаление полости носовых пазух.”
Безрецептурные лекарственные препараты, предназначенные для лечения храпа, синусита и воспаления носовых пазух, такие как «MSM NASAL SPRAY», не подпадают под действие каких-либо правил, рассматриваемых в Обзоре безрецептурных препаратов. Нам не известны какие-либо адекватные и хорошо контролируемые клинические испытания в опубликованной литературе, которые подтверждают определение, что «MSM NASAL SPRAY» в целом признан безопасным и эффективным для обозначенных показаний.
«MSM NASAL SPRAY», в том виде, в каком он сформулирован и обозначен, является новым лекарственным средством в значении раздела 201 (p) Закона о FD&C, поскольку он, как правило, не признан научными экспертами как безопасный и эффективный для использования лекарств, описанных в его маркировка.Новое лекарство не может быть введено или доставлено для внедрения в межгосударственную торговлю, если для этого лекарства не действует заявка, одобренная FDA в соответствии с разделом 505 Закона FD&C. «MSM NASAL SPRAY» не является предметом утвержденного нового лекарственного препарата; поэтому маркетинг и распространение этого продукта в Соединенных Штатах запрещены в соответствии с разделом 301 (d) Закона о FD&C, 21 U. S.C. 331 (d) и нарушает раздел 505 Закона о FD&C.
Заключение
Нарушения, указанные в этом письме, не являются исчерпывающим списком нарушений, существующих на вашем предприятии.Вы несете ответственность за расследование и определение причин этих нарушений, а также за предотвращение их повторения или возникновения других нарушений.
Незамедлительно устраняйте нарушения, указанные в этом письме. Неспособность своевременно исправить эти нарушения может привести к судебному иску без дополнительного уведомления, включая, помимо прочего, конфискацию и судебный запрет. Неурегулированные нарушения в этом предупреждающем письме также могут помешать другим федеральным агентствам заключать контракты.
FDA может также отказать в утверждении запросов на экспортные сертификаты и в утверждении ожидающих рассмотрения новых заявок на лекарственные препараты или добавок, в которых ваше предприятие указано в качестве поставщика или производителя до тех пор, пока вышеуказанные нарушения не будут исправлены.Мы можем провести повторную проверку, чтобы убедиться, что вы выполнили корректирующие действия.
После получения этого письма ответьте в этом офисе в письменной форме в течение 15 рабочих дней. Укажите, что вы сделали после нашей проверки, чтобы исправить свои нарушения и предотвратить их повторение. Если вы не можете выполнить корректирующие действия в течение 15 рабочих дней, укажите причины задержки и график выполнения.
Отправьте свой ответ в электронном виде на адрес [email protected] или отправьте ответ по адресу:
CDR Стивен Э.Портер-младший,
Директор, Отдел операций по обеспечению качества фармацевтической продукции IV
19701 Fairchild Road
Irvine, CA 92612
Укажите в своем ответе уникальный идентификатор 584018.
Если у вас есть вопросы по поводу каких-либо проблем в этом письме, свяжитесь с CAPT Мэтью Р. Дионном, сотрудником отдела нормативно-правового соответствия, по телефону (303) -236-3064 или Matthew. [email protected].
С уважением,
/ S /
CDR Стивен Портер младший
Директор, Отдел операций по обеспечению качества фармацевтической продукции IV
Kala Health MSM Skin + Гель для лица • Fifteen
Раскрытие информации: этот пост содержит партнерские ссылки, а это означает, что без дополнительных затрат для вас я получу комиссию, если вы перейдете по ссылке и сделаете покупку.
Все мнения честные + мое собственное. Все продукты проходят двухнедельный тестовый период, который я проводил на себе.
Почему это полезно
MSM относится к семейству серных, но без запаха (потрясающе!). Сама сера использовалась для лечения прыщей со времен Клеопатры, а также использовалась в римских банях, где, как говорили, она, помимо прочего, обеспечивала мягкость кожи. Сера может быть отличным подспорьем при стойких гормональных угрях. И, в случае этого продукта, он одобрен для лечения грибковых прыщей в соответствии с Simple Skincare Science.
Сера помогает сбалансировать выработку масла, обладает антибактериальными и противогрибковыми свойствами и, как говорят, обладает противовоспалительным действием. Короче говоря, это помогает контролировать прыщи и уровень масла.
Quick Take
Kala Health MSM Skin and Facial Gel (15 долларов) — это незаметный продукт из моей книги, который используется в качестве увлажняющего геля.
Я использую этого парня от случая к случаю больше года + часто забываю, насколько он полезен. Это не выглядит привлекательно, но я очень доволен результатами.Это было большим подспорьем, когда я боролся с гормональными прыщами или заметил общий высыпание. Совершенно не сушит кожу; он только уравновешивает жирность, что на удивление эффективно при лечении прыщей.
Во время использования моя кожа стала мягкой + кажется увлажненной, хотя и не очень увлажненной. Это может быть просто потому, что вы чувствуете, что уровень масла снижается, поэтому нет четкого представления о том, насколько хорошо он увлажнен.
Перенести его в красивую бутылку — это простое эстетическое решение, если вы хотите дополнить великолепные результаты столь же красивой емкостью.
Обзор прыщей для чувствительной кожи
Чувствительная кожа, склонная к акне, лучше всего реагирует на мягкие средства. Вы не можете использовать полную силу при прорыве, как при более упругом типе кожи. Вместо этого вам нужно что-то, что принесет пользу для кожи — обычно увлажняет и успокаивает — и одновременно мягко лечит высыпание.
Сера (и МСМ) — один из тех отличных ингредиентов для чувствительной кожи от прыщей. От этого гелевого увлажняющего крема до точечного ухода сера действительно произвела на меня впечатление.
Способен мягко снизить уровень масла без высыхания + ухудшения чувствительной кожи, как и другие традиционные методы лечения, такие как бензоилпероксид или банка с высоким содержанием салициловой кислоты.
Я обнаружил, что этот продукт также помогает сохранять кожу мягкой и увлажненной, что очень помогает. Это то, к чему я всегда стремлюсь при лечении угрей для чувствительной кожи — без этого увлажняющего качества лечение обычно не удается.
Подсказки
- Его можно использовать в качестве увлажняющего геля AM или PM.
- Текстура этого продукта плохо сочетается с маслами, нанесенными сразу после. Столкновение текстур + они не могут смешиваться.
- До сих пор я обнаружил, что его лучше всего использовать в качестве последнего шага. Если вы исследуете и обнаружите, что можете наложить что-то еще поверх, я буду рад услышать!
Основные преимущества МСМ для здоровья
Мы включаем продукты, которые, по нашему мнению, полезны для наших читателей. Если вы совершаете покупку по ссылкам на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Вот наш процесс.
Метилсульфонилметан или МСМ — это соединение, встречающееся в природе в таких пищевых продуктах, как свежие овощи, мясо и молочные продукты. МСМ является источником естественной серы, которая играет роль во многих процессах организма. Люди могут употреблять МСМ в виде пищевых добавок.
Обычно добавки МСМ содержат синтетическую форму МСМ. Основное применение добавок МСМ:
- артрит
- боль в суставах
- восстановление мышц после упражнений
- снятие аллергии
Многие из преимуществ МСМ связаны с его противовоспалительным действием.Воспаление является фактором многих заболеваний, включая артрит, аллергию и кожные заболевания. Уменьшая воспаление, МСМ могут уменьшить или устранить определенные симптомы.
Некоторые небольшие научные исследования показывают, что МСМ могут быть полезны для лечения нескольких различных заболеваний. Ниже приведены некоторые из наиболее документированных случаев использования МСМ в медицинских исследованиях. Исследования показывают, что добавки с МСМ могут помочь в лечении остеоартрита и боли в суставах.
Остеоартрит, которым страдают около 27 миллионов человек в Соединенных Штатах, представляет собой повреждение хряща в одном или нескольких суставах. Обычно поражаются колени, бедра, поясница, руки и пальцы. Это может вызвать боль, скованность и отек.
Различные исследования показывают, что прием добавок МСМ может помочь с симптомами артрита или облегчить боль в суставах.
Исследование с участием 100 взрослых старше 50 лет, принимавших добавки МСМ или плацебо. Добавка с МСМ также содержала витамин С, коллаген, экстракты нима и коридалиса.Результаты показывают, что у людей, которые принимали добавку МСМ в течение 12 недель, улучшались боли в суставах, их скованность и отек.
В другом двойном слепом исследовании приняли участие 100 взрослых участников с остеоартритом бедра или колена. Они принимали добавки МСМ и сообщали об улучшении симптомов артрита и более высокой производительности в повседневной деятельности, чем те, кто принимал плацебо. Дозировка МСМ составляла 6 граммов (г) в день в течение 26 недель.
Хотя МСМ популярен как естественное средство для лечения артрита, он может работать не для всех.Фонд Arthritis Foundation заявляет, что в настоящее время нет крупных хорошо контролируемых исследований МСМ.
Мета-анализ 2018 года показал, что МСМ могут улучшить симптомы остеоартрита в краткосрочной перспективе, но его важность с клинической точки зрения не была ясна.
Регулярные упражнения необходимы для хорошего здоровья. Однако энергетические потребности в упражнениях могут вызвать окислительный стресс в мышцах и тканях. Это может вызвать временную болезненность и дискомфорт после тренировки.
Добавки с МСМ могут помочь уменьшить послетренировочную боль и нагрузку на ткани.Некоторые небольшие исследования показывают, что это может быть полезно для этого, в том числе:
- Исследование 16 нетренированных здоровых мужчин, которое предполагает, что прием добавки МСМ помогает снизить биомаркеры окислительного стресса после тренировки. Это также увеличило количество антиоксидантов в их организме.
- Исследование с участием 22 взрослых из списка участников полумарафона, которое показывает, что те, кто принимал МСМ, испытывали меньше боли в мышцах и суставах после бега на полумарафоне, чем те, кто получал плацебо. Дозировка МСМ составляла 3 г, которые участники принимали за 21 день до гонки и 2 дня после нее.
- Исследование с участием 24 тренированных мужчин, которое показало, что у тех, кто принимал 3 г МСМ ежедневно в течение 14 дней, было меньше боли и дискомфорта после тренировки, чем у тех, кто принимал плацебо.
Важно отметить, что все эти исследования были небольшими и не рассматривали большую группу участников.
Назальная аллергия или аллергический ринит — это реакция иммунной системы на что-то обычно безвредное. Носовая аллергия может вызвать чихание, зуд, слезотечение и кашель, когда человек подвергается воздействию аллергена, такого как пыльца, пыль, шерсть животных или плесень.
В двойном слепом исследовании у людей, которые принимали ежедневную дозу 3 г МСМ, симптомы аллергии уменьшились более чем на 50 процентов.
Язвы желудка, также известные как язвы желудка, представляют собой язвы, возникающие на слизистой оболочке желудка. Они могут вызывать симптомы, включая жгучую боль в желудке, кровотечение, рвоту и потерю веса.
Исследование на мышах показало, что добавление МСМ может помочь предотвратить язву желудка. У мышей, получавших МСМ, была некоторая защита слизистого слоя в желудке, который повреждается язвенной болезнью.
Авторы считают, что МСМ обладает противовоспалительными свойствами, которые могут помочь остановить окислительный стресс в тканях желудка.
Люди могут также использовать МСМ местно, то есть нанося его на кожу. Некоторые люди считают, что противовоспалительное действие МСМ может помочь при определенных состояниях кожи при применении в виде крема.
Более раннее двойное слепое исследование 46 человек с розацеа, проведенное в 2008 году, показало, что у них улучшились симптомы после использования крема с МСМ. Крем также содержал силимарин или расторопшу.Однако ни одно более крупное или недавнее исследование не подтвердило эти результаты.
Несмотря на отсутствие медицинских исследований, МСМ является естественным источником серы, которая может быть полезной для кожи. Дерматологи давно прописывают серные кремы и смывки для лечения кожных заболеваний, в том числе купероза и прыщей. Сера для местного применения обладает естественными антибактериальными и противовоспалительными свойствами.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщает, что МСМ «в целом признаны безопасными», или GRAS, в стандартных дозировках.Во многих исследованиях МСМ используются дозы около 3 г в день.
Добавки МСМ доступны в форме капсул или порошка, и люди могут покупать их в Интернете.
Прием большего количества МСМ, чем указано, не дает лучших результатов. В исследовании аллергии, на которое ссылалась эта статья ранее, люди, принимавшие 12 г МСМ, меньше избавлялись от аллергии, чем те, кто принимал 3 г.
Люди также могут наносить на кожу крем, содержащий МСМ. Им следует искать продукт, в котором указано, сколько в нем содержится МСМ и как часто его применять.
Люди, которые уже используют рецептурные кремы от купероза или других кожных заболеваний, должны спросить своего дерматолога, прежде чем пробовать крем с МСМ.
Прием чрезмерного количества МСМ может иметь нежелательные и потенциально опасные последствия. Исследование на крысах показало, что эти животные, получавшие обычные для человека дозы, действительно заметили улучшение здоровья коленного хряща.
Однако, когда исследователи дали крысам дозу, в 100 раз превышающую стандартную для человека, они испытали сокращение нескольких органов, включая печень и селезенку.
Фонд артрита советует людям, принимающим антикоагулянты, избегать МСМ. Они также сообщают, что МСМ могут вызвать расстройство желудка или диарею.
Большинство людей могут принимать обычные 3 г в день капсул, порошка или крема без серьезных побочных эффектов. Однако перед длительным приемом добавки следует проконсультироваться с врачом. Одно исследование показывает, что со временем уровень МСМ в организме может расти.
Некоторые небольшие исследования показывают, что МСМ может быть полезным для лечения нескольких различных заболеваний.Обычно это безопасно, когда люди принимают его в обычных дозах около 3 г в день.
MSM стоит попробовать тем, кто ищет естественную альтернативу боли при артрите, болезненности после тренировки, сезонной аллергии или розацеа.
Беременным или кормящим женщинам, детям и людям с заболеваниями следует поговорить с врачом, прежде чем принимать МСМ. Это может быть небезопасно или рекомендовано этим людям.
THRESHhold Real MSM Отзывы | Главная Tester Club
THRESHhold Настоящий МСМ
Threshhold RealMSM или метилсульфонилметан — это органически связанная сера, вещество, естественным образом встречающееся в организме. Сера является третьим по важности минералом в организме после кальция и фосфора. Чтобы выздороветь, вам необходимо 14 г в вашем теле в любой момент времени.
Дефицит серы может вызвать:
токсичность, приводящая к воспалению
боль в суставах или мышцах
ThreshHold Real MSM + Добавка для здоровья в гелевых трубках, 50 мл. Этот гель содержит экстракт свежих растений 3 различных трав и чистый дистиллированный МСМ, который является вспомогательным средством при болезненных пальцах рук, ног, лодыжках, запястьях и суставах. Гель показан для наружного применения при боли и затрудненной подвижности суставов рук, запястий и лодыжек.
Threshhold RealMSM или метилсульфонилметан — это органически связанная сера, вещество, естественным образом встречающееся в организме.Сера является третьим по важности минералом в организме после кальция и фосфора. Чтобы выздороветь, вам необходимо 14 г в вашем теле в любой момент времени.
Дефицит серы может вызвать:
токсичность, приводящая к воспалению
боль в суставах или мышцах
ThreshHold Real MSM + Добавка для здоровья в гелевых трубках, 50 мл. Этот гель содержит экстракт свежих растений 3 различных трав и чистый дистиллированный МСМ, который является вспомогательным средством при болезненных пальцах рук, ног, лодыжках, запястьях и суставах. Гель показан для наружного применения при боли и затрудненной подвижности суставов рук, запястий и лодыжек.